Comparaison entre la bupivacaïne-dexmédétomidine et la bupivacaïne-dexaméthasone dans le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)
28 février 2024 mis à jour par: Ain Shams University
Comparaison entre la bupivacaïne-dexmédétomidine et la bupivacaïne-dexaméthasone dans le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) comme analgésie postopératoire dans les chirurgies de la hanche.
Le but de ce travail est de comparer l'efficacité du mélange bupivacaïne-dexmédétomidine par rapport au mélange bupivacaïne-dexaméthasone dans le bloc PENG comme analgésie postopératoire dans les chirurgies de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed AA Salama
- Numéro de téléphone: +201006206630
- E-mail: m_adel92@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11122
- Recrutement
- Ain Shams University
-
Contact:
- Fatma Ebeid
- Numéro de téléphone: +201095569596
- E-mail: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Mohamed Salama
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans.
- Sexe : Les deux sexes.
- Classe d'état physique I et II de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Prévu pour les chirurgies de la hanche sous anesthésie rachidienne.
Critère d'exclusion:
- Refuser de donner un consentement éclairé écrit.
- Antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans l'étude.
- Contre-indications à l'anesthésie régionale (y compris refus du patient, coagulopathie et infection locale).
- Trouble psychiatrique.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Classe d'état physique III et IV.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A : ( Bupivacaïne + Dexmédétomidine )
Groupe A : recevra de la bupivacaïne 0,25 % + dexmédétomidine 1 mic/kg, volume total (20 ml)
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Le bloc PENG sera réalisé, le patient est placé en décubitus dorsal, la jambe procédurale est légèrement en abduction, la sonde échographique curviligne basse fréquence sera placée sur la ligne parallèle au ligament inguinal.
Il sera ensuite tourné de 45◦ pour identifier l'épine iliaque antéro-inférieure, l'éminence iliopubienne et le tendon du psoas.
Une aiguille échogène de calibre 22 et 80 mm sera insérée dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculo-fascial entre la branche pubienne en arrière et le tendon du psoas en avant.
Suite à une aspiration négative, par l'une des deux seringues chacune porte un numéro de série correspondant à chaque groupe.
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Comparateur actif: Groupe B : (Bupivacaïne + Dexaméthasone)
Groupe B : recevra de la bupivacaïne 0,25 % + dexaméthasone (8 mg), volume total (20 ml).
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Le bloc PENG sera réalisé, le patient est placé en décubitus dorsal, la jambe procédurale est légèrement en abduction, la sonde échographique curviligne basse fréquence sera placée sur la ligne parallèle au ligament inguinal.
Il sera ensuite tourné de 45◦ pour identifier l'épine iliaque antéro-inférieure, l'éminence iliopubienne et le tendon du psoas.
Une aiguille échogène de calibre 22 et 80 mm sera insérée dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculo-fascial entre la branche pubienne en arrière et le tendon du psoas en avant.
Suite à une aspiration négative, par l'une des deux seringues chacune porte un numéro de série correspondant à chaque groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le délai jusqu’à la première demande d’analgésie
Délai: 9 mois
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L'intervalle de temps entre le début de l'infiltration locale réalisée en fin d'intervention et la première demande d'analgésie postopératoire.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Doses totales d'analgésie (Nalbuphine) administrées aux patients dans les 24 heures postopératoires
Délai: 9 mois
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9 mois
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Apparition d'effets secondaires des médicaments.
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD113/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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