Ultrahordozható ultrahang a szabványos ultrahanghoz képest a perifériás katéter elhelyezésében a nehéz szúrás veszélyének kitett betegekben
2024. október 22. frissítette: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Az intravénás (IV) vezeték elhelyezése gyakori eljárás a kritikus ellátásban, a sürgősségi osztályon vagy a műtőben felnőtt betegek kezelésekor. Ez az egyszerű és minimálisan invazív eljárás a páciens morfológiájától vagy klinikai állapotától függően néha megnehezíthető. Az eljárás ekkor időigényessé, szorongást keltővé, fájdalmassá válik, sikere bizonytalan.
Az ápolónők ultrahangos intravénás (IV) vezetékek elhelyezése rohamosan fejlődő alternatíva az intenzív ellátásban, a sürgősségi ellátásban és a műtőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő cél annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint az ultrahordozható ultrahanggép által vezetett intravénás punkció gyorsabb, mint a hagyományos ultrahangos készülék által vezetett punkció.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhone-alpes
-
Lyon, Rhone-alpes, Franciaország, 69007
- Toborzás
- Saint Joseph Saint Luc Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel VIVIER, MD
- Telefonszám: 0033478618209
- E-mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Fanny DOROSZEWSKI, Mrs
- Telefonszám: 0033478618398
- E-mail: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
Kutatásvezető:
- Emmanuel VIVIER, MD
-
Alkutató:
- Raphaël STREIFF, MD
-
Alkutató:
- Guillaume MARCOTTE, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg legalább 18 éves
- Beteg, akinek A-DIVA (felnőtt nehéz intravénás hozzáférés) pontszáma > 1
- A protokollban használt összes technikában képzett nővér támogatja
- A beteg szabad, tájékozott és szóbeli beleegyezését adta -
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akit már bevontak a vizsgálatba
- Beteg, akinek a vizsgálatba való bevonása a kezelés késését eredményezné
- Törvény által védett felnőtt beteg
- Terhes nő
- A francia társadalombiztosítási rendszerből nem részesülő beteg -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Normál ultrahang
Összehasonlító
|
IV vonal elhelyezése standard ultrahang segítségével.
|
|
Kísérleti: Ultra-hordozható ultrahang
|
IV vezeték elhelyezése ultrahordozható ultrahang segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intravénás (IV) vonal elhelyezési ideje
Időkeret: 0. nap
|
Az érszorító felhelyezése és a kötszer felhelyezése közötti idő percekben.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első szúrásból sikeresen elért IV vonal elhelyezése
Időkeret: 12 hónap (becslések szerint)
|
Azon esetek százalékos aránya, amikor az IV vonal elhelyezése az első szúrás után történt
|
12 hónap (becslések szerint)
|
|
A bőr perforációinak száma
Időkeret: 0. nap
|
Az IV vonal kialakításához szükséges bőrperforációk száma
|
0. nap
|
|
Összesített sikerességi arány 3 szúrás után
Időkeret: 0. nap
|
Összesített sikerességi arány 3 szúrás után
|
0. nap
|
|
Használjon alternatív megoldást (központi katétert)
Időkeret: 0. nap
|
Alternatív megoldást kell használni (központi katéter)
|
0. nap
|
|
Betegelégedettség az IV vonalas elhelyezéssel
Időkeret: 0. nap
|
A betegek elégedettsége az intravénás vezeték elhelyezésével (Likert-skála alapján értékelve)
|
0. nap
|
|
Az ápolónő elégedettsége a IV. vonali elhelyezéssel
Időkeret: 0. nap
|
Az ápolónő elégedettsége az intravénás vezeték elhelyezésével (Likert-skála alapján értékelve)
|
0. nap
|
|
Az intravénás hozzáféréssel kapcsolatos azonnali szövődmények
Időkeret: 0. nap
|
Az intravénás bejutással kapcsolatos azonnali szövődmények száma, beleértve az artériás punkciót és/vagy haematoma kialakulását
|
0. nap
|
|
Az intravénás hozzáféréssel kapcsolatos késleltetett szövődmények
Időkeret: 7. nap
|
Az intravénás bejutással kapcsolatos késleltetett szövődmények száma, beleértve az extravazációt és/vagy a fertőző thrombophlebitis előfordulását
|
7. nap
|
|
IV sor elhelyezésének és eltávolításának dátuma
Időkeret: 7. nap
|
Késések az IV vezeték elhelyezése és eltávolítása között
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ULTRACATHLON
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .