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Impatti delle etichette di avvertenza sugli alimenti ultra-processati

14 ottobre 2024 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Scopo: lo scopo generale di questo studio è identificare gli impatti di un'etichetta di avvertenza sanitaria ultra-elaborata (UPF) e di un'etichetta di avvertenza identificativa UPF rispetto a un'etichetta di controllo (ovvero un codice a barre).

Partecipanti: circa 4.000 adulti latini statunitensi con età dei genitori (18-55 anni), circa il 50% dei quali avrà una conoscenza limitata dell'inglese, reclutati da un'azienda panel specializzata in latino.

Procedure: i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a visualizzare i prodotti alimentari con uno dei tre tipi di etichette: etichette di avvertenza sanitaria, etichette di identità o etichette di controllo con codice a barre. Ai partecipanti verranno poste una serie di domande sui prodotti e sull'etichetta loro assegnata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla piattaforma di studio (Qualtrics), i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 dei 3 bracci con uguale probabilità: un'etichetta di avvertenza sanitaria UPF, un'etichetta di identità UPF o un'etichetta di controllo del codice a barre. I partecipanti vedranno quattro prodotti (una bevanda al gusto di frutta, salatini, uno yogurt e un cereale per la colazione) visualizzati in ordine casuale, ciascuno con un'etichetta visualizzata sulla parte anteriore della confezione in base al braccio di studio dei partecipanti. I partecipanti completeranno un sondaggio online di 13 elementi per valutare ciascun prodotto in merito a a) se il prodotto è ultra-elaborato; b) percezione della salubrità; c) intenzione di acquistare il prodotto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
        • UNC Carolina Population Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come latino o ispanico
  • Età 18-55 anni
  • Attualmente risiede negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Non identificarsi come latino o ispanico
  • Meno di 18 o più di 55 anni
  • Non risiedere negli Stati Uniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Etichetta di avvertenza sanitaria
I partecipanti visualizzeranno quattro prodotti (una bevanda al gusto di frutta, salatini, uno yogurt e un cereale per la colazione), ciascuno con un'etichetta di avvertenza sanitaria esposta sulla parte anteriore della confezione.
Comportamentale: Etichetta di avvertenza sanitaria
Il messaggio visualizzato sull'etichetta di avvertenza è: "ATTENZIONE: il consumo di cibi e bevande ultra-processati può causare un aumento di peso, che aumenta il rischio di obesità e diabete di tipo 2".
Sperimentale: Etichetta di avviso di identità
I partecipanti visualizzeranno quattro prodotti (una bevanda al gusto di frutta, salatini, uno yogurt e un cereale per la colazione) ciascuno con un'etichetta di avviso di identità esposta sulla parte anteriore della confezione.
Comportamentale: Etichetta di avviso di identità
Il messaggio visualizzato sull'etichetta di avvertenza è: "ATTENZIONE: alimenti ultra trasformati".
Altro: Etichetta con codice a barre
I partecipanti vedranno quattro prodotti (una bevanda al gusto di frutta, salatini, uno yogurt e un cereale per la colazione) ciascuno con un'etichetta di controllo con codice a barre visualizzata sulla parte anteriore della confezione.
Altro: Etichetta con codice a barre
Viene visualizzato il codice a barre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di un prodotto come ultralavorato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, valutato durante una visita di studio online.
Corretta identificazione di un prodotto come ultralavorato. Misurato con la domanda: "Pensi che questo prodotto sia ultra-elaborato?" Le opzioni di risposta sono Sì, No e non sono sicuro.
Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, valutato durante una visita di studio online.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di acquisto di prodotti ultralavorati
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, valutato durante una visita di studio online.
Misurato con la domanda: "Quante probabilità avresti di acquistare questo prodotto nella prossima settimana, se fosse disponibile?" Le risposte Likert sono su una scala da 1 a 5, da "Per niente probabile" (codificato come 1) a "Estremamente probabile" (codificato come 5), con punteggi più alti che rappresentano una maggiore intenzione di acquistare prodotti ultra-processati.
Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, valutato durante una visita di studio online.
Salubrità percepita dei prodotti ultralavorati
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, valutato durante una visita di studio online.
Misurato con la domanda: "Quanto farebbe bene o male alla salute consumare questo prodotto ogni giorno?" Le risposte Likert sono su una scala da 1 a 5, da "Molto cattivo" (codificato come 1) a "Molto buono" (codificato come 5), con punteggi più alti che rappresentano una maggiore salubrità percepita.
Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, valutato durante una visita di studio online.
Efficacia percepita del messaggio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, valutato durante una visita di studio online.
Misurato con la domanda: "Quanto questo messaggio ti scoraggia dal voler consumare un alimento o una bevanda ultra-processata?" Le risposte Likert sono su una scala da 1 a 5, da "Per niente" (codificato come 1) a "Molto" (codificato come 5), con punteggi più alti che rappresentano una maggiore efficacia percepita del messaggio.
Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, valutato durante una visita di studio online.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Robert Wood Johnson Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-0300d

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Un set di dati deidentificato e il corrispondente codebook dell'indagine saranno condivisi a partire da 9 mesi e continuando per 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), di un comitato etico indipendente (IEC) o di un comitato di ricerca Comitato etico (REB), a seconda dei casi, e stipula un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'UNC. Il protocollo dello studio, il piano di analisi statistica e il modulo di consenso informato saranno pubblicati insieme come materiale supplementare.

Periodo di condivisione IPD

inizio 9 e continuazione per 36 mesi successivi alla pubblicazione dei risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Lo sperimentatore ha approvato l'IRB, l'IEC o il REB e ha stipulato un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'UNC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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