Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ultrassom ultraportátil versus ultrassom padrão para ajudar a colocar um cateter periférico em pacientes com risco de punção difícil

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

A colocação de um acesso intravenoso (IV) é um procedimento comum no tratamento de pacientes adultos em cuidados intensivos, no pronto-socorro ou na sala de cirurgia. Este procedimento simples e minimamente invasivo pode por vezes ser dificultado dependendo da morfologia do paciente ou do seu estado clínico. O procedimento torna-se então demorado, provocador de ansiedade, doloroso e o seu sucesso é incerto.

A colocação de linhas intravenosas (IV) sob ultrassom por enfermeiros é uma alternativa em rápido desenvolvimento em terapia intensiva, emergências e centro cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal é testar a hipótese de que a punção intravenosa guiada por aparelho de ultrassom ultraportátil é mais rápida do que a punção guiada por aparelho de ultrassom convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, França, 69007
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • Subinvestigador:
          • Raphaël STREIFF, MD
        • Subinvestigador:
          • Guillaume MARCOTTE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com idade mínima de 18 anos
  2. Paciente com pontuação A-DIVA (acesso intravenoso difícil para adultos) > 1
  3. Apoiado por uma enfermeira treinada em todas as técnicas utilizadas no protocolo
  4. Paciente tendo dado consentimento livre, informado e oral -

Critério de exclusão:

  1. Paciente que já foi incluído no estudo
  2. Paciente cuja inclusão no estudo levaria a um atraso no tratamento
  3. Paciente adulto protegido por lei
  4. Mulher grávida
  5. Paciente que não beneficia do sistema francês de Segurança Social -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ultrassom padrão
Comparador
Dispositivo: Ultrassom padrão
Colocação de linha IV usando ultrassom padrão.
Experimental: Ultrassom ultraportátil
Dispositivo: Ultrassom ultraportátil
Colocação de linha intravenosa usando ultrassom ultraportátil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de colocação da linha intravenosa (IV)
Prazo: Dia 0
Tempo em minutos entre a colocação do torniquete e a aplicação do curativo após a colocação.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colocação da linha IV obtida com sucesso desde a primeira punção
Prazo: 12 meses (estimado)
Percentual de casos em que a colocação do acesso intravenoso foi obtida desde a primeira punção
12 meses (estimado)
Número de perfurações na pele
Prazo: Dia 0
Número de perfurações cutâneas necessárias para estabelecer a linha IV
Dia 0
Taxa geral de sucesso após 3 punções
Prazo: Dia 0
Taxa geral de sucesso após 3 punções
Dia 0
Use uma solução alternativa (cateter central)
Prazo: Dia 0
Necessidade de usar uma solução alternativa (cateter central)
Dia 0
Satisfação do paciente com a colocação do acesso intravenoso
Prazo: Dia 0
Satisfação do paciente com a colocação do cateter intravenoso (avaliada pela escala Likert)
Dia 0
Satisfação da enfermeira com a colocação de cateter intravenoso
Prazo: Dia 0
Satisfação do enfermeiro com a colocação de cateter intravenoso (avaliada pela escala Likert)
Dia 0
Complicações imediatas relacionadas ao acesso intravenoso
Prazo: Dia 0
Número de complicações imediatas relacionadas ao acesso intravenoso, incluindo punção arterial e/ou formação de hematoma
Dia 0
Complicações tardias relacionadas ao acesso intravenoso
Prazo: Dia 7
Número de complicações tardias relacionadas ao acesso intravenoso, incluindo extravasamento e/ou ocorrência de tromboflebite infecciosa
Dia 7
Data da colocação e remoção do acesso intravenoso
Prazo: Dia 7
Atrasos entre a colocação e remoção do acesso intravenoso
Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ULTRACATHLON

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassom padrão

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever