Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bupiwakainy z deksmedetomidyną i bupiwakainy z deksametazonem w blokadzie grupy nerwu okołotorebkowego (PENG)

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Porównanie bupiwakainy-deksmedetomidyny z bupiwakainą-deksametazonem w blokadzie grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) jako analgezji pooperacyjnej w operacjach stawu biodrowego.

Celem pracy jest porównanie skuteczności mieszaniny bupiwakaina-deksmedetomidyna w porównaniu z mieszaniną bupiwakaina-deksametazon w blokadzie PENG jako analgezji pooperacyjnej w operacjach stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11122
        • Rekrutacyjny
        • Ain shams university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamed Salama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-65 lat.
  2. Płeć: Obie płcie.
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny, klasa I i II.
  4. Zaplanowany na operację stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  2. Historia alergii na leki stosowane w badaniu.
  3. Przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego (w tym odmowa pacjenta, koagulopatia i miejscowe zakażenie).
  4. Zaburzenie psychiczne.
  5. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny, klasa III i IV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A : ( Bupiwakaina + Deksmedetomidyna )
Grupa A: otrzyma bupiwakainę 0,25% + deksmedetomidynę 1 µm/kg, całkowita objętość (20 ml)
Lek: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
Zostanie wykonana blokada PENG, pacjent ułożony zostanie w pozycji leżącej, noga zabiegowa zostanie lekko odwiedziona, a nad linią równoległą do więzadła pachwinowego zostanie umieszczona krzywoliniowa sonda ultradźwiękowa niskiej częstotliwości. Następnie zostanie obrócony o 45◦ w celu zidentyfikowania przedniego dolnego kolca biodrowego, wyniosłości biodrowo-łonowej i ścięgna mięśnia lędźwiowego. Igła echogeniczna o rozmiarze 22 i średnicy 80 mm zostanie wprowadzona z dostępu płaskiego, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej pomiędzy gałęzią łonową z tyłu a ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu. Po aspiracji negatywnej, każda z dwóch strzykawek otrzymuje numer seryjny odpowiadający każdej grupie.
Aktywny komparator: Grupa B: (bupiwakaina + deksametazon)
Grupa B: otrzyma bupiwakainę 0,25% + deksametazon (8 mg), całkowita objętość (20 ml).
Lek: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
Zostanie wykonana blokada PENG, pacjent ułożony zostanie w pozycji leżącej, noga zabiegowa zostanie lekko odwiedziona, a nad linią równoległą do więzadła pachwinowego zostanie umieszczona krzywoliniowa sonda ultradźwiękowa niskiej częstotliwości. Następnie zostanie obrócony o 45◦ w celu zidentyfikowania przedniego dolnego kolca biodrowego, wyniosłości biodrowo-łonowej i ścięgna mięśnia lędźwiowego. Igła echogeniczna o rozmiarze 22 i średnicy 80 mm zostanie wprowadzona z dostępu płaskiego, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej pomiędzy gałęzią łonową z tyłu a ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu. Po aspiracji negatywnej, każda z dwóch strzykawek otrzymuje numer seryjny odpowiadający każdej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego żądania analgezji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odstęp czasu pomiędzy początkiem miejscowego nacieku wykonanego pod koniec operacji a pierwszym żądaniem zastosowania analgezji pooperacyjnej.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite dawki środka przeciwbólowego (nalbufiny) podawane pacjentom w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Występowanie skutków ubocznych leków.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD113/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj