Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiini-deksmedetomidiinin ja bupivakaiini-deksametasonin välinen vertailu perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) lohkossa

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University

Bupivakaiini-deksmedetomidiinin ja bupivakaiini-deksametasonin välinen vertailu perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) lohkossa postoperatiivisena analgesiana lonkkaleikkauksissa.

Tämän työn tavoitteena on verrata bupivakaiini-deksmedetomidiini-seoksen tehokkuutta bupivakaiini-deksametasoni-seoksen tehokkuuteen PENG-lohkossa postoperatiivisena analgesiana lonkkaleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11122
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed Salama

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta.
  2. Sukupuoli: Molemmat sukupuolet.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, luokka I ja II.
  4. Suunniteltu lonkkaleikkauksiin spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  2. Aiempi allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
  3. Aluepuudutuksen vasta-aiheet (mukaan lukien potilaan kieltäytyminen, koagulopatia ja paikallinen infektio).
  4. Psykiatrinen häiriö.
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, luokka III ja IV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: (bupivakaiini + deksmedetomidiini)
Ryhmä A: saa bupivakaiinia 0,25 % + deksmedetomidiinia 1 mikro/kg, kokonaistilavuus (20 ml)
Lääke: Pericapsular Nerve Group (PENG) -tukos
PENG-salpaus suoritetaan, potilas asetetaan makuuasentoon, toimenpiteen jalka on hieman siepattu, kaareva matalataajuinen ultraäänianturi asetetaan nivussiteen suuntaisen linjan päälle. Sen jälkeen sitä kierretään 45◦ tunnistaakseen suoliluun anteriorisen alemman osan, häpyluun eminenssin ja psoas-jänteen. 22 gaugen 80 mm:n kaikuinen neula työnnetään sisään tasossa, jotta kärki asettuu lihas-fassiaaliseen tasoon häpykalvon takaosan ja etuosan jänteen väliin. Negatiivisen aspiraation jälkeen toisella kahdesta ruiskusta kummallakin on kutakin ryhmää vastaava sarjanumero.
Active Comparator: Ryhmä B: (bupivakaiini + deksametasoni)
Ryhmä B: saa bupivakaiinia 0,25 % + deksametasonia (8 mg), kokonaistilavuus (20 ml).
Lääke: Pericapsular Nerve Group (PENG) -tukos
PENG-salpaus suoritetaan, potilas asetetaan makuuasentoon, toimenpiteen jalka on hieman siepattu, kaareva matalataajuinen ultraäänianturi asetetaan nivussiteen suuntaisen linjan päälle. Sen jälkeen sitä kierretään 45◦ tunnistaakseen suoliluun anteriorisen alemman osan, häpyluun eminenssin ja psoas-jänteen. 22 gaugen 80 mm:n kaikuinen neula työnnetään sisään tasossa, jotta kärki asettuu lihas-fassiaaliseen tasoon häpykalvon takaosan ja etuosan jänteen väliin. Negatiivisen aspiraation jälkeen toisella kahdesta ruiskusta kummallakin on kutakin ryhmää vastaava sarjanumero.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Aikaväli leikkauksen lopussa tehdyn paikallisen infiltraation alkamisen ja ensimmäisen postoperatiivisen analgesiapyynnön välillä.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaille annetut kipua lievittävät annokset (Nalbufiini) 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Lääkkeiden sivuvaikutusten esiintyminen.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD113/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Pericapsular Nerve Group (PENG) -tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa