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Confronto tra bupivacaina-dexmedetomidina e bupivacaina-desametasone nel blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG)

28 febbraio 2024 aggiornato da: Ain Shams University

Confronto tra bupivacaina-dexmedetomidina e bupivacaina-desametasone nel blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) come analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici sull'anca.

Lo scopo di questo lavoro è confrontare l'efficacia della miscela bupivacaina-dexmedetomidina rispetto alla miscela bupivacaina-desametasone nel blocco PENG come analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici dell'anca

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11122
        • Reclutamento
        • Ain Shams University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohamed Salama

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-65 anni.
  2. Sesso: entrambi i sessi.
  3. Classe I e II dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  4. Programmato per interventi chirurgici all'anca in anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di fornire il consenso informato scritto.
  2. Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio.
  3. Controindicazioni all'anestesia regionale (incluso rifiuto del paziente, coagulopatia e infezione locale).
  4. Disturbo psichiatrico.
  5. Classe III e IV dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: (Bupivacaina + Dexmedetomidina)
Gruppo A: riceverà bupivacaina 0,25% + dexmedetomidina 1 mic/kg, volume totale (20 ml)
Droga: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
Verrà eseguito il blocco PENG, il paziente verrà posto in posizione supina, la gamba procedurale verrà leggermente abdotta, la sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza verrà posizionata sopra la linea parallela al legamento inguinale. Successivamente verrà ruotato di 45◦ per identificare la spina iliaca antero-inferiore, l'eminenza ileopubica e il tendine dello psoas. Un ago ecogenico calibro 22, 80 mm verrà inserito in un approccio in piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il ramo pubico posteriormente e il tendine psoas anteriormente. A seguito di un'aspirazione negativa, da una delle due siringhe ciascuna presenta un numero di serie corrispondente ad ogni gruppo.
Comparatore attivo: Gruppo B: ( Bupivacaina + Desametasone )
Gruppo B: riceverà bupivacaina 0,25% + desametasone (8 mg), volume totale (20 ml).
Droga: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
Verrà eseguito il blocco PENG, il paziente verrà posto in posizione supina, la gamba procedurale verrà leggermente abdotta, la sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza verrà posizionata sopra la linea parallela al legamento inguinale. Successivamente verrà ruotato di 45◦ per identificare la spina iliaca antero-inferiore, l'eminenza ileopubica e il tendine dello psoas. Un ago ecogenico calibro 22, 80 mm verrà inserito in un approccio in piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il ramo pubico posteriormente e il tendine psoas anteriormente. A seguito di un'aspirazione negativa, da una delle due siringhe ciascuna presenta un numero di serie corrispondente ad ogni gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo alla prima richiesta di analgesia
Lasso di tempo: 9 mesi
L'intervallo di tempo che intercorre tra l'inizio dell'infiltrazione locale effettuata al termine dell'intervento e la prima richiesta di analgesia postoperatoria.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dosi totali di analgesia (Nalbufina) somministrate ai pazienti nelle 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Presenza di effetti collaterali dei farmaci.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD113/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).

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