Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultraprzenośne USG kontra standardowe USG ułatwiające umieszczenie cewnika obwodowego u pacjentów zagrożonych trudnym nakłuciem

22 października 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Zakładanie linii dożylnej (IV) jest powszechną procedurą podczas leczenia dorosłych pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, na izbie przyjęć lub na sali operacyjnej. Ta prosta i minimalnie inwazyjna procedura może czasami być utrudniona w zależności od morfologii pacjenta lub jego stanu klinicznego. Procedura staje się wówczas czasochłonna, wywołująca niepokój, bolesna, a jej powodzenie jest niepewne.

Umieszczanie przewodów dożylnych (IV) pod ultradźwiękami przez pielęgniarki jest szybko rozwijającą się alternatywą na oddziale intensywnej terapii, w nagłych przypadkach i na sali operacyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest sprawdzenie hipotezy, że nakłucie dożylne pod kontrolą ultraprzenośnego aparatu ultradźwiękowego jest szybsze niż nakłucie pod kontrolą konwencjonalnego aparatu ultradźwiękowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, Francja, 69007
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • Pod-śledczy:
          • Raphaël STREIFF, MD
        • Pod-śledczy:
          • Guillaume MARCOTTE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent w wieku co najmniej 18 lat
  2. Pacjent z wynikiem A-DIVA (trudny dostęp dożylny dla dorosłych) > 1
  3. Wsparcie przez pielęgniarkę przeszkoloną we wszystkich technikach stosowanych w protokole
  4. Pacjent, który wyraził dobrowolną, świadomą i ustną zgodę -

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent, który został już objęty badaniem
  2. Pacjent, którego włączenie do badania spowodowałoby opóźnienie leczenia
  3. Dorosły pacjent chroniony prawem
  4. Kobieta w ciąży
  5. Pacjent niekorzystający z francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowe USG
Komparator
Urządzenie: Standardowe USG
Umieszczenie linii IV przy użyciu standardowego USG.
Eksperymentalny: Ultraprzenośny ultrasonograf
Urządzenie: Ultraprzenośny ultrasonograf
Umieszczenie linii IV za pomocą ultraprzenośnego ultradźwięku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas założenia linii dożylnej (IV).
Ramy czasowe: Dzień 0
Czas w minutach pomiędzy założeniem opaski uciskowej a założeniem opatrunku po założeniu.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umieszczenie linii IV udało się uzyskać już od pierwszego nakłucia
Ramy czasowe: 12 miesięcy (szacunkowo)
Odsetek przypadków, w których umieszczenie kroplówki uzyskano od pierwszego nakłucia
12 miesięcy (szacunkowo)
Liczba perforacji skóry
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba perforacji skóry wymaganych do założenia linii IV
Dzień 0
Ogólny wskaźnik sukcesu po 3 nakłuciach
Ramy czasowe: Dzień 0
Ogólny wskaźnik sukcesu po 3 nakłuciach
Dzień 0
Użyj alternatywnego rozwiązania (cewnik centralny)
Ramy czasowe: Dzień 0
Konieczność zastosowania rozwiązania alternatywnego (cewnik centralny)
Dzień 0
Zadowolenie pacjenta z umieszczenia linii IV
Ramy czasowe: Dzień 0
Zadowolenie pacjenta z założenia wkłucia dożylnego (ocenione w skali Likerta)
Dzień 0
Zadowolenie pielęgniarki z umieszczenia kroplówki
Ramy czasowe: Dzień 0
Zadowolenie pielęgniarki z umieszczenia wkłucia dożylnego (ocenione w skali Likerta)
Dzień 0
Natychmiastowe powikłania związane z dostępem dożylnym
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba bezpośrednich powikłań związanych z dostępem dożylnym, w tym nakłucie tętnicy i/lub powstanie krwiaka
Dzień 0
Opóźnione powikłania związane z dostępem dożylnym
Ramy czasowe: Dzień 7
Liczba opóźnionych powikłań związanych z dostępem dożylnym, w tym wynaczynienia i/lub wystąpienia zakaźnego zakrzepowego zapalenia żył
Dzień 7
Data założenia i usunięcia linii IV
Ramy czasowe: Dzień 7
Opóźnienia pomiędzy założeniem a usunięciem linii IV
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULTRACATHLON

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj