Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi bupivakainem-dexmedetomidinem a bupivakainem-dexamethasonem v bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG)

28. února 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Srovnání mezi bupivakainem-dexmedetomidinem a bupivakainem-dexamethasonem v bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) jako pooperační analgezie při operacích kyčle.

Cílem této práce je porovnat účinnost směsi bupivakain-dexmedetomidin oproti směsi bupivakain-dexamethason u PENG bloku jako pooperační analgezie u operací kyčle

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11122
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed Salama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-65 let.
  2. Pohlaví: Obě pohlaví.
  3. Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I. a II. třídy.
  4. Naplánováno na operace kyčle ve spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí dát písemný informovaný souhlas.
  2. Historie alergie na léky používané ve studii.
  3. Kontraindikace regionální anestezie (včetně odmítnutí pacienta, koagulopatie a lokální infekce).
  4. Psychiatrická porucha.
  5. Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav Třída III a IV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A : ( bupivakain + dexmedetomidin )
Skupina A: bude dostávat bupivakain 0,25 % + dexmedetomidin 1 μg/kg, celkový objem (20 ml)
Lék: Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG).
Provede se blok PENG, pacient je uložen do polohy na zádech, procedurální noha je mírně abdukována, křivočará nízkofrekvenční ultrazvuková sonda bude umístěna nad linii rovnoběžnou s tříselným vazem. Následně se otočí o 45°, aby se identifikovala přední dolní kyčelní páteř, iliopubická eminence a šlacha psoas. 22-gauge, 80 mm echogenní jehla bude zavedena v rovinném přístupu k umístění hrotu do muskulofasciální roviny mezi stydkou ramus posteriorně a šlachou psoas anteriorně. Po negativní aspiraci má jedna ze dvou stříkaček každá z nich sériové číslo odpovídající každé skupině.
Aktivní komparátor: Skupina B: (bupivakain + dexamethason)
Skupina B: bude dostávat bupivakain 0,25% + dexamethason (8 mg), celkový objem (20 ml).
Lék: Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG).
Provede se blok PENG, pacient je uložen do polohy na zádech, procedurální noha je mírně abdukována, křivočará nízkofrekvenční ultrazvuková sonda bude umístěna nad linii rovnoběžnou s tříselným vazem. Následně se otočí o 45°, aby se identifikovala přední dolní kyčelní páteř, iliopubická eminence a šlacha psoas. 22-gauge, 80 mm echogenní jehla bude zavedena v rovinném přístupu k umístění hrotu do muskulofasciální roviny mezi stydkou ramus posteriorně a šlachou psoas anteriorně. Po negativní aspiraci má jedna ze dvou stříkaček každá z nich sériové číslo odpovídající každé skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první žádosti o analgezii
Časové okno: 9 měsíců
Časový interval mezi začátkem lokální infiltrace provedené na konci operace a první žádostí o pooperační analgezii.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové dávky analgezie (nalbuphin) podané pacientům za 24 hodin po operaci
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků léků.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD113/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit