嚢周囲神経群（PENG）ブロックにおけるブピバカイン-デクスメデトミジンとブピバカイン-デキサメタゾンの比較
2024年2月28日 更新者：Ain Shams University
股関節手術における術後鎮痛としての嚢周囲神経群（PENG）ブロックにおけるブピバカイン-デクスメデトミジンとブピバカイン-デキサメタゾンの比較。
この研究の目的は、股関節手術における術後鎮痛としての PENG ブロックにおけるブピバカイン - デクスメデトミジン混合物とブピバカイン - デキサメタゾン混合物の有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed AA Salama
- 電話番号：+201006206630
- メール：m_adel92@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11122
- 募集
- Ain Shams University
-
コンタクト：
- Fatma Ebeid
- 電話番号：+201095569596
- メール：dr.fatma_ebeid@yahoo.com
-
主任研究者：
- Mohamed Salama
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳。
- 性別: 男女とも。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体ステータス クラス I および II。
- 脊椎麻酔下で股関節手術の予定。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの提供を拒否する。
- 研究で使用された薬剤に対するアレルギーの病歴。
- 局所麻酔に対する禁忌（患者の拒否、凝固障害、局所感染を含む）。
- 精神障害。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体ステータス クラス III および IV。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA: (ブピバカイン + デクスメデトミジン)
グループ A : ブピバカイン 0.25% + デクスメデトミジン 1 mic/kg、総量 (20 ml) を投与されます。
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PENGブロックが実行され、患者は仰臥位に配置され、手術用の脚がわずかに外転され、曲線状の低周波超音波プローブが鼠径靱帯に平行な線の上に配置されます。
その後、前下腸骨棘、腸恥骨隆起、腰筋腱を識別するために 45°回転します。
22 ゲージ、80 mm のエコー源性針を面内アプローチで挿入し、先端を恥骨枝の後部と腰筋腱の前部の間の筋膜面に配置します。
陰性吸引の後、2 つのシリンジの 1 つにより、各シリンジには各グループに対応するシリアル番号が付けられます。
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アクティブコンパレータ：グループ B: (ブピバカイン + デキサメタゾン)
グループ B: ブピバカイン 0.25% + デキサメタゾン (8 mg)、総量 (20 ml) を受け取ります。
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PENGブロックが実行され、患者は仰臥位に配置され、手術用の脚がわずかに外転され、曲線状の低周波超音波プローブが鼠径靱帯に平行な線の上に配置されます。
その後、前下腸骨棘、腸恥骨隆起、腰筋腱を識別するために 45°回転します。
22 ゲージ、80 mm のエコー源性針を面内アプローチで挿入し、先端を恥骨枝の後部と腰筋腱の前部の間の筋膜面に配置します。
陰性吸引の後、2 つのシリンジの 1 つにより、各シリンジには各グループに対応するシリアル番号が付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：9ヶ月
|
手術終了時に行われる局所浸潤の開始から術後鎮痛への最初の要求までの時間間隔。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後 24 時間以内に患者に投与された鎮痛剤 (ナルブフィン) の総投与量
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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|
薬の副作用の発生。
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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