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超加工食品に対する警告表示の影響

2024年10月14日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

目的: この研究の全体的な目的は、超加工 (UPF) 健康警告ラベルと UPF 識別警告ラベルの影響を対照ラベル (つまり、バーコード) と比較して特定することです。

参加者: 親の年齢(18～55歳)の米国ラテン系成人約4,000人。そのうち約50%は英語力が限られており、ラテン系専門のパネル会社から採用された。

手順: 参加者は、健康警告ラベル、識別ラベル、またはバーコード管理ラベルの 3 つのラベル タイプのいずれかが付いている食品を表示するようにランダムに割り当てられます。 参加者は、製品と割り当てられたラベルについて一連の質問をされます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究プラットフォーム (Qualtrics) では、参加者は、UPF 健康警告ラベル、UPF ID ラベル、またはバーコード管理ラベルの 3 つのアームのうち 1 つに等しい確率でランダムに割り当てられます。 参加者は、ランダムな順序で表示された 4 つの製品 (フルーツ風味のドリンク、プレッツェル、ヨーグルト、朝食用シリアル) を閲覧します。それぞれの製品には、参加者の研究腕に応じてパッケージの前面に表示されたラベルが付いています。 参加者は 13 項目のオンライン調査に回答し、次の点について各製品を評価します。a) 製品が超加工されているかどうか。 b) 健康に関する認識。 c) 製品を購入する意向。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
        • UNC Carolina Population Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ラテン系またはヒスパニック系であることを認識する
  • 年齢 18 ～ 55 歳
  • 現在米国に居住

除外基準:

  • ラテン系またはヒスパニック系として認識されていない
  • 18歳未満または55歳以上
  • 米国に居住していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康警告ラベル
参加者は、パッケージの前面に健康警告ラベルが表示された 4 つの製品 (フルーツフレーバードリンク、プレッツェル、ヨーグルト、朝食用シリアル) を鑑賞します。
行動：健康警告ラベル
警告ラベルに表示されるメッセージは「警告：超加工食品や飲料の摂取は体重増加を引き起こす可能性があり、肥満や 2 型糖尿病のリスクを高めます。」です。
実験的：アイデンティティ警告ラベル
参加者は、パッケージの前面にアイデンティティ警告ラベルが表示された 4 つの製品 (フルーツフレーバードリンク、プレッツェル、ヨーグルト、朝食用シリアル) を鑑賞します。
行動：アイデンティティ警告ラベル
警告ラベルに表示されているメッセージは「警告：超加工食品」です。
他の：バーコードラベル
参加者は、パッケージの前面にバーコード管理ラベルが表示された 4 つの製品 (フルーツフレーバードリンク、プレッツェル、ヨーグルト、朝食用シリアル) を鑑賞します。
他の：バーコードラベル
バーコードが表示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超加工品としての製品の識別
時間枠：介入を受けた直後に、1 回のオンライン研究訪問中に評価されました。
超加工品としての製品を正しく識別します。 「この製品は超加工されていると思いますか?」という質問で測定されます。 応答オプションは「はい」、「いいえ」、「よくわかりません」です。
介入を受けた直後に、1 回のオンライン研究訪問中に評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超加工品の購入意向
時間枠：介入を受けた直後に、1 回のオンライン研究訪問中に評価されました。
「この製品が入手可能であれば、来週に購入する可能性はどのくらいですか?」という質問で測定されます。 リッカートの回答は、「まったくその可能性はない」（コードは 1）から「非常にそうである」（コードは 5）までの 1 から 5 のスケールで表され、スコアが高いほど、超加工製品の購入意向が高いことを表します。
介入を受けた直後に、1 回のオンライン研究訪問中に評価されました。
超加工製品の健康状態の認識
時間枠：介入を受けた直後に、1 回のオンライン研究訪問中に評価されました。
「この製品を毎日摂取すると、健康にどのくらい良いか、悪いか？」という質問で測定されます。リッカート反応は、「非常に悪い」(1 としてコード化) から「非常に良い」(5 としてコード化) までの 1 から 5 のスケールで表され、スコアが高いほど、認識される健康状態がより高いことを表します。
介入を受けた直後に、1 回のオンライン研究訪問中に評価されました。
認識されたメッセージの有効性
時間枠：介入を受けた直後に、1 回のオンライン研究訪問中に評価されました。
「このメッセージは、超加工食品や飲料を摂取したいという気持ちをどの程度思いとどまらせますか?」という質問で測定されます。 リッカートの回答は、「まったくない」 (1 としてコード化) から「非常に」 (5 としてコード化) までの 1 から 5 のスケールで表され、スコアが高いほど、知覚されるメッセージの有効性が高くなります。
介入を受けた直後に、1 回のオンライン研究訪問中に評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

Robert Wood Johnson Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Lindsey Smith Taillie, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月9日

一次修了 (実際)

2024年9月11日

研究の完了 (実際)

2024年9月11日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月14日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 24-0300d

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータセットと対応する調査コードブックは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究機関から承認を得ている場合に限り、公開後 9 か月から共有され、36 か月間継続されます。倫理委員会 (REB) は該当する場合、UNC とデータ使用/共有契約を締結します。 研究計画書、統計解析計画、インフォームドコンセントフォームは補足資料として一緒に発行されます。

IPD 共有時間枠

9月から始まり、研究結果の発表後36か月間継続されます。

IPD 共有アクセス基準

治験責任医師は IRB、IEC、または REB を承認し、UNC とのデータ使用/共有契約を締結しています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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