- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06296355
Auswirkungen von Warnhinweisen auf hochverarbeitete Lebensmittel
Zweck: Der allgemeine Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines hochverarbeiteten (UPF) Gesundheitswarnetiketts und eines UPF-Identifizierungswarnetiketts im Vergleich zu einem Kontrolletikett (d. h. einem Barcode) zu ermitteln.
Teilnehmer: ca. 4.000 US-amerikanische Latino-Erwachsene im Elternalter (18–55 Jahre), von denen etwa 50 % über begrenzte Englischkenntnisse verfügen, rekrutiert von einem auf Latinos ausgerichteten Panel-Unternehmen.
Verfahren: Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, Lebensmittelprodukte mit einem von drei Etikettentypen anzusehen: Gesundheitswarnetiketten, Identitätsetiketten oder Barcode-Kontrolletiketten. Den Teilnehmern werden eine Reihe von Fragen zu den Produkten und dem ihnen zugewiesenen Label gestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
- UNC Carolina Population Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizierung als Latino oder Hispanoamerikaner
- Alter: 18–55 Jahre
- Lebt derzeit in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- Ich identifiziere mich nicht als Latino oder Hispanoamerikaner
- Unter 18 oder über 55 Jahre alt
- Wohnsitz nicht in den Vereinigten Staaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesundheitswarnschild
Die Teilnehmer können sich vier Produkte ansehen (ein Getränk mit Fruchtgeschmack, Brezeln, einen Joghurt und ein Frühstücksflocken), auf deren Vorderseite jeweils ein Gesundheitswarnhinweis angebracht ist.
|
Die Meldung auf dem Warnschild lautet: „WARNUNG: Der Verzehr hochverarbeiteter Lebensmittel und Getränke kann zu einer Gewichtszunahme führen, was das Risiko für Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes erhöht.“
|
|
Experimental: Identitätswarnschild
Die Teilnehmer können sich vier Produkte ansehen (ein Getränk mit Fruchtgeschmack, Brezeln, einen Joghurt und ein Frühstücksflocken), auf deren Vorderseite auf der Verpackung jeweils ein Warnhinweis angebracht ist.
|
Die auf dem Warnschild angezeigte Meldung lautet: „WARNUNG: Hochverarbeitete Lebensmittel“.
|
|
Sonstiges: Strichcode
Die Teilnehmer sehen sich vier Produkte an (ein Getränk mit Fruchtgeschmack, Brezeln, ein Joghurt und ein Frühstücksflocken), jeweils mit einem Barcode-Kontrolletikett auf der Vorderseite der Verpackung.
|
Barcode wird angezeigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kennzeichnung eines Produkts als hochverarbeitet
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, bewertet während eines einmaligen Online-Studienbesuchs.
|
Korrekte Identifizierung eines Produkts als hochverarbeitet.
Gemessen mit der Frage: „Glauben Sie, dass dieses Produkt hochverarbeitet ist?“
Die Antwortmöglichkeiten sind „Ja“, „Nein“ und „Ich bin nicht sicher“.
|
Unmittelbar nach der Intervention, bewertet während eines einmaligen Online-Studienbesuchs.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absicht, hochverarbeitete Produkte zu kaufen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, bewertet während eines einmaligen Online-Studienbesuchs.
|
Gemessen mit der Frage: „Wie wahrscheinlich wäre es, dass Sie dieses Produkt in der nächsten Woche kaufen würden, wenn es verfügbar wäre?“
Die Likert-Antworten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, von „Überhaupt nicht wahrscheinlich“ (kodiert als 1) bis „Sehr wahrscheinlich“ (kodiert als 5), wobei höhere Werte eine höhere Absicht zum Kauf hochverarbeiteter Produkte bedeuten.
|
Unmittelbar nach der Intervention, bewertet während eines einmaligen Online-Studienbesuchs.
|
|
Wahrgenommene Produktgesundheit von hochverarbeiteten Produkten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, bewertet während eines einmaligen Online-Studienbesuchs.
|
Gemessen an der Frage: „Wie gut oder schlecht wäre es für Ihre Gesundheit, dieses Produkt jeden Tag zu konsumieren?“ Die Likert-Antworten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, von „Sehr schlecht“ (kodiert als 1) bis „Sehr gut“ (kodiert als 5), wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Gesundheit bedeuten.
|
Unmittelbar nach der Intervention, bewertet während eines einmaligen Online-Studienbesuchs.
|
|
Wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, bewertet während eines einmaligen Online-Studienbesuchs.
|
Gemessen an der Frage: „Wie sehr hält Sie diese Nachricht davon ab, ein hochverarbeitetes Lebensmittel oder Getränk konsumieren zu wollen?“
Likert-Antworten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, von „Überhaupt nicht“ (kodiert als 1) bis „Sehr sehr“ (kodiert als 5), wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Wirksamkeit der Nachricht bedeuten.
|
Unmittelbar nach der Intervention, bewertet während eines einmaligen Online-Studienbesuchs.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-0300d
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesundheitsverhalten
-
Tarja VälimäkiKarolinska Institutet; University of California, Davis; Tampere University; Finnish... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenGesundes Lebensstilverhalten | E-Health-KompetenzTruthahn
-
University of MacauRekrutierungGesundheitskompetenz | Lebensmittelkompetenz | Medienkompetenz | E-Health-KompetenzMacau
-
University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
Universidad Francisco MarroquínEcole Polytechnique, France; The SHM Foundation, UKAbgeschlossenExklusives Stillen | Koproduktion von Health in Communities
-
Yusuf Ziya AarslanIrem HüzmeliNoch keine RekrutierungHealth Care Acceptor Gesundheitswissen, Einstellungen, Patientenbeteiligung üben
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenImmigrant Caregiver Health Care Navigation für KinderVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Gesundheitswarnschild
-
Université Paris-SudAbgeschlossen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAbgeschlossen
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.AbgeschlossenHerzfehler | Chronische Nierenerkrankungen | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung | Asthma | Infektion | Gichtanfall | Hypertensive Dringlichkeit | Antikoagulanzien; Erhöht | Vorhofflimmern schnellVereinigte Staaten
-
Leiden UniversityAbgeschlossen
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesAbgeschlossenEssensauswahl | AttitüdeVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceAbgeschlossenBauchschmerzen | Verdauung | GI-StörungenVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceAbgeschlossenGI-GesundheitVereinigte Staaten
-
University of Auckland, New ZealandNoch keine Rekrutierung
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Harvard UniversityAbgeschlossenDepressionVereinigte Staaten
-
Scion NeuroStimBeendetParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit und ParkinsonismusVereinigte Staaten