PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단에서 부피바카인-덱스메데토미딘과 부피바카인-덱사메타손의 비교
2024년 2월 28일 업데이트: Ain Shams University
고관절 수술의 수술 후 진통제로서의 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단에서 부피바카인-덱스메데토미딘과 부피바카인-덱사메타손의 비교.
이 연구의 목적은 고관절 수술의 수술 후 진통제로서 PENG 블록에서 부피바카인-덱스메데토미딘 혼합물과 부피바카인-덱사메타손 혼합물의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed AA Salama
- 전화번호: +201006206630
- 이메일: m_adel92@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11122
- 모병
- Ain shams university
-
연락하다:
- Fatma Ebeid
- 전화번호: +201095569596
- 이메일: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Mohamed Salama
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세.
- 성별: 남녀 모두.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 등급 I 및 II.
- 척추마취 하에 고관절 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 서면 동의를 거부합니다.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
- 국소 마취에 대한 금기 사항(환자 거부, 응고 장애 및 국소 감염 포함).
- 정신 장애.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 클래스 III 및 IV.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A: (부피바카인 + 덱스메데토미딘)
그룹 A: 부피바카인 0.25% + 덱스메데토미딘 1 mic/kg, 총 용량(20 ml)을 투여받게 됩니다.
|
PENG 블록이 수행되고, 환자는 바로 누운 자세로 놓여지며, 시술 다리는 약간 외전되고, 곡선형 저주파 초음파 프로브는 서혜부 인대와 평행한 선 위에 배치됩니다.
이후 45° 회전하여 전하 장골극, 장골 치골 융기 및 요근 힘줄을 식별합니다.
22게이지, 80mm 에코발생 바늘을 평면 내 접근법으로 삽입하여 뒤쪽의 치골 가지와 앞쪽의 요근 힘줄 사이의 근막 평면에 팁을 배치합니다.
음성 흡인 후 두 주사기 중 하나에 각 주사기에는 각 그룹에 해당하는 일련 번호가 있습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B: (부피바카인 + 덱사메타손)
그룹 B : 부피바카인 0.25% + 덱사메타손(8 mg), 총 용량(20 ml)을 투여받게 됩니다.
|
PENG 블록이 수행되고, 환자는 바로 누운 자세로 놓여지며, 시술 다리는 약간 외전되고, 곡선형 저주파 초음파 프로브는 서혜부 인대와 평행한 선 위에 배치됩니다.
이후 45° 회전하여 전하 장골극, 장골 치골 융기 및 요근 힘줄을 식별합니다.
22게이지, 80mm 에코발생 바늘을 평면 내 접근법으로 삽입하여 뒤쪽의 치골 가지와 앞쪽의 요근 힘줄 사이의 근막 평면에 팁을 배치합니다.
음성 흡인 후 두 주사기 중 하나에 각 주사기에는 각 그룹에 해당하는 일련 번호가 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 진통 요청까지의 시간
기간: 9개월
|
수술 종료 시 국소 침윤이 시작된 시점과 수술 후 진통제에 대한 첫 번째 요청 사이의 시간 간격입니다.
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 24시간 동안 환자에게 투여된 진통제(날부핀)의 총 용량
기간: 9개월
|
9개월
|
|
약물의 부작용 발생.
기간: 9개월
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고관절 골절에 대한 임상 시험
PENG(Percapsular Nerve Group) 차단에 대한 임상 시험
-
Dalin Tzu Chi General HospitalFar Eastern Memorial Hospital완전한
-
Menoufia University완전한낭주위 신경군 차단(PENG 차단) | 요추 기립자 Spinae 평면 블록이집트
-
Alexandria University완전한
-
Umraniye Education and Research Hospital모병
-
Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
-
Umraniye Education and Research Hospital모병