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Ultrasonido ultraportátil versus ultrasonido estándar para ayudar a colocar un catéter periférico en pacientes con riesgo de punción difícil

22 de octubre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

La colocación de una vía intravenosa (IV) es un procedimiento común cuando se trata a pacientes adultos en cuidados críticos, en la sala de emergencias o en el quirófano. Este procedimiento sencillo y mínimamente invasivo en ocasiones puede resultar complicado dependiendo de la morfología del paciente o de su estado clínico. El procedimiento se vuelve entonces lento, provoca ansiedad, doloroso y su éxito es incierto.

La colocación de vías intravenosas (IV) bajo ultrasonido por parte de enfermeras es una alternativa de rápido desarrollo en cuidados intensivos, emergencias y quirófano.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es probar la hipótesis de que la punción intravenosa guiada por un ecógrafo ultraportátil es más rápida que la punción guiada por un ecógrafo convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, Francia, 69007
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • Sub-Investigador:
          • Raphaël STREIFF, MD
        • Sub-Investigador:
          • Guillaume MARCOTTE, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente de al menos 18 años.
  2. Paciente con puntuación A-DIVA (Acceso Intravenoso Difícil para Adultos) > 1
  3. Apoyado por una enfermera capacitada en todas las técnicas utilizadas en el protocolo.
  4. Paciente que ha dado su consentimiento libre, informado y oral -

Criterio de exclusión:

  1. Paciente que ya ha sido incluido en el estudio.
  2. Paciente cuya inclusión en el estudio supondría un retraso en el tratamiento
  3. Paciente adulto protegido por la ley
  4. Mujer embarazada
  5. Paciente que no se beneficia del sistema de Seguridad Social francés -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ultrasonido estándar
Comparador
Dispositivo: Ultrasonido estándar
Colocación de vía intravenosa mediante ecografía estándar.
Experimental: Ecografía ultraportátil
Dispositivo: Ecografía ultraportátil
Colocación de vía intravenosa mediante ultrasonido ultraportátil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de colocación de la vía intravenosa (IV)
Periodo de tiempo: Día 0
Tiempo en minutos entre la colocación del torniquete y la aplicación del apósito después de su colocación.
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colocación de vía intravenosa obtenida con éxito desde la primera punción
Periodo de tiempo: 12 meses (estimado)
Porcentaje de casos donde la colocación de la vía intravenosa se obtuvo desde la primera punción
12 meses (estimado)
Número de perforaciones en la piel.
Periodo de tiempo: Día 0
Número de perforaciones cutáneas necesarias para establecer la vía intravenosa
Día 0
Tasa de éxito general después de 3 pinchazos
Periodo de tiempo: Día 0
Tasa de éxito general después de 3 pinchazos
Día 0
Utilice una solución alternativa (catéter central)
Periodo de tiempo: Día 0
Necesidad de utilizar una solución alternativa (catéter central)
Día 0
Satisfacción del paciente con la colocación de una vía intravenosa
Periodo de tiempo: Día 0
Satisfacción del paciente con la colocación de la vía intravenosa (evaluada mediante escala Likert)
Día 0
Satisfacción de la enfermera con la colocación de una vía intravenosa
Periodo de tiempo: Día 0
Satisfacción de la enfermera con la colocación de la vía intravenosa (evaluada mediante escala Likert)
Día 0
Complicaciones inmediatas relacionadas con el acceso intravenoso.
Periodo de tiempo: Día 0
Número de complicaciones inmediatas relacionadas con el acceso intravenoso, incluida la punción arterial y/o la formación de hematomas
Día 0
Complicaciones tardías relacionadas con el acceso intravenoso
Periodo de tiempo: Día 7
Número de complicaciones tardías relacionadas con el acceso intravenoso, incluida la extravasación y/o la aparición de tromboflebitis infecciosa
Día 7
Fecha de colocación y retirada de la vía intravenosa
Periodo de tiempo: Día 7
Retrasos entre la colocación y la retirada de la vía intravenosa
Día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ULTRACATHLON

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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