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困難な穿刺のリスクがある患者に末梢カテーテルを留置するのに役立つ超ポータブル超音波と標準超音波

2024年10月22日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

静脈（IV）ラインの設置は、救急治療室、救急室、または手術室で成人患者を治療する際の一般的な手順です。 このシンプルで低侵襲な手術は、患者の形態や病状によっては困難になる場合があります。 そうなると、この処置は時間がかかり、不安を引き起こし、苦痛を伴うものとなり、成功するかどうかは不確実です。

看護師による超音波下での静脈 (IV) ラインの配置は、集中治療、救急、手術室で急速に発展している代替手段です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的は、ウルトラポータブル超音波装置によってガイドされる静脈穿刺が、従来の超音波装置によってガイドされる穿刺よりも速いという仮説を検証することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Rhone-alpes
      • Lyon、Rhone-alpes、フランス、69007
        • 募集
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • 副調査官：
          • Raphaël STREIFF, MD
        • 副調査官：
          • Guillaume MARCOTTE, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の患者
  2. A-DIVA (成人静脈アクセス困難) スコア > 1 の患者
  3. プロトコールで使用されるすべてのテクニックの訓練を受けた看護師がサポートします
  4. 患者が自由に、十分な情報と口頭による同意を与えた場合 -

除外基準:

  1. すでに研究に参加している患者
  2. 研究に参加すると治療が遅れる可能性がある患者
  3. 法律で保護される成人患者
  4. 妊婦
  5. 患者はフランスの社会保障制度の恩恵を受けていない -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：標準超音波
コンパレータ
デバイス：標準超音波
標準的な超音波を使用した IV ラインの配置。
実験的：超ポータブル超音波
デバイス：超ポータブル超音波
超ポータブル超音波を使用した IV ラインの配置。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈（IV）ラインの設置時間
時間枠：0日目
止血帯の装着と装着後のドレッシングの適用までの時間（分）。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の穿刺からIVラインの配置が成功しました
時間枠：12ヶ月（推定）
最初の穿刺からIVラインの設置が得られたケースの割合
12ヶ月（推定）
皮膚穿孔数
時間枠：0日目
IVラインを確立するために必要な皮膚穿孔の数
0日目
3 回の穿刺後の全体的な成功率
時間枠：0日目
3 回の穿刺後の全体的な成功率
0日目
代替ソリューション（中心カテーテル）を使用する
時間枠：0日目
代替ソリューション（中心カテーテル）を使用する必要がある
0日目
IV ラインの配置に対する患者の満足度
時間枠：0日目
静脈ラインの配置に対する患者の満足度 (リッカートスケールで評価)
0日目
IV ラインの配置に対する看護師の満足度
時間枠：0日目
静脈ラインの配置に対する看護師の満足度 (リッカート尺度で評価)
0日目
静脈アクセスに関連した即時的な合併症
時間枠：0日目
動脈穿刺や血腫形成など、静脈アクセスに関連した即時合併症の数
0日目
静脈アクセスに関連した遅発性合併症
時間枠：7日目
血管外漏出および/または感染性血栓静脈炎の発生を含む、静脈アクセスに関連する遅発性合併症の数
7日目
IV ラインの設置と取り外しの日付
時間枠：7日目
IV ラインの設置と取り外しの間の遅延
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月27日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月22日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ULTRACATHLON

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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