Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultra-bærbar ultralyd vs. standard ultralyd for å hjelpe med å plassere et perifert kateter hos pasienter med risiko for vanskelig punktering

22. oktober 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Plassering av en intravenøs (IV) linje er en vanlig prosedyre ved behandling av voksne pasienter i kritisk behandling, på legevakt eller på operasjonsstue. Denne enkle og minimalt invasive prosedyren kan noen ganger gjøres vanskelig avhengig av pasientens morfologi eller deres kliniske tilstand. Prosedyren blir da tidkrevende, angstprovoserende, smertefull og dens suksess er usikker.

Plassering av intravenøse (IV) linjer under ultralyd av sykepleiere er et raskt utviklende alternativ innen intensiv, akutt og operasjonsstue.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å teste hypotesen om at intravenøs punktering ledet av en ultrabærbar ultralydmaskin er raskere enn punktering ledet av en konvensjonell ultralydmaskin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, Frankrike, 69007
        • Rekruttering
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • Underetterforsker:
          • Raphaël STREIFF, MD
        • Underetterforsker:
          • Guillaume MARCOTTE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient minst 18 år gammel
  2. Pasient med en A-DIVA-score (Adult Difficult Intravenous Access) > 1
  3. Støttet av en sykepleier opplært i alle teknikkene som brukes i protokollen
  4. Pasient som har gitt fritt, informert og muntlig samtykke -

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient som allerede er inkludert i studien
  2. Pasient hvis inkludering i studien ville føre til en forsinkelse i behandlingen
  3. Voksen pasient beskyttet av loven
  4. Gravid kvinne
  5. Pasient som ikke drar nytte av det franske trygdesystemet -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard ultralyd
Komparator
Enhet: Standard ultralyd
Plassering av IV-linje ved bruk av standard ultralyd.
Eksperimentell: Ultra-bærbar ultralyd
Enhet: Ultra-bærbar ultralyd
Plassering av IV-linje ved hjelp av ultra-bærbar ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs (IV) linjeplasseringstid
Tidsramme: Dag 0
Tid i minutter mellom plassering av tourniquet og påføring av bandasje etter plassering.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plassering av IV-slangen oppnådd fra den første punkteringen
Tidsramme: 12 måneder (estimert)
Prosentandel av tilfeller hvor plassering av IV-linjen ble oppnådd fra første punktering
12 måneder (estimert)
Antall hudperforeringer
Tidsramme: Dag 0
Antall hudperforeringer som kreves for å etablere IV-linjen
Dag 0
Samlet suksessrate etter 3 punkteringer
Tidsramme: Dag 0
Samlet suksessrate etter 3 punkteringer
Dag 0
Bruk en alternativ løsning (sentralt kateter)
Tidsramme: Dag 0
Trenger å bruke en alternativ løsning (sentralt kateter)
Dag 0
Pasienttilfredshet med IV-linjeplassering
Tidsramme: Dag 0
Pasienttilfredshet med intravenøs linjeplassering (vurdert ved Likert-skala)
Dag 0
Sykepleiertilfredshet med IV-linjeplassering
Tidsramme: Dag 0
Sykepleiertilfredshet med intravenøs linjeplassering (vurdert ved Likert-skala)
Dag 0
Umiddelbare komplikasjoner knyttet til intravenøs tilgang
Tidsramme: Dag 0
Antall umiddelbare komplikasjoner relatert til intravenøs tilgang, inkludert arteriell punktering og/eller hematomdannelse
Dag 0
Forsinkede komplikasjoner knyttet til intravenøs tilgang
Tidsramme: Dag 7
Antall forsinkede komplikasjoner relatert til intravenøs tilgang, inkludert ekstravasasjon og/eller forekomst av infeksiøs tromboflebitt
Dag 7
Dato for plassering og fjerning av IV-slangen
Tidsramme: Dag 7
Forsinkelser mellom IV-linjeplassering og fjerning
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ULTRACATHLON

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere