Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрапортативный ультразвук по сравнению со стандартным ультразвуком для помощи при установке периферического катетера пациентам с риском сложной пункции

22 октября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Установка внутривенного (ВВ) катетера является обычной процедурой при лечении взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии, отделениях неотложной помощи или в операционной. Эта простая и минимально инвазивная процедура иногда может быть затруднена в зависимости от морфологии пациента или его клинического состояния. В этом случае процедура становится трудоемкой, вызывающей беспокойство, болезненной, и ее успех неясен.

Установка внутривенных капельниц под контролем УЗИ медсестрами является быстро развивающейся альтернативой в отделениях интенсивной терапии, неотложной помощи и операционных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель — проверить гипотезу о том, что внутривенная пункция под контролем ультрапортативного ультразвукового аппарата происходит быстрее, чем пункция под контролем обычного ультразвукового аппарата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, Франция, 69007
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • Младший исследователь:
          • Raphaël STREIFF, MD
        • Младший исследователь:
          • Guillaume MARCOTTE, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент в возрасте не менее 18 лет
  2. Пациент с оценкой A-DIVA (трудный внутривенный доступ для взрослых) > 1
  3. При поддержке медсестры, обученной всем методам, используемым в протоколе.
  4. Пациент, давший свободное, информированное и устное согласие -

Критерий исключения:

  1. Пациент, который уже был включен в исследование
  2. Пациент, включение которого в исследование приведет к задержке лечения.
  3. Взрослый пациент защищен законом
  4. Беременная женщина
  5. Пациент не получает выгоды от французской системы социального обеспечения -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартное УЗИ
Компаратор
Устройство: Стандартное УЗИ
Размещение внутривенной линии с использованием стандартного ультразвука.
Экспериментальный: Ультрапортативный УЗИ
Устройство: Ультрапортативный УЗИ
Установка внутривенной линии с помощью ультрапортативного ультразвука.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время установки внутривенной (ВВ) линии
Временное ограничение: День 0
Время в минутах между наложением жгута и наложением повязки после наложения.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размещение внутривенной линии успешно получено с первой пункции.
Временное ограничение: 12 месяцев (оценка)
Процент случаев, когда размещение внутривенной линии было получено при первой пункции
12 месяцев (оценка)
Количество перфораций кожи
Временное ограничение: День 0
Количество перфораций кожи, необходимое для установления линии внутривенного вливания
День 0
Общий показатель успеха после 3 проколов
Временное ограничение: День 0
Общий показатель успеха после 3 проколов
День 0
Используйте альтернативное решение (центральный катетер)
Временное ограничение: День 0
Необходимо использовать альтернативное решение (центральный катетер)
День 0
Удовлетворенность пациентов размещением внутривенной линии
Временное ограничение: День 0
Удовлетворенность пациентов установкой внутривенной катетера (оценка по шкале Лайкерта)
День 0
Удовлетворенность медсестры размещением капельницы
Временное ограничение: День 0
Удовлетворенность медсестры установкой внутривенного катетера (оценка по шкале Лайкерта)
День 0
Непосредственные осложнения, связанные с внутривенным доступом
Временное ограничение: День 0
Количество непосредственных осложнений, связанных с внутривенным доступом, включая артериальную пункцию и/или образование гематомы
День 0
Отсроченные осложнения, связанные с внутривенным доступом
Временное ограничение: День 7
Количество отсроченных осложнений, связанных с внутривенным доступом, включая экстравазацию и/или возникновение инфекционного тромбофлебита
День 7
Дата установки и удаления внутривенной линии
Временное ограничение: День 7
Задержки между установкой и удалением внутривенной линии
День 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ULTRACATHLON

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться