Сравнение бупивакаина-дексмедетомидина и бупивакаина-дексаметазона при блокаде перикапсулярной группы нервов (PENG)
28 февраля 2024 г. обновлено: Ain Shams University
Сравнение бупивакаина-дексмедетомидина и бупивакаина-дексаметазона при блокаде перикапсулярной группы нервов (PENG) в качестве послеоперационной анальгезии при операциях на тазобедренном суставе.
Целью данной работы является сравнение эффективности смеси бупивакаин-дексмедетомидин и смеси бупивакаин-дексаметазон при блокаде PENG в качестве послеоперационной анальгезии при операциях на тазобедренном суставе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed AA Salama
- Номер телефона: +201006206630
- Электронная почта: m_adel92@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11122
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Fatma Ebeid
- Номер телефона: +201095569596
- Электронная почта: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Mohamed Salama
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет.
- Пол: Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Класс физического статуса I и II.
- Назначены операции на бедре под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Отказ дать письменное информированное согласие.
- История аллергии на лекарства, использованные в исследовании.
- Противопоказания к региональной анестезии (включая отказ пациента, коагулопатию и местную инфекцию).
- Психическое расстройство.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Класс физического статуса III и IV.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А: (Бупивакаин + Дексмедетомидин)
Группа А: получит бупивакаин 0,25% + дексмедетомидин 1 мк/кг, общий объем (20 мл).
|
Выполняют ПЕНГ-блокаду, больного укладывают на спину, процедурную ногу слегка отводят, криволинейный низкочастотный ультразвуковой датчик устанавливают по линии, параллельной паховой связке.
Затем его поворачивают на 45°, чтобы идентифицировать переднюю нижнюю подвздошную ость, подвздошно-лобковое возвышение и поясничное сухожилие.
Эхогенная игла 22 калибра и диаметром 80 мм вводится плоскостным доступом, чтобы поместить кончик в мышечно-фасциальную плоскость между ветвью лобковой кости сзади и поясничным сухожилием спереди.
После отрицательной аспирации каждый из двух шприцев имеет серийный номер, соответствующий каждой группе.
|
|
Активный компаратор: Группа B: (Бупивакаин + Дексаметазон)
Группа Б: получит бупивакаин 0,25% + дексаметазон (8 мг), общий объем (20 мл).
|
Выполняют ПЕНГ-блокаду, больного укладывают на спину, процедурную ногу слегка отводят, криволинейный низкочастотный ультразвуковой датчик устанавливают по линии, параллельной паховой связке.
Затем его поворачивают на 45°, чтобы идентифицировать переднюю нижнюю подвздошную ость, подвздошно-лобковое возвышение и поясничное сухожилие.
Эхогенная игла 22 калибра и диаметром 80 мм вводится плоскостным доступом, чтобы поместить кончик в мышечно-фасциальную плоскость между ветвью лобковой кости сзади и поясничным сухожилием спереди.
После отрицательной аспирации каждый из двух шприцев имеет серийный номер, соответствующий каждой группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой потребности в анальгезии
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Временной интервал между возникновением местной инфильтрации в конце операции и первым обращением к послеоперационному обезболиванию.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общие дозы анальгетика (налбуфина), вводимые пациентам через 24 часа после операции
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Возникновение побочных эффектов лекарств.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD113/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .