Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bupivakain-dexmedetomidin és a bupivakain-dexametazon összehasonlítása perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkban

2024. február 28. frissítette: Ain Shams University

A bupivakain-dexmedetomidin és a bupivakain-dexametazon összehasonlítása a perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokkjában, mint posztoperatív fájdalomcsillapítás csípőműtéteknél.

A munka célja a bupivakain-dexmedetomidin keverék és a bupivakain-dexametazon keverék hatékonyságának összehasonlítása PENG blokkban, mint posztoperatív fájdalomcsillapítás csípőműtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11122
        • Toborzás
        • Ain Shams University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohamed Salama

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-65 év.
  2. Nem: Mindkét nem.
  3. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot I. és II. osztály.
  4. Csípőműtétre tervezett gerinc érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  1. Az írásos beleegyező nyilatkozat megtagadása.
  2. A vizsgálatban használt gyógyszerekkel szembeni allergia története.
  3. A regionális érzéstelenítés ellenjavallatai (beleértve a beteg elutasítását, koagulopátiát és helyi fertőzést).
  4. Pszichiátriai rendellenesség.
  5. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot III. és IV. osztály.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport: (bupivakain + dexmedetomidin)
A csoport: 0,25% bupivakaint + 1 mikro/kg dexmedetomidint kap, teljes térfogat (20 ml)
Drog: Perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk
A PENG blokkot végrehajtják, a pácienst hanyatt fekve helyezik el, a műtéti lábát kissé elrabolják, a görbe vonalú, alacsony frekvenciájú ultrahangszondát a lágyékszalaggal párhuzamos vonal fölé helyezik. Ezt követően 45◦-kal elforgatva azonosítja az elülső alsó csípőgerincet, az iliopubicus eminenciát és a psoas inakat. Egy 22-es, 80 mm-es echogén tűt kell beszúrni egy síkban, hogy a hegy a musculofascialis síkban kerüljön a szeméremcsont hátsó része és a psoas ín közé. Negatív leszívást követően a két fecskendő egyikével mindegyik csoportnak megfelelő sorozatszámmal rendelkezik.
Aktív összehasonlító: B csoport: (bupivakain + dexametazon)
B csoport: 0,25% bupivakaint + dexametazont (8 mg), teljes térfogat (20 ml) kap.
Drog: Perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk
A PENG blokkot végrehajtják, a pácienst hanyatt fekve helyezik el, a műtéti lábát kissé elrabolják, a görbe vonalú, alacsony frekvenciájú ultrahangszondát a lágyékszalaggal párhuzamos vonal fölé helyezik. Ezt követően 45◦-kal elforgatva azonosítja az elülső alsó csípőgerincet, az iliopubicus eminenciát és a psoas inakat. Egy 22-es, 80 mm-es echogén tűt kell beszúrni egy síkban, hogy a hegy a musculofascialis síkban kerüljön a szeméremcsont hátsó része és a psoas ín közé. Negatív leszívást követően a két fecskendő egyikével mindegyik csoportnak megfelelő sorozatszámmal rendelkezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás első kérésének időpontja
Időkeret: 9 hónap
A műtét végén végzett helyi infiltráció kezdete és a posztoperatív fájdalomcsillapítás első kérése közötti időintervallum.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegeknek adott fájdalomcsillapító (Nalbuphine) teljes dózisa a műtét utáni 24 órában
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
A gyógyszerek mellékhatásainak előfordulása.
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD113/2023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel