Échographie ultra-portable par rapport à l'échographie standard pour aider à placer un cathéter périphérique chez les patients à risque de ponction difficile
22 octobre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
La mise en place d'une ligne intraveineuse (IV) est une procédure courante lors du traitement de patients adultes en soins intensifs, aux urgences ou en salle d'opération. Cette procédure simple et peu invasive peut parfois être rendue difficile selon la morphologie du patient ou son état clinique. L’intervention devient alors longue, anxiogène, douloureuse et son succès incertain.
La mise en place de lignes intraveineuses (IV) sous échographie par les infirmières est une alternative en plein développement en soins intensifs, aux urgences et en salle d'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est de tester l'hypothèse selon laquelle la ponction intraveineuse guidée par un échographe ultraportable est plus rapide que la ponction guidée par un échographe conventionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Rhone-alpes
-
Lyon, Rhone-alpes, France, 69007
- Recrutement
- Saint Joseph Saint Luc Hospital
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Contact:
- Emmanuel VIVIER, MD
- Numéro de téléphone: 0033478618209
- E-mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Contact:
- Fanny DOROSZEWSKI, Mrs
- Numéro de téléphone: 0033478618398
- E-mail: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
Chercheur principal:
- Emmanuel VIVIER, MD
-
Sous-enquêteur:
- Raphaël STREIFF, MD
-
Sous-enquêteur:
- Guillaume MARCOTTE, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé d'au moins 18 ans
- Patient avec un score A-DIVA (Adult Difficult Intravenous Access) > 1
- Accompagné par une infirmière formée à toutes les techniques utilisées dans le protocole
- Patient ayant donné son consentement libre, éclairé et oral -
Critère d'exclusion:
- Patient ayant déjà été inclus dans l'étude
- Patient dont l’inclusion dans l’étude entraînerait un retard de traitement
- Patient majeur protégé par la loi
- Femme enceinte
- Patient ne bénéficiant pas du système de sécurité sociale français -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Échographie standard
Comparateur
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Placement d'une ligne IV par échographie standard.
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Expérimental: Échographie ultra-portable
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Mise en place d'une ligne IV à l'aide d'ultrasons ultra-portables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de mise en place de la ligne intraveineuse (IV)
Délai: Jour 0
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Temps en minutes entre la pose du garrot et l'application du pansement après la pose.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mise en place de la ligne IV obtenue avec succès dès la première ponction
Délai: 12 mois (estimé)
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Pourcentage de cas où la pose de la ligne IV a été obtenue dès la première ponction
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12 mois (estimé)
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Nombre de perforations cutanées
Délai: Jour 0
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Nombre de perforations cutanées nécessaires pour établir la ligne IV
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Jour 0
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Taux de réussite global après 3 crevaisons
Délai: Jour 0
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Taux de réussite global après 3 crevaisons
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Jour 0
|
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Utiliser une solution alternative (cathéter central)
Délai: Jour 0
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Nécessité d'utiliser une solution alternative (cathéter central)
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Jour 0
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Satisfaction des patients concernant la mise en place d'une ligne IV
Délai: Jour 0
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Satisfaction des patients concernant le placement de la ligne intraveineuse (évaluée par l'échelle de Likert)
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Jour 0
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Satisfaction des infirmières à l'égard du placement d'une ligne IV
Délai: Jour 0
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Satisfaction des infirmières à l'égard du placement de la ligne intraveineuse (évaluée par l'échelle de Likert)
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Jour 0
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Complications immédiates liées à l'accès intraveineux
Délai: Jour 0
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Nombre de complications immédiates liées à l'accès intraveineux, y compris la ponction artérielle et/ou la formation d'hématomes
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Jour 0
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Complications retardées liées à l'accès intraveineux
Délai: Jour 7
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Nombre de complications tardives liées à l'accès intraveineux, y compris l'extravasation et/ou la survenue d'une thrombophlébite infectieuse
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Jour 7
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Date de pose et de retrait de la ligne IV
Délai: Jour 7
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Délais entre la pose et le retrait de la ligne IV
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ULTRACATHLON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .