超便携式超声波与标准超声波帮助有困难穿刺风险的患者放置外周导管
2024年10月22日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
在重症监护室、急诊室或手术室治疗成年患者时，放置静脉 (IV) 管是一种常见操作。 根据患者的形态或临床状况，这种简单且微创的手术有时会变得困难。 这样一来，整个过程就会变得耗时、令人焦虑、痛苦，而且成功与否也不确定。
由护士在超声下放置静脉 (IV) 导管是重症监护、急诊和手术室中快速发展的替代方案。
研究概览
详细说明
主要目的是检验超便携式超声机引导的静脉穿刺比传统超声机引导的穿刺速度更快的假设。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhone-alpes
-
Lyon、Rhone-alpes、法国、69007
- 招聘中
- Saint Joseph Saint Luc Hospital
-
接触：
- Emmanuel VIVIER, MD
- 电话号码：0033478618209
- 邮箱：evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
接触：
- Fanny DOROSZEWSKI, Mrs
- 电话号码：0033478618398
- 邮箱：fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
首席研究员：
- Emmanuel VIVIER, MD
-
副研究员：
- Raphaël STREIFF, MD
-
副研究员：
- Guillaume MARCOTTE, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄至少 18 岁
- A-DIVA（成人困难静脉通路）评分 > 1 的患者
- 由接受过协议中使用的所有技术培训的护士提供支持
- 患者已给予自由、知情和口头同意 -
排除标准：
- 已被纳入研究的患者
- 纳入研究将导致治疗延迟的患者
- 成年患者受法律保护
- 怀孕的女人
- 患者未从法国社会保障体系中受益 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静脉 (IV) 管放置时间
大体时间：第 0 天
|
放置止血带和放置后敷料之间的时间（以分钟为单位）。
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次穿刺成功放置静脉输液管
大体时间：12 个月（预计）
|
首次穿刺时放置静脉输液管的病例百分比
|
12 个月（预计）
|
|
皮肤穿孔数
大体时间：第 0 天
|
建立 IV 线所需的皮肤穿孔数量
|
第 0 天
|
|
3次穿刺后的总体成功率
大体时间：第 0 天
|
3次穿刺后的总体成功率
|
第 0 天
|
|
使用替代解决方案（中心导管）
大体时间：第 0 天
|
需要使用替代解决方案（中心导管）
|
第 0 天
|
|
患者对静脉输液管置入的满意度
大体时间：第 0 天
|
患者对静脉导管置入的满意度（通过李克特量表评估）
|
第 0 天
|
|
护士对静脉输液管放置的满意度
大体时间：第 0 天
|
护士对静脉导管放置的满意度（通过李克特量表评估）
|
第 0 天
|
|
与静脉通路相关的直接并发症
大体时间：第 0 天
|
与静脉通路相关的直接并发症的数量，包括动脉穿刺和/或血肿形成
|
第 0 天
|
|
与静脉通路相关的迟发性并发症
大体时间：第 7 天
|
与静脉通路相关的迟发并发症的数量，包括外渗和/或感染性血栓性静脉炎的发生
|
第 7 天
|
|
放置和移除静脉输液管的日期
大体时间：第 7 天
|
静脉输液管放置和移除之间的延迟
|
第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月27日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.