Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultradraagbare echografie versus standaard echografie om een ​​perifere katheter te helpen plaatsen bij patiënten die risico lopen op moeilijke puncties

28 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Het plaatsen van een intraveneuze (IV) lijn is een gebruikelijke procedure bij de behandeling van volwassen patiënten op de intensive care, op de eerste hulp of in de operatiekamer. Deze eenvoudige en minimaal invasieve procedure kan soms moeilijk worden gemaakt, afhankelijk van de morfologie van de patiënt of zijn klinische toestand. De procedure wordt dan tijdrovend, angstaanjagend, pijnlijk en het succes ervan is onzeker.

Het plaatsen van intraveneuze (IV) lijnen onder echografie door verpleegkundigen is een zich snel ontwikkelend alternatief op de intensive care, spoedeisende hulp en de operatiekamer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel is om de hypothese te testen dat intraveneuze punctie geleid door een ultradraagbaar echoapparaat sneller is dan punctie geleid door een conventioneel echoapparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, Frankrijk, 69007
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Raphaël STREIFF, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Guillaume MARCOTTE, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt van minimaal 18 jaar oud
  2. Patiënt met een A-DIVA-score (Adult Difficult Intravenous Access) > 1
  3. Ondersteund door een verpleegkundige die getraind is in alle technieken die in het protocol worden gebruikt
  4. Patiënt die gratis, geïnformeerde en mondelinge toestemming heeft gegeven -

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt die al in het onderzoek is opgenomen
  2. Patiënt wiens opname in het onderzoek zou leiden tot vertraging van de behandeling
  3. Volwassen patiënt beschermd door de wet
  4. Zwangere vrouw
  5. Patiënt profiteert niet van het Franse socialezekerheidsstelsel -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaard echografie
Comparator
Apparaat: Standaard echografie
Plaatsing van de IV-lijn met behulp van standaard echografie.
Experimenteel: Ultradraagbare echografie
Apparaat: Ultradraagbare echografie
Plaatsing van de IV-lijn met behulp van ultradraagbare echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaatsingstijd voor intraveneuze (IV) lijn
Tijdsspanne: Dag 0
Tijd in minuten tussen het plaatsen van de tourniquet en het aanbrengen van het verband na plaatsing.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaatsing van de IV-lijn met succes verkregen vanaf de eerste punctie
Tijdsspanne: 12 maanden (geschat)
Percentage gevallen waarin de plaatsing van de IV-lijn werd verkregen vanaf de eerste punctie
12 maanden (geschat)
Aantal huidperforaties
Tijdsspanne: Dag 0
Aantal huidperforaties dat nodig is om de IV-lijn vast te stellen
Dag 0
Globaal succespercentage na 3 lekke banden
Tijdsspanne: Dag 0
Globaal succespercentage na 3 lekke banden
Dag 0
Gebruik een alternatieve oplossing (centrale katheter)
Tijdsspanne: Dag 0
Noodzaak om een ​​alternatieve oplossing te gebruiken (centrale katheter)
Dag 0
Patiënttevredenheid over plaatsing van de IV-lijn
Tijdsspanne: Dag 0
Patiënttevredenheid over plaatsing van intraveneuze lijnen (beoordeeld met Likert-schaal)
Dag 0
Tevredenheid van verpleegkundigen over plaatsing van de IV-lijn
Tijdsspanne: Dag 0
Tevredenheid van verpleegkundigen over plaatsing van intraveneuze lijnen (beoordeeld aan de hand van Likert-schaal)
Dag 0
Onmiddellijke complicaties gerelateerd aan intraveneuze toegang
Tijdsspanne: Dag 0
Aantal directe complicaties gerelateerd aan intraveneuze toegang, waaronder arteriële punctie en/of hematoomvorming
Dag 0
Vertraagde complicaties gerelateerd aan intraveneuze toegang
Tijdsspanne: Dag 7
Aantal vertraagde complicaties gerelateerd aan intraveneuze toegang, waaronder extravasatie en/of het optreden van infectieuze tromboflebitis
Dag 7
Datum van plaatsing en verwijdering van de IV-lijn
Tijdsspanne: Dag 7
Vertragingen tussen plaatsing en verwijdering van de IV-lijn
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ULTRACATHLON

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren