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Ecografia ultraportatile rispetto a ecografia standard per facilitare il posizionamento di un catetere periferico in pazienti a rischio di puntura difficile

28 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Il posizionamento di una linea endovenosa (IV) è una procedura comune quando si trattano pazienti adulti in terapia intensiva, al pronto soccorso o in sala operatoria. Questa procedura semplice e minimamente invasiva può talvolta essere resa difficile a seconda della morfologia del paziente o delle sue condizioni cliniche. La procedura diventa quindi dispendiosa in termini di tempo, provoca ansia, dolorosa e il suo successo è incerto.

Il posizionamento di linee endovenose (IV) sotto ultrasuoni da parte degli infermieri è un'alternativa in rapido sviluppo nella terapia intensiva, nelle emergenze e nella sala operatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è verificare l'ipotesi che la puntura endovenosa guidata da un apparecchio ad ultrasuoni ultraportatile sia più veloce della puntura guidata da un apparecchio ad ultrasuoni convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, Francia, 69007
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Raphaël STREIFF, MD
        • Sub-investigatore:
          • Guillaume MARCOTTE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  2. Paziente con punteggio A-DIVA (accesso intravenoso difficile per adulti) > 1
  3. Supportato da un infermiere formato in tutte le tecniche utilizzate nel protocollo
  4. Paziente che ha dato il consenso libero, informato e orale -

Criteri di esclusione:

  1. Paziente già incluso nello studio
  2. Paziente la cui inclusione nello studio comporterebbe un ritardo nel trattamento
  3. Paziente adulto tutelato dalla legge
  4. Gestante
  5. Paziente che non beneficia del sistema di previdenza sociale francese -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ultrasuoni standard
Comparatore
Dispositivo: Ultrasuoni standard
Posizionamento della linea IV mediante ecografia standard.
Sperimentale: Ecografo ultraportatile
Dispositivo: Ecografo ultraportatile
Posizionamento linea IV mediante ecografo ultraportatile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di posizionamento della linea endovenosa (IV).
Lasso di tempo: Giorno 0
Tempo in minuti tra il posizionamento del laccio emostatico e l'applicazione della medicazione dopo il posizionamento.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizionamento della linea IV ottenuto con successo dalla prima puntura
Lasso di tempo: 12 mesi (stimato)
Percentuale di casi in cui il posizionamento della linea IV è stato ottenuto fin dalla prima puntura
12 mesi (stimato)
Numero di perforazioni cutanee
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero di perforazioni cutanee necessarie per stabilire la linea IV
Giorno 0
Tasso di successo complessivo dopo 3 forature
Lasso di tempo: Giorno 0
Tasso di successo complessivo dopo 3 forature
Giorno 0
Utilizzare una soluzione alternativa (catetere centrale)
Lasso di tempo: Giorno 0
Necessità di utilizzare una soluzione alternativa (catetere centrale)
Giorno 0
Soddisfazione del paziente con il posizionamento della linea IV
Lasso di tempo: Giorno 0
Soddisfazione del paziente con il posizionamento della linea endovenosa (valutata mediante scala Likert)
Giorno 0
Soddisfazione degli infermieri rispetto al posizionamento della linea IV
Lasso di tempo: Giorno 0
Soddisfazione degli infermieri rispetto al posizionamento della linea endovenosa (valutata mediante scala Likert)
Giorno 0
Complicanze immediate legate all'accesso endovenoso
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero di complicazioni immediate legate all'accesso endovenoso, inclusa la puntura arteriosa e/o la formazione di ematomi
Giorno 0
Complicazioni ritardate legate all'accesso endovenoso
Lasso di tempo: Giorno 7
Numero di complicanze ritardate correlate all'accesso endovenoso, inclusi stravaso e/o comparsa di tromboflebiti infettive
Giorno 7
Data di posizionamento e rimozione della linea IV
Lasso di tempo: Giorno 7
Ritardi tra il posizionamento e la rimozione della linea IV
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULTRACATHLON

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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