Comparação entre Bupivacaína-Dexmedetomidina versus Bupivacaína-Dexametasona no bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG)
28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ain Shams University
Comparação entre bupivacaína-dexmedetomidina versus bupivacaína-dexametasona no bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) como analgesia pós-operatória em cirurgias de quadril.
O objetivo deste trabalho é comparar a eficácia da mistura bupivacaína-dexmedetomidina versus mistura bupivacaína-dexametasona no PENG Block como analgesia pós-operatória em cirurgias de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed AA Salama
- Número de telefone: +201006206630
- E-mail: m_adel92@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11122
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Contato:
- Fatma Ebeid
- Número de telefone: +201095569596
- E-mail: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Mohamed Salama
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos.
- Sexo: Ambos os sexos.
- Estado Físico Classe I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Programado para cirurgias de quadril sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Recusando-se a dar consentimento informado por escrito.
- História de alergia aos medicamentos utilizados no estudo.
- Contra-indicações à anestesia regional (incluindo recusa do paciente, coagulopatia e infecção local).
- Desordem psiquiátrica.
- Estado Físico Classe III e IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A: (Bupivacaína + Dexmedetomidina)
Grupo A: receberá bupivacaína 0,25% + dexmedetomidina 1 mic/kg, volume total (20 ml)
|
O bloqueio PENG será realizado, o paciente será colocado em decúbito dorsal, a perna do procedimento será levemente abduzida, a sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência será colocada sobre a linha paralela ao ligamento inguinal.
Posteriormente, ele será girado 45◦ para identificar a espinha ilíaca ântero-inferior, a eminência iliopúbica e o tendão do psoas.
Uma agulha ecogênica de calibre 22 e 80 mm será inserida em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o ramo púbico posteriormente e o tendão do psoas anteriormente.
Após aspiração negativa, por uma das duas seringas cada uma possui um número de série correspondente a cada grupo.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B: (Bupivacaína + Dexametasona)
Grupo B: receberá bupivacaína 0,25% + dexametasona (8 mg), volume total (20 ml).
|
O bloqueio PENG será realizado, o paciente será colocado em decúbito dorsal, a perna do procedimento será levemente abduzida, a sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência será colocada sobre a linha paralela ao ligamento inguinal.
Posteriormente, ele será girado 45◦ para identificar a espinha ilíaca ântero-inferior, a eminência iliopúbica e o tendão do psoas.
Uma agulha ecogênica de calibre 22 e 80 mm será inserida em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o ramo púbico posteriormente e o tendão do psoas anteriormente.
Após aspiração negativa, por uma das duas seringas cada uma possui um número de série correspondente a cada grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo para a primeira solicitação de analgesia
Prazo: 9 meses
|
Intervalo de tempo entre o início da infiltração local feita no final da operação e a primeira solicitação de analgesia pós-operatória.
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Doses totais de analgesia (Nalbufina) administradas aos pacientes nas 24 horas de pós-operatório
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Ocorrência de efeitos colaterais de medicamentos.
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD113/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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