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천자 위험이 있는 환자에게 말초 카테터를 배치하는 데 도움이 되는 초소형 초음파 대 표준 초음파

2024년 10월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

정맥(IV) 라인 배치는 응급실 또는 수술실에서 중환자실의 성인 환자를 치료할 때 일반적인 절차입니다. 이 간단하고 최소 침습적 시술은 환자의 형태나 임상 상태에 따라 때로는 어려울 수 있습니다. 그러면 그 절차는 시간이 많이 걸리고, 불안을 유발하고, 고통스러워지며, 그 성공 여부는 불확실합니다.

간호사가 초음파 아래에 정맥(IV) 라인을 배치하는 것은 집중 치료, 응급 상황 및 수술실에서 빠르게 발전하는 대안입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목적은 초소형 초음파 기계로 유도되는 정맥 천자가 기존 초음파 기계로 유도되는 천자보다 빠르다는 가설을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, 프랑스, 69007
        • 모병
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emmanuel VIVIER, MD
        • 부수사관:
          • Raphaël STREIFF, MD
        • 부수사관:
          • Guillaume MARCOTTE, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 환자
  2. A-DIVA(성인 정맥 접근이 어려운) 점수 > 1인 환자
  3. 프로토콜에 사용된 모든 기술을 훈련받은 간호사의 지원을 받습니다.
  4. 무료로 고지된 구두 동의를 받은 환자 -

제외 기준:

  1. 이미 연구에 포함된 환자
  2. 연구에 포함되면 치료가 지연될 수 있는 환자
  3. 법으로 보호받는 성인환자
  4. 임산부
  5. 프랑스 사회보장 시스템의 혜택을 받지 못하는 환자 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준초음파
비교기
장치: 표준초음파
표준 초음파를 사용하여 IV 라인 배치.
실험적: 휴대성이 뛰어난 초음파
장치: 휴대성이 뛰어난 초음파
초소형 초음파를 이용한 IV 라인 배치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥(IV) 라인 배치 시간
기간: 0일차
지혈대 배치와 배치 후 드레싱 적용 사이의 시간(분)입니다.
0일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 천자에서 성공적으로 얻은 IV 라인 배치
기간: 12개월(예상)
첫 번째 천자에서 IV 라인의 배치를 얻은 경우의 비율
12개월(예상)
피부 천공 수
기간: 0일차
IV 라인 구축에 필요한 피부 천공 수
0일차
3번의 펑크 후 전체 성공률
기간: 0일차
3번의 펑크 후 전체 성공률
0일차
대체 솔루션(중앙 카테터)을 사용하십시오.
기간: 0일차
대체 솔루션(중앙 카테터) 사용 필요
0일차
IV 라인 배치에 대한 환자 만족도
기간: 0일차
정맥 주사선 배치에 대한 환자 만족도(리커트 척도로 평가)
0일차
IV 라인 배치에 대한 간호사 만족도
기간: 0일차
정맥 주사선 배치에 대한 간호사 만족도(리커트 척도로 평가)
0일차
정맥 접근과 관련된 즉각적인 합병증
기간: 0일차
동맥 천자 및/또는 혈종 형성을 포함하여 정맥 접근과 관련된 즉각적인 합병증의 수
0일차
정맥 접근과 관련된 지연된 합병증
기간: 7일차
혈관외유출 및/또는 감염성 혈전정맥염 발생을 포함하여 정맥 접근과 관련된 지연된 합병증의 수
7일차
IV 라인 배치 및 제거 날짜
기간: 7일차
IV 라인 배치와 제거 사이의 지연
7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ULTRACATHLON

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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