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混合闭环胰岛素泵和减肥手术治疗 1 型糖尿病患者 (PompBariatDT1)

2025年8月13日更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien

越来越多的 1 型糖尿病患者接受减肥手术。它使这些患者在围手术期之后发生低血糖（包括严重低血糖）和严重高血糖的风险增加。混合闭环胰岛素泵对这些患者的长期疗效和安全性尚未发表。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：减肥手术

详细说明

1型糖尿病合并肥胖症的患者存在“双重糖尿病”的风险。这些患者可能需要进行减肥手术来对抗胰岛素抵抗。然而，术后患者仍面临低血糖的风险。

同时，1型糖尿病患者可以受益于混合闭环胰岛素泵，以改善糖尿病控制并减少低血糖的发生。

在接受过减肥手术并接受混合闭环胰岛素泵治疗的 1 型糖尿病患者中，可以研究连续血糖测量。从中长期来看，将描述该系统在此背景下的有效性和安全性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Corbeil-Essonnes、法国、91106
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Nantes、法国、44000
    - CHU de Nantes
  - Paris、法国、75013
    - APHP Hôpital de la Pitié Salpètrière

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受减肥手术并接受混合闭环胰岛素泵治疗的 1 型糖尿病患者。

描述

纳入标准：

主要患者
患有 1 型糖尿病 > 1 年
肥胖（BMI≥30）
接受过减肥手术
混合闭环胰岛素泵
未怀孕
术后 45 天以上未停用混合闭环胰岛素泵

排除标准：

- 患者知情并反对数据使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血糖目标 70-180 mg/dL 内所花费的时间大体时间：3个月大时	接受减肥手术的 1 型糖尿病患者在血糖目标 70-180 mg/dL 内花费的时间，	3个月大时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
处于 1 级高血糖状态 (181-250 mg/dL) 的时间大体时间：3个月大时	处于 1 级高血糖状态 (181-250 mg/dL) 的时间处于 1 级高血糖状态 (181-250 mg/dL) 的时间处于 1 级高血糖状态 (181-250 mg/dL) 的时间	3个月大时
处于 2 级高血糖状态 (>250 mg/dL) 的时间大体时间：3个月大时	处于 2 级高血糖状态 (>250 mg/dL) 的时间	3个月大时
糖化血红蛋白大体时间：3个月大时	糖化血红蛋白	3个月大时
变异系数大体时间：3个月大时	变异系数	3个月大时
1 级低血糖持续时间 (51-70 mg/dl) 大体时间：3个月大时	1 级低血糖持续时间 (51-70 mg/dl)	3个月大时
2 级低血糖所用时间 (< 50 mg/gdl) 大体时间：3个月大时	2 级低血糖所用时间 (< 50 mg/gdl)	3个月大时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Sud Francilien

调查人员

首席研究员：Geoffrey BOULATE, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月23日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (实际的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月13日

最后验证

2025年8月1日