Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady varovných štítků na ultrazpracované potraviny

14. října 2024 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Účel: Celkovým účelem této studie je identifikovat dopady ultra zpracovaného (UPF) zdravotního varovného štítku a UPF identifikačního varovného štítku ve srovnání s kontrolním štítkem (tj. čárovým kódem).

Účastníci: ~ 4 000 amerických latino dospělých ve věku rodičů (18–55 let), z nichž přibližně 50 % bude mít omezenou znalost angličtiny, se rekrutuje z panelové společnosti zaměřené na Latino.

Postupy: Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby si prohlédli potravinářské produkty s jedním ze tří typů štítků: štítky se zdravotním varováním, štítky s identitou nebo kontrolní štítky s čárovým kódem. Účastníkům bude položena řada otázek o produktech a označení, které jim bylo přiděleno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na studijní platformě (Qualtrics) budou účastníci náhodně rozděleni do 1 ze 3 ramen se stejnou pravděpodobností: zdravotní varování UPF, identifikační štítek UPF nebo kontrolní štítek s čárovým kódem. Účastníci si prohlédnou čtyři produkty (nápoj s ovocnou příchutí, preclíky, jogurt a snídaňové cereálie) zobrazené v náhodném pořadí, každý se štítkem zobrazeným na přední straně obalu podle studijního ramene účastníků. Účastníci vyplní online průzkum o 13 položkách, aby posoudili každý produkt a) zda je produkt ultrazpracovaný; b) vnímání zdraví; c) úmysly koupit produkt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
        • UNC Carolina Population Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikuje se jako Latino nebo Hispánec
  • Věk 18-55 let
  • V současné době žije ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • Neidentifikuji se jako Latino nebo Hispánec
  • Méně než 18 nebo více než 55 let
  • Nesídlí ve Spojených státech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní varování štítek
Účastníci si prohlédnou čtyři produkty (nápoj s ovocnou příchutí, preclíky, jogurt a snídaňové cereálie), každý se zdravotním varováním na přední straně obalu.
Behaviorální: Zdravotní varování štítek
Zpráva zobrazená na varovném štítku je: "VAROVÁNÍ: Konzumace ultrazpracovaných potravin a nápojů může způsobit přibírání na váze, což zvyšuje riziko obezity a cukrovky 2. typu."
Experimentální: Identifikační výstražný štítek
Účastníci si prohlédnou čtyři produkty (nápoj s ovocnou příchutí, preclíky, jogurt a snídaňové cereálie), každý s identifikačním výstražným štítkem zobrazeným na přední straně obalu.
Behaviorální: Identifikační výstražný štítek
Zpráva zobrazená na varovném štítku je: „VAROVÁNÍ: Ultra zpracované potraviny“.
Jiný: Štítek s čárovým kódem
Účastníci si prohlédnou čtyři produkty (nápoj s ovocnou příchutí, preclíky, jogurt a snídaňové cereálie), každý s kontrolním štítkem s čárovým kódem zobrazeným na přední straně obalu.
Jiný: Štítek s čárovým kódem
Zobrazí se čárový kód.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace produktu jako ultrazpracovaného
Časové okno: Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.
Správná identifikace produktu jako ultrazpracovaného. Měřeno otázkou: "Myslíte si, že je tento produkt ultrazpracovaný?" Možnosti odpovědi jsou Ano, Ne a nejsem si jistý.
Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry nákupu ultrazpracovaných produktů
Časové okno: Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.
Měřeno otázkou: "Jaká by byla pravděpodobnost, že si tento produkt zakoupíte v příštím týdnu, pokud by byl dostupný?" Likertovy odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, od „Vůbec nepravděpodobné“ (kódované jako 1) po „Extrémně pravděpodobné“ (kódované jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší záměr koupit ultrazpracované produkty.
Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.
Vnímaná zdravotní nezávadnost ultrazpracovaných produktů
Časové okno: Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.
Měřeno otázkou: "Jak dobré nebo špatné pro vaše zdraví by bylo konzumovat tento produkt každý den?" Likertovy odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, od „velmi špatné“ (kódované jako 1) po „velmi dobré“ (kódované jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou zdravotní prospěšnost.
Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.
Vnímaná efektivita sdělení
Časové okno: Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.
Měřeno otázkou: "Jak moc vás tato zpráva odradí od chuti konzumovat ultrazpracované jídlo nebo pití?" Likertovy odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, od „Vůbec ne“ (kódováno jako 1) po „Velmi mnoho“ (kódováno jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou efektivitu sdělení.
Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24-0300d

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný datový soubor a odpovídající číselník průzkumu budou sdíleny počínaje 9 měsíci a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, bude mít souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumu. Etická rada (REB), podle potřeby, a uzavírá smlouvu o používání/sdílení údajů s UNC. Protokol studie, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu budou zveřejněny společně jako doplňkový materiál.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 9. a pokračuje po dobu 36 měsíců od zveřejnění výsledků studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Zdravotní varování štítek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit