A figyelmeztető címkék hatása az ultra-feldolgozott élelmiszerekre
2024. október 14. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Cél: A tanulmány általános célja az ultra-feldolgozott (UPF) egészségre figyelmeztető címke és az UPF azonosító figyelmeztető címke hatásainak azonosítása a kontrollcímkével (azaz vonalkóddal) összehasonlítva.
Résztvevők: kb. 4000 szülői korú (18-55 éves) amerikai latin felnőtt, akiknek körülbelül 50%-a korlátozott angol nyelvtudással rendelkezik, egy latin-központú panelcégtől toborozva.
Eljárások: A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megtekintsék az élelmiszertermékeket a három címketípus egyikével: egészségügyi figyelmeztető címkék, azonosító címkék vagy vonalkód ellenőrző címkék. A résztvevőknek egy sor kérdést tesznek fel a termékekről és a hozzájuk rendelt címkéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálati platformon (Qualtrics) a résztvevőket véletlenszerűen osztják be a 3 karból egyforma valószínűséggel: UPF egészségügyi figyelmeztető címke, UPF azonosító címke vagy vonalkód-ellenőrző címke.
A résztvevők négy terméket (gyümölcsízű ital, perec, joghurt és reggeli gabonapelyhek) tekinthetnek meg véletlenszerű sorrendben, mindegyiket a csomag elején elhelyezett címkével, a résztvevők vizsgálati karjának megfelelően.
A résztvevők egy 13 tételből álló online felmérést töltenek ki, hogy felmérjék az egyes termékeket a) hogy a termék ultra-feldolgozott-e; b) az egészségről alkotott kép; c) a termék vásárlási szándéka.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27516
- UNC Carolina Population Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Latino vagy spanyol nyelvűként azonosítani
- 18-55 éves korig
- Jelenleg az Egyesült Államokban él
Kizárási kritériumok:
- Nem azonosítja magát latinnak vagy spanyolnak
- 18-nál fiatalabb vagy 55 évesnél idősebb
- Nem az Egyesült Államokban él
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi figyelmeztető címke
A résztvevők négy terméket (gyümölcsízű ital, perecet, joghurtot és egy reggeli gabonapelyhet) tekinthetnek meg, amelyek mindegyike a csomagolás elején található egészségügyi figyelmeztető címkével.
|
A figyelmeztető címkén megjelenő üzenet: "FIGYELMEZTETÉS: Az ultra-feldolgozott ételek és italok fogyasztása súlygyarapodást okozhat, ami növeli az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát."
|
|
Kísérleti: Személyazonosságra figyelmeztető címke
A résztvevők négy terméket (gyümölcsízű ital, perecet, joghurtot és egy reggeli gabonapelyhet) tekinthetnek meg, amelyek mindegyike a csomagolás elején található figyelmeztető címkével.
|
A figyelmeztető címkén megjelenő üzenet: "FIGYELMEZTETÉS: Ultra-feldolgozott élelmiszer".
|
|
Egyéb: Vonalkód címke
A résztvevők négy terméket (gyümölcsízű ital, perecet, joghurtot és egy reggeli gabonapelyhet) tekinthetnek meg, amelyek mindegyike a csomagolás elején található vonalkód-ellenőrző címkével.
|
Vonalkód jelenik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy termék ultra-feldolgozottként történő azonosítása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, egyszeri online tanulmányi látogatás során értékelték.
|
A termék pontos azonosítása ultra-feldolgozottként.
A következő kérdéssel mérve: "Ön szerint ez a termék ultra-feldolgozott?"
A válaszlehetőségek: Igen, nem, és nem vagyok benne biztos.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, egyszeri online tanulmányi látogatás során értékelték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultra-feldolgozott termékek vásárlási szándéka
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, egyszeri online tanulmányi látogatás során értékelték.
|
A következő kérdéssel mérve: "Mekkora valószínűséggel vásárolná meg ezt a terméket a következő héten, ha elérhető lenne?"
A Likert válaszok 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, az "Egyáltalán nem valószínű" (1-es kóddal) a "Rendkívül valószínű" (5-ös kódolású) skáláig, a magasabb pontszámok pedig az ultra-feldolgozott termékek vásárlási szándékának magasabb szintjét jelentik.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, egyszeri online tanulmányi látogatás során értékelték.
|
|
Az ultra-feldolgozott termékek észlelt termék-egészségessége
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, egyszeri online tanulmányi látogatás során értékelték.
|
A következő kérdéssel mérve: "Mennyire lenne jó vagy káros az egészségére, ha naponta fogyasztaná ezt a terméket?" A Likert-válaszok egy 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, a "Nagyon rossz" (1-es kóddal) a "Nagyon jó" (5-ös kódolású)ig, a magasabb pontszámok magasabb vélt egészségi állapotot jelentenek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, egyszeri online tanulmányi látogatás során értékelték.
|
|
Érzékelt üzenet hatékonysága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, egyszeri online tanulmányi látogatás során értékelték.
|
A következő kérdéssel mérve: "Ez az üzenet mennyire veszi el a kedvét attól, hogy ultra feldolgozott ételt vagy italt akarjon fogyasztani?"
A Likert-válaszok 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, az "Egyáltalán nem" (1-es kóddal) a "Nagyon" (5-ös kódolású)ig, a magasabb pontszámok pedig az üzenet magasabb észlelt hatékonyságát jelentik.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, egyszeri online tanulmányi látogatás során értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-0300d
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatkészletet és a hozzá tartozó felmérési kódkönyvet a közzétételt követő 9 hónaptól kezdődően 36 hónapig megosztjuk, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a kutatás jóváhagyását. Etikai Tanács (REB), adott esetben, és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.
A vizsgálati jegyzőkönyvet, a statisztikai elemzési tervet és a beleegyező nyilatkozatot kiegészítő anyagként teszik közzé.
IPD megosztási időkeret
9. elejétől és a vizsgálati eredmények közzétételét követően 36 hónapig folytatódik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A nyomozó jóváhagyta az IRB-t, az IEC-t vagy a REB-t, és adathasználati/megosztási megállapodást kötött az UNC-vel.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .