Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraportabelt ultraljud kontra standardultraljud för att hjälpa till att placera en perifer kateter hos patienter med risk för svår punktering

22 oktober 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Placering av en intravenös (IV) linje är en vanlig procedur vid behandling av vuxna patienter på intensivvård, på akuten eller i operationssalen. Denna enkla och minimalt invasiva procedur kan ibland försvåras beroende på patientens morfologi eller deras kliniska tillstånd. Ingreppet blir då tidskrävande, ångestframkallande, smärtsamt och dess framgång är osäker.

Sjuksköterskors placering av intravenösa (IV) linjer under ultraljud är ett snabbt växande alternativ inom intensivvård, akuta akutmottagningar och operationssalen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att testa hypotesen att intravenös punktering styrd av en ultraportabel ultraljudsmaskin är snabbare än punktering styrd av en konventionell ultraljudsmaskin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, Frankrike, 69007
        • Rekrytering
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • Underutredare:
          • Raphaël STREIFF, MD
        • Underutredare:
          • Guillaume MARCOTTE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient minst 18 år gammal
  2. Patient med A-DIVA (Adult Difficult Intravenous Access) poäng > 1
  3. Med stöd av en sjuksköterska utbildad i alla tekniker som används i protokollet
  4. Patient som har gett fritt, informerat och muntligt samtycke -

Exklusions kriterier:

  1. Patient som redan har inkluderats i studien
  2. Patient vars inkludering i studien skulle leda till en försening av behandlingen
  3. Vuxen patient skyddas av lag
  4. Gravid kvinna
  5. Patient som inte drar nytta av det franska socialförsäkringssystemet -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standard ultraljud
Komparator
Enhet: Standard ultraljud
Placering av IV-linje med standard ultraljud.
Experimentell: Ultra-portabelt ultraljud
Enhet: Ultra-portabelt ultraljud
Placering av IV-linje med ultra-portabelt ultraljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intravenös (IV) linjeplaceringstid
Tidsram: Dag 0
Tid i minuter mellan placering av tourniquet och applicering av förband efter placering.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placering av IV-linjen erhölls framgångsrikt från den första punkteringen
Tidsram: 12 månader (uppskattat)
Andel av fall där placeringen av IV-linjen erhölls från den första punkteringen
12 månader (uppskattat)
Antal hudperforeringar
Tidsram: Dag 0
Antal hudperforeringar som krävs för att etablera IV-linjen
Dag 0
Total framgång efter 3 punkteringar
Tidsram: Dag 0
Total framgång efter 3 punkteringar
Dag 0
Använd en alternativ lösning (central kateter)
Tidsram: Dag 0
Behöver använda en alternativ lösning (central kateter)
Dag 0
Patientnöjdhet med IV-linjeplacering
Tidsram: Dag 0
Patientnöjdhet med intravenös linjeplacering (bedömd med Likert-skalan)
Dag 0
Sjuksköterskans tillfredsställelse med IV-linjeplacering
Tidsram: Dag 0
Sjuksköterskans tillfredsställelse med intravenös linjeplacering (bedömd med Likert-skalan)
Dag 0
Omedelbara komplikationer relaterade till intravenös åtkomst
Tidsram: Dag 0
Antal omedelbara komplikationer relaterade till intravenös åtkomst, inklusive arteriell punktering och/eller hematombildning
Dag 0
Fördröjda komplikationer relaterade till intravenös åtkomst
Tidsram: Dag 7
Antal fördröjda komplikationer relaterade till intravenös åtkomst, inklusive extravasation och/eller förekomsten av infektiös tromboflebit
Dag 7
Datum för placering och borttagning av IV-linjen
Tidsram: Dag 7
Fördröjningar mellan IV-ledningens placering och borttagning
Dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ULTRACATHLON

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera