Jämförelse mellan bupivakain-dexmedetomidin kontra bupivakain-dexametason i perikapsulär nervgrupp (PENG) block
28 februari 2024 uppdaterad av: Ain Shams University
Jämförelse mellan bupivakain-dexmedetomidin kontra bupivakain-dexametason i perikapsulär nervgrupp (PENG) block som postoperativ analgesi vid höftoperationer.
Syftet med detta arbete är att jämföra effektiviteten av bupivakain-dexmedetomidinblandning kontra bupivakain-dexametasonblandning i PENG-block som postoperativ analgesi vid höftoperationer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed AA Salama
- Telefonnummer: +201006206630
- E-post: m_adel92@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11122
- Rekrytering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Fatma Ebeid
- Telefonnummer: +201095569596
- E-post: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Mohamed Salama
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år.
- Kön: Båda könen.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysisk status klass I och II.
- Schemalagd för höftoperationer under spinalbedövning.
Exklusions kriterier:
- Avböjer att ge skriftligt informerat samtycke.
- Historik av allergi mot de mediciner som användes i studien.
- Kontraindikationer för regional anestesi (inklusive patientvägran, koagulopati och lokal infektion).
- Psykiatrisk störning.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klass III och IV.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A: (Bupivakain + Dexmedetomidin)
Grupp A: kommer att få bupivakain 0,25 % + dexmedetomidin 1 mikrofon/kg, total volym (20 ml)
|
PENG-blocket kommer att utföras, patienten placeras i ryggläge, procedurbenet abduceras något, den kurvlinjära lågfrekventa ultraljudssonden kommer att placeras över linjen parallellt med inguinalligamentet.
Den kommer därefter att roteras 45◦ för att identifiera den främre nedre höftbensryggraden, den iliopubiska eminensen och psoas-senan.
En 22-gauge, 80 mm ekogen nål kommer att införas i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan pubic ramus posteriort och psoas senan anteriort.
Efter negativ aspiration har var och en av en av de två sprutorna ett serienummer som motsvarar varje grupp.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: (Bupivakain + Dexametason)
Grupp B: kommer att få bupivakain 0,25 % + dexametason (8 mg), total volym (20 ml).
|
PENG-blocket kommer att utföras, patienten placeras i ryggläge, procedurbenet abduceras något, den kurvlinjära lågfrekventa ultraljudssonden kommer att placeras över linjen parallellt med inguinalligamentet.
Den kommer därefter att roteras 45◦ för att identifiera den främre nedre höftbensryggraden, den iliopubiska eminensen och psoas-senan.
En 22-gauge, 80 mm ekogen nål kommer att införas i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan pubic ramus posteriort och psoas senan anteriort.
Efter negativ aspiration har var och en av en av de två sprutorna ett serienummer som motsvarar varje grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden till den första begäran om analgesi
Tidsram: 9 månader
|
Tidsintervallet mellan uppkomsten av den lokala infiltrationen som görs i slutet av operationen och den första begäran om postoperativ analgesi.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totala doser av analgesi (Nalbufin) som ges till patienter inom 24 timmar postoperativt
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Förekomst av biverkningar av läkemedel.
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Faktisk)
5 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD113/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .