Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrakannettava ultraääni vs. tavallinen ultraääni, joka auttaa sijoittamaan perifeerisen katetrin potilaille, joilla on vaikea pistosriski

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Laskimonsisäisen (IV) linjan asettaminen on yleinen toimenpide hoidettaessa aikuispotilaita tehohoidossa, ensiapupoliklinikalla tai leikkaussalissa. Tämä yksinkertainen ja minimaalisesti invasiivinen toimenpide voi joskus olla vaikeaa potilaan morfologiasta tai kliinisestä tilasta riippuen. Toimenpide muuttuu silloin aikaa vieväksi, ahdistuneeksi, kipeäksi ja sen onnistuminen on epävarmaa.

Hoitajien suorittama suonensisäisten (IV) ultraäänilinjojen sijoittaminen on nopeasti kehittyvä vaihtoehto tehohoidossa, hätätilanteissa ja leikkaussalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on testata hypoteesia, että ultrakannettavalla ultraäänilaitteella ohjattu suonensisäinen pisto on nopeampi kuin tavanomaisella ultraäänilaitteella ohjattu pistos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, Ranska, 69007
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • Alatutkija:
          • Raphaël STREIFF, MD
        • Alatutkija:
          • Guillaume MARCOTTE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on vähintään 18-vuotias
  2. Potilas, jonka A-DIVA (Adult Difficult Intravenous Access) -pistemäärä on > 1
  3. Tukee sairaanhoitaja, joka on koulutettu kaikkiin protokollassa käytettyihin tekniikoihin
  4. Potilas, joka on antanut vapaan, tietoisen ja suullisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka on jo ollut mukana tutkimuksessa
  2. Potilas, jonka osallistuminen tutkimukseen johtaisi hoidon viivästymiseen
  3. Aikuinen potilas on lailla suojattu
  4. Raskaana oleva nainen
  5. Potilas, joka ei hyödy Ranskan sosiaaliturvajärjestelmästä -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Normaali ultraääni
Vertailija
Laite: Normaali ultraääni
IV-linjan sijoittaminen tavallisella ultraäänellä.
Kokeellinen: Ultrakannettava ultraääni
Laite: Ultrakannettava ultraääni
IV-linjan sijoittaminen ultrakannettavalla ultraäänellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimonsisäisen (IV) linjan sijoitusaika
Aikaikkuna: Päivä 0
Aika minuutteina kiristyssidoksen asettamisen ja sidoksen kiinnittämisen välillä.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IV-linjan sijoitus onnistui ensimmäisestä pistosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arvioitu)
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa IV-linjan sijoitus saatiin ensimmäisestä pistosta
12 kuukautta (arvioitu)
Ihon perforaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
IV-linjan muodostamiseen tarvittavien ihorei'itysten lukumäärä
Päivä 0
Yleinen onnistumisprosentti 3 puhkaisun jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
Yleinen onnistumisprosentti 3 puhkaisun jälkeen
Päivä 0
Käytä vaihtoehtoista ratkaisua (keskuskatetria)
Aikaikkuna: Päivä 0
On käytettävä vaihtoehtoista ratkaisua (keskuskatetri)
Päivä 0
Potilastyytyväisyys IV-linjan sijoitukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
Potilaiden tyytyväisyys suonensisäiseen linjaan (arvioitu Likert-asteikolla)
Päivä 0
Sairaanhoitajan tyytyväisyys IV-linjan sijoitukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
Sairaanhoitajan tyytyväisyys suonensisäiseen linjaan (arvioitu Likert-asteikolla)
Päivä 0
Suonensisäiseen käyttöön liittyvät välittömät komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 0
Suonensisäiseen käyttöön liittyvien välittömien komplikaatioiden määrä, mukaan lukien valtimopunktio ja/tai hematooman muodostuminen
Päivä 0
Suonensisäiseen käyttöön liittyvät viivästyneet komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 7
Suonensisäiseen käyttöön liittyvien viivästyneiden komplikaatioiden määrä, mukaan lukien ekstravasaatio ja/tai tarttuvan tromboflebiitin esiintyminen
Päivä 7
IV rivin asettamisen ja poistamisen päivämäärä
Aikaikkuna: Päivä 7
Viiveet IV-linjan asettamisen ja poistamisen välillä
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULTRACATHLON

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa