Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrapřenosný ultrazvuk vs. standardní ultrazvuk, který pomůže umístit periferní katétr u pacientů s rizikem obtížné punkce

28. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Zavedení intravenózní (IV) linky je běžný postup při léčbě dospělých pacientů v intenzivní péči, na pohotovosti nebo na operačním sále. Tento jednoduchý a minimálně invazivní postup může být někdy ztížen v závislosti na morfologii pacienta nebo jeho klinickém stavu. Zákrok se pak stává časově náročným, úzkostným, bolestivým a jeho úspěch je nejistý.

Zavádění nitrožilních (IV) linek pod ultrazvuk sestrami je rychle se rozvíjející alternativou v intenzivní péči, urgentních příjmech a na operačním sále.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je otestovat hypotézu, že intravenózní punkce vedená ultrapřenosným ultrazvukovým přístrojem je rychlejší než punkce vedená konvenčním ultrazvukovým přístrojem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, Francie, 69007
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Raphaël STREIFF, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Guillaume MARCOTTE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient ve věku minimálně 18 let
  2. Pacient se skóre A-DIVA (obtížný intravenózní přístup pro dospělé) > 1
  3. Podporováno sestrou vyškolenou ve všech technikách používaných v protokolu
  4. Pacient, který dal svobodný, informovaný a ústní souhlas -

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient, který již byl zařazen do studie
  2. Pacient, jehož zařazení do studie by vedlo ke zpoždění léčby
  3. Dospělý pacient chráněn zákonem
  4. Těhotná žena
  5. Pacient, který nemá prospěch z francouzského systému sociálního zabezpečení -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní ultrazvuk
Komparátor
Přístroj: Standardní ultrazvuk
Umístění IV linky pomocí standardního ultrazvuku.
Experimentální: Ultra přenosný ultrazvuk
Přístroj: Ultra přenosný ultrazvuk
Umístění IV linky pomocí ultrapřenosného ultrazvuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zavedení intravenózní (IV) linky
Časové okno: Den 0
Doba v minutách mezi umístěním turniketu a aplikací obvazu po umístění.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění IV linky bylo úspěšně dosaženo od první punkce
Časové okno: 12 měsíců (odhad)
Procento případů, kdy bylo umístění IV linie získáno z první punkce
12 měsíců (odhad)
Počet kožních perforací
Časové okno: Den 0
Počet kožních perforací potřebných k vytvoření IV linie
Den 0
Celková úspěšnost po 3 vpichech
Časové okno: Den 0
Celková úspěšnost po 3 vpichech
Den 0
Použijte alternativní řešení (centrální katétr)
Časové okno: Den 0
Je třeba použít alternativní řešení (centrální katétr)
Den 0
Spokojenost pacientů s umístěním IV linky
Časové okno: Den 0
Spokojenost pacienta s umístěním nitrožilní linky (hodnoceno podle Likertovy stupnice)
Den 0
Spokojenost sestry s umístěním IV linky
Časové okno: Den 0
Spokojenost sestry s umístěním nitrožilní linky (hodnoceno podle Likertovy škály)
Den 0
Okamžité komplikace související s intravenózním přístupem
Časové okno: Den 0
Počet okamžitých komplikací souvisejících s intravenózním přístupem, včetně arteriální punkce a/nebo tvorby hematomu
Den 0
Opožděné komplikace související s intravenózním přístupem
Časové okno: Den 7
Počet opožděných komplikací souvisejících s intravenózním přístupem, včetně extravazace a/nebo výskytu infekční tromboflebitidy
Den 7
Datum umístění a odstranění IV linky
Časové okno: Den 7
Zpoždění mezi umístěním a odstraněním IV linky
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ULTRACATHLON

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit