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Impactos de las etiquetas de advertencia en los alimentos ultraprocesados

14 de octubre de 2024 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Propósito: El propósito general de este estudio es identificar los impactos de una etiqueta de advertencia sanitaria ultraprocesada (UPF) y una etiqueta de advertencia de identificación UPF en comparación con una etiqueta de control (es decir, un código de barras).

Participantes: ~4,000 adultos latinos estadounidenses en edad de sus padres (18 a 55 años), aproximadamente el 50 % de los cuales tendrán un dominio limitado del inglés, reclutados de una empresa de panel centrada en los latinos.

Procedimientos: Los participantes serán asignados aleatoriamente para ver productos alimenticios con uno de tres tipos de etiquetas: etiquetas de advertencia sanitaria, etiquetas de identidad o etiquetas de control de códigos de barras. A los participantes se les harán una serie de preguntas sobre los productos y la etiqueta que les asignaron.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la plataforma de estudio (Qualtrics), los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 3 brazos con igual probabilidad: una etiqueta de advertencia sanitaria de la UPF, una etiqueta de identidad de la UPF o una etiqueta de control de código de barras. Los participantes verán cuatro productos (una bebida con sabor a fruta, pretzels, un yogur y un cereal para el desayuno) mostrados en orden aleatorio, cada uno con una etiqueta en el frente del paquete según el grupo de estudio de los participantes. Los participantes completarán una encuesta en línea de 13 ítems para evaluar cada producto en cuanto a a) si el producto es ultraprocesado; b) percepciones de salud; c) intenciones de compra del producto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
        • UNC Carolina Population Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como latino o hispano
  • Edades 18-55 años
  • Actualmente reside en Estados Unidos.

Criterio de exclusión:

  • No identificarse como latino o hispano
  • Menor de 18 o mayor de 55 años
  • No residir en los Estados Unidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Etiqueta de advertencia sanitaria
Los participantes verán cuatro productos (una bebida con sabor a fruta, pretzels, un yogur y un cereal para el desayuno), cada uno con una etiqueta de advertencia sanitaria en el frente del paquete.
Conductual: Etiqueta de advertencia sanitaria
El mensaje que se muestra en la etiqueta de advertencia es: "ADVERTENCIA: El consumo de alimentos y bebidas ultraprocesados ​​puede provocar aumento de peso, lo que aumenta el riesgo de obesidad y diabetes tipo 2".
Experimental: Etiqueta de advertencia de identidad
Los participantes verán cuatro productos (una bebida con sabor a fruta, pretzels, un yogur y un cereal para el desayuno), cada uno con una etiqueta de advertencia de identidad en el frente del paquete.
Conductual: Etiqueta de advertencia de identidad
El mensaje que se muestra en la etiqueta de advertencia es: "ADVERTENCIA: Alimentos ultraprocesados".
Otro: Etiqueta de código de barras
Los participantes verán cuatro productos (una bebida con sabor a fruta, pretzels, un yogur y un cereal para el desayuno), cada uno con una etiqueta de control con código de barras en el frente del paquete.
Otro: Etiqueta de código de barras
Se muestra el código de barras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de un producto como ultraprocesado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención, evaluado durante una visita de estudio en línea única.
Correcta identificación de un producto como ultraprocesado. Medido con la pregunta “¿Crees que este producto es ultraprocesado?” Las opciones de respuesta son Sí, No y no estoy seguro.
Inmediatamente después de la exposición a la intervención, evaluado durante una visita de estudio en línea única.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intenciones de compra de productos ultraprocesados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención, evaluado durante una visita de estudio en línea única.
Medido con la pregunta: "¿Qué probabilidades tendría de comprar este producto la próxima semana, si estuviera disponible?" Las respuestas de Likert están en una escala de 1 a 5, desde "Nada probable" (codificado como 1) hasta "Extremadamente probable" (codificado como 5), donde las puntuaciones más altas representan una mayor intención de comprar productos ultraprocesados.
Inmediatamente después de la exposición a la intervención, evaluado durante una visita de estudio en línea única.
Salud percibida del producto ultraprocesado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención, evaluado durante una visita de estudio en línea única.
Medido con la pregunta “¿Qué tan bueno o malo sería para tu salud consumir este producto todos los días?” Las respuestas de Likert están en una escala de 1 a 5, desde "Muy malo" (codificado como 1) hasta "Muy bueno" (codificado como 5), donde las puntuaciones más altas representan una mayor percepción de salud.
Inmediatamente después de la exposición a la intervención, evaluado durante una visita de estudio en línea única.
Eficacia percibida del mensaje
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención, evaluado durante una visita de estudio en línea única.
Medido con la pregunta “¿En qué medida este mensaje te disuade de querer consumir un alimento o bebida ultraprocesada?” Las respuestas Likert están en una escala de 1 a 5, desde "Nada" (codificado como 1) hasta "Mucho" (codificado como 5), donde las puntuaciones más altas representan una mayor efectividad percibida del mensaje.
Inmediatamente después de la exposición a la intervención, evaluado durante una visita de estudio en línea única.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Robert Wood Johnson Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 24-0300d

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirá un conjunto de datos no identificado y el libro de códigos de la encuesta correspondiente a partir de los 9 meses y durante 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o un Comité de Investigación. Junta de Ética (REB), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC. El protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el formulario de consentimiento informado se publicarán junto con el material complementario.

Marco de tiempo para compartir IPD

comenzando el año 9 y continuando durante 36 meses después de la publicación de los resultados del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador ha aprobado el IRB, IEC o REB y ha firmado un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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