Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem bupivacain-dexmedetomidin versus bupivacain-dexamethason i pericapsular nervegruppe (PENG) blok

28. februar 2024 opdateret af: Ain Shams University

Sammenligning mellem bupivacain-dexmedetomidin versus bupivacain-dexamethason i pericapsular nervegruppe (PENG) blok som postoperativ analgesi i hofteoperationer.

Formålet med dette arbejde er at sammenligne effektiviteten af ​​bupivacain-dexmedetomidin-blanding versus bupivacain-dexamethason-blanding i PENG-blok som postoperativ analgesi i hofteoperationer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11122
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Salama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65 år.
  2. Køn: Begge køn.
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I og II.
  4. Planlagt til hofteoperationer under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at give skriftligt informeret samtykke.
  2. Anamnese med allergi over for medicin brugt i undersøgelsen.
  3. Kontraindikationer til regional anæstesi (inklusive patientafslag, koagulopati og lokal infektion).
  4. Psykiatrisk lidelse.
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse III og IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: (Bupivacaine + Dexmedetomidin)
Gruppe A: vil modtage bupivacain 0,25% + dexmedetomidin 1 mikrofon/kg, samlet volumen (20 ml)
Medicin: Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok
PENG-blokken vil blive udført, patienten placeres i liggende stilling, procedurebenet er let abduceret, den krumlinjede lavfrekvente ultralydssonde vil blive placeret over linjen parallelt med lyskeligamentet. Den vil efterfølgende roteres 45◦ for at identificere den anteriore inferior iliaca spine, den iliopubiske eminens og psoas-senen. En 22-gauge, 80 mm ekkogen nål vil blive indsat i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem skambens ramus posteriort og psoas senen anteriort. Efter negativ aspiration har hver af en af ​​de to sprøjter et serienummer svarende til hver gruppe.
Aktiv komparator: Gruppe B: (Bupivacaine + Dexamethason)
Gruppe B: vil modtage bupivacain 0,25 % + dexamethason (8 mg), samlet volumen (20 ml).
Medicin: Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok
PENG-blokken vil blive udført, patienten placeres i liggende stilling, procedurebenet er let abduceret, den krumlinjede lavfrekvente ultralydssonde vil blive placeret over linjen parallelt med lyskeligamentet. Den vil efterfølgende roteres 45◦ for at identificere den anteriore inferior iliaca spine, den iliopubiske eminens og psoas-senen. En 22-gauge, 80 mm ekkogen nål vil blive indsat i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem skambens ramus posteriort og psoas senen anteriort. Efter negativ aspiration har hver af en af ​​de to sprøjter et serienummer svarende til hver gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til den første anmodning om analgesi
Tidsramme: 9 måneder
Tidsintervallet mellem starten af ​​den lokale infiltration udført ved afslutningen af ​​operationen og den første anmodning om postoperativ analgesi.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlede doser af analgesi (Nalbuphine) givet til patienter inden for 24 timer postoperativt
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Forekomst af bivirkninger af lægemidler.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD113/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner