Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultra-bærbar ultralyd vs. standard ultralyd til at hjælpe med at placere et perifert kateter hos patienter med risiko for vanskelig punktering

22. oktober 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Anbringelse af en intravenøs (IV) linje er en almindelig procedure ved behandling af voksne patienter i kritisk pleje, på skadestuen eller på operationsstuen. Denne enkle og minimalt invasive procedure kan nogle gange gøres vanskelig afhængig af patientens morfologi eller deres kliniske tilstand. Indgrebet bliver så tidskrævende, angstfremkaldende, smertefuldt, og dets succes er usikkert.

Anbringelse af intravenøse (IV) linjer under ultralyd af sygeplejersker er et hurtigt udviklende alternativ i intensiv pleje, nødsituationer og operationsstuen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at teste hypotesen om, at intravenøs punktering styret af en ultrabærbar ultralydsmaskine er hurtigere end punktering styret af en konventionel ultralydsmaskine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, Frankrig, 69007
        • Rekruttering
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • Underforsker:
          • Raphaël STREIFF, MD
        • Underforsker:
          • Guillaume MARCOTTE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient på mindst 18 år
  2. Patient med en A-DIVA (Adult Difficult Intravenous Access) score > 1
  3. Støttet af en sygeplejerske uddannet i alle de teknikker, der anvendes i protokollen
  4. Patienten har givet frit, informeret og mundtligt samtykke -

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient, der allerede er inkluderet i undersøgelsen
  2. Patient, hvis inddragelse i undersøgelsen ville føre til en forsinkelse i behandlingen
  3. Voksen patient beskyttet ved lov
  4. Gravid kvinde
  5. Patient, der ikke nyder godt af det franske socialsikringssystem -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard ultralyd
Komparator
Enhed: Standard ultralyd
Placering af IV-slange ved hjælp af standard ultralyd.
Eksperimentel: Ultra-bærbar ultralyd
Enhed: Ultra-bærbar ultralyd
Placering af IV-slange ved hjælp af ultra-bærbar ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs (IV) linjeplaceringstid
Tidsramme: Dag 0
Tid i minutter mellem anbringelse af tourniquet og påføring af forbinding efter placering.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af IV-linjen med succes opnået fra den første punktering
Tidsramme: 12 måneder (estimeret)
Procentdel af tilfælde, hvor placeringen af ​​IV-linjen blev opnået fra den første punktering
12 måneder (estimeret)
Antal hudperforationer
Tidsramme: Dag 0
Antal hudperforeringer, der kræves for at etablere IV-linjen
Dag 0
Samlet succesrate efter 3 punkteringer
Tidsramme: Dag 0
Samlet succesrate efter 3 punkteringer
Dag 0
Brug en alternativ løsning (central kateter)
Tidsramme: Dag 0
Skal bruge en alternativ løsning (central kateter)
Dag 0
Patienttilfredshed med IV-linjeplacering
Tidsramme: Dag 0
Patienttilfredshed med intravenøs linjeplacering (vurderet ved Likert-skala)
Dag 0
Sygeplejerske tilfredshed med IV linje placering
Tidsramme: Dag 0
Sygeplejersketilfredshed med intravenøs linjeplacering (vurderet ved Likert-skala)
Dag 0
Umiddelbare komplikationer relateret til intravenøs adgang
Tidsramme: Dag 0
Antal umiddelbare komplikationer relateret til intravenøs adgang, herunder arteriel punktering og/eller hæmatomdannelse
Dag 0
Forsinkede komplikationer relateret til intravenøs adgang
Tidsramme: Dag 7
Antal forsinkede komplikationer relateret til intravenøs adgang, herunder ekstravasation og/eller forekomsten af ​​infektiøs tromboflebitis
Dag 7
Dato for placering og fjernelse af IV-slangen
Tidsramme: Dag 7
Forsinkelser mellem IV-slangens placering og fjernelse
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULTRACATHLON

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner