警告标签对超加工食品的影响
2024年10月14日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
目的：本研究的总体目的是确定超加工 (UPF) 健康警示标签的影响，以及与对照标签（即条形码）相比，UPF 识别警告标签的影响。
参与者：约 4,000 名美国拉丁裔成年人（18-55 岁），其中约 50% 的英语水平有限，由一家专注于拉丁裔的小组公司招募。
程序：参与者将被随机分配查看带有以下三种标签类型之一的食品：健康警示标签、身份标签或条形码控制标签。 参与者将被问到一系列有关产品和分配给他们的标签的问题。
研究概览
详细说明
在研究平台（Qualtrics）上，参与者将以相同的概率被随机分配到 3 个组中的 1 个：UPF 健康警告标签、UPF 身份标签或条形码控制标签。
参与者将观看按随机顺序展示的四种产品（水果味饮料、椒盐卷饼、酸奶和早餐麦片），每种产品的包装正面都会根据参与者的研究部门显示标签。
参与者将完成一项包含 13 项的在线调查，以评估每种产品：a) 该产品是否经过超加工； b) 对健康的看法； c) 购买产品的意图。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27516
- UNC Carolina Population Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 确定自己是拉丁裔或西班牙裔
- 年龄18-55岁
- 目前居住在美国
排除标准：
- 不认为自己是拉丁裔或西班牙裔
- 小于 18 岁或大于 55 岁
- 不在美国居住
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康警示标签
参与者将观看四种产品（果味饮料、椒盐卷饼、酸奶和早餐麦片），每种产品的包装正面都贴有健康警告标签。
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警告标签上显示的信息是：“警告：食用超加工食品和饮料会导致体重增加，从而增加肥胖和 2 型糖尿病的风险。”
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实验性的：身份警告标签
参与者将观看四种产品（果味饮料、椒盐卷饼、酸奶和早餐麦片），每种产品的包装正面都贴有身份警告标签。
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警告标签上显示的信息是：“警告：超加工食品”。
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其他：条码标签
参与者将观看四种产品（果味饮料、椒盐卷饼、酸奶和早餐麦片），每种产品的包装正面都显示有条形码控制标签。
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显示条形码。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将产品标识为超加工产品
大体时间：接受干预后立即在 1 次在线研究访问期间进行评估。
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正确识别产品为超加工产品。
通过以下问题来衡量：“您认为该产品是否经过超加工？”
回答选项有“是”、“否”，我不确定。
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接受干预后立即在 1 次在线研究访问期间进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超加工产品购买意向
大体时间：接受干预后立即在 1 次在线研究访问期间进行评估。
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通过以下问题进行衡量：“如果该产品有售，您下周购买该产品的可能性有多大？”
Likert 的回答分为 1 到 5 级，从“完全不可能”（编码为 1）到“极有可能”（编码为 5），分数越高代表购买超加工产品的意愿越高。
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接受干预后立即在 1 次在线研究访问期间进行评估。
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超加工产品的健康感知
大体时间：接受干预后立即在 1 次在线研究访问期间进行评估。
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通过以下问题来衡量：“每天食用该产品对您的健康有多大好处或坏处？” Likert 反应采用 1 到 5 等级，从“非常差”（编码为 1）到“非常好”（编码为 5），分数越高代表感知的健康程度越高。
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接受干预后立即在 1 次在线研究访问期间进行评估。
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感知消息有效性
大体时间：接受干预后立即在 1 次在线研究访问期间进行评估。
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通过以下问题来衡量：“这条信息在多大程度上阻止了您消费超加工食品或饮料的欲望？”
Likert 响应采用 1 到 5 等级，从“一点也不”（编码为 1）到“非常”（编码为 5），分数越高代表感知的消息有效性越高。
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接受干预后立即在 1 次在线研究访问期间进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindsey Smith Taillie, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月9日
初级完成 (实际的)
2024年9月11日
研究完成 (实际的)
2024年9月11日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的数据集和相应的调查密码本将从发布后 9 个月开始共享，并持续 36 个月，前提是提议使用该数据的研究者已获得机构审查委员会 (IRB)、独立道德委员会 (IEC) 或研究机构的批准道德委员会 (REB)（如适用）与 UNC 签署数据使用/共享协议。
研究方案、统计分析计划和知情同意书将作为补充材料一起发布。
IPD 共享时间框架
从研究结果发布后的 9 个月开始，持续 36 个月。
IPD 共享访问标准
研究者已批准 IRB、IEC 或 REB，并与 UNC 签署了数据使用/共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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