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Impactos dos rótulos de advertência em alimentos ultraprocessados

14 de outubro de 2024 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Objetivo: O objetivo geral deste estudo é identificar os impactos de uma etiqueta de advertência de saúde ultraprocessada (UPF) e uma etiqueta de advertência de identificação de UPF em comparação com uma etiqueta de controle (ou seja, um código de barras).

Participantes: aproximadamente 4.000 adultos latinos dos EUA com idade parental (18 a 55 anos), aproximadamente 50% dos quais terão proficiência limitada em inglês, recrutados de uma empresa de painel com foco em latinos.

Procedimentos: Os participantes serão designados aleatoriamente para visualizar produtos alimentícios com um dos três tipos de rótulos: rótulos de advertência de saúde, rótulos de identidade ou rótulos de controle de código de barras. Os participantes responderão a uma série de perguntas sobre os produtos e o rótulo que lhes foi atribuído.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na plataforma de estudo (Qualtrics), os participantes serão atribuídos aleatoriamente a 1 de 3 braços com igual probabilidade: uma etiqueta de advertência de saúde UPF, uma etiqueta de identidade UPF ou uma etiqueta de controle de código de barras. Os participantes verão quatro produtos (uma bebida com sabor de frutas, pretzels, um iogurte e um cereal matinal) exibidos em ordem aleatória, cada um com um rótulo exibido na frente da embalagem de acordo com o braço do estudo dos participantes. Os participantes responderão a uma pesquisa on-line de 13 itens para avaliar cada produto quanto a) se o produto é ultraprocessado; b) percepções de salubridade; c) intenções de compra do produto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
        • UNC Carolina Population Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificando-se como latino ou hispânico
  • Idades de 18 a 55 anos
  • Atualmente reside nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

  • Não se identificando como latino ou hispânico
  • Menores de 18 ou maiores de 55 anos
  • Não residir nos Estados Unidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Etiqueta de advertência de saúde
Os participantes verão quatro produtos (uma bebida com sabor de frutas, pretzels, um iogurte e um cereal matinal), cada um com um rótulo de advertência de saúde exibido na frente da embalagem.
Comportamental: Etiqueta de advertência de saúde
A mensagem exibida na etiqueta de advertência é: “AVISO: O consumo de alimentos e bebidas ultraprocessados ​​pode causar ganho de peso, o que aumenta o risco de obesidade e diabetes tipo 2”.
Experimental: Etiqueta de aviso de identidade
Os participantes verão quatro produtos (uma bebida com sabor de frutas, pretzels, um iogurte e um cereal matinal), cada um com uma etiqueta de advertência de identidade exibida na frente da embalagem.
Comportamental: Etiqueta de aviso de identidade
A mensagem exibida na etiqueta de advertência é: “ATENÇÃO: Alimentos ultraprocessados”.
Outro: Etiqueta de código de barras
Os participantes visualizarão quatro produtos (uma bebida com sabor de frutas, pretzels, um iogurte e um cereal matinal), cada um com uma etiqueta de controle de código de barras exibida na frente da embalagem.
Outro: Etiqueta de código de barras
O código de barras é exibido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de um produto como ultraprocessado
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção, avaliada durante uma visita de estudo online única.
Identificação correta de um produto como ultraprocessado. Medido com a pergunta: “Você acha que este produto é ultraprocessado?” As opções de resposta são Sim, Não e não tenho certeza.
Imediatamente após a exposição à intervenção, avaliada durante uma visita de estudo online única.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenções de compra de produtos ultraprocessados
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção, avaliada durante uma visita de estudo online única.
Medido com a pergunta: “Qual seria a probabilidade de você comprar este produto na próxima semana, se ele estivesse disponível?” As respostas Likert estão em uma escala de 1 a 5, de “Nada provável” (codificado como 1) a “Extremamente provável” (codificado como 5), com pontuações mais altas representando uma maior intenção de compra de produtos ultraprocessados.
Imediatamente após a exposição à intervenção, avaliada durante uma visita de estudo online única.
Perceção da salubridade dos produtos ultraprocessados
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção, avaliada durante uma visita de estudo online única.
Medido com a pergunta: “Até que ponto seria bom ou ruim para sua saúde consumir este produto todos os dias?” As respostas Likert estão numa escala de 1 a 5, de “Muito mau” (codificado como 1) a “Muito bom” (codificado como 5), com pontuações mais altas representando uma maior percepção de salubridade.
Imediatamente após a exposição à intervenção, avaliada durante uma visita de estudo online única.
Eficácia da mensagem percebida
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção, avaliada durante uma visita de estudo online única.
Medido com a pergunta: “Quanto esta mensagem desencoraja você de querer consumir um alimento ou bebida ultraprocessado?” As respostas Likert estão em uma escala de 1 a 5, de “Nada” (codificado como 1) a “Muito” (codificado como 5), com pontuações mais altas representando uma maior eficácia percebida da mensagem.
Imediatamente após a exposição à intervenção, avaliada durante uma visita de estudo online única.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Robert Wood Johnson Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 24-0300d

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados não identificado e o livro de códigos de pesquisa correspondente serão compartilhados a partir de 9 meses e continuando por 36 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Pesquisa. Conselho de Ética (REB), conforme aplicável, e celebra um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC. O protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o termo de consentimento informado serão publicados juntamente como material suplementar.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando em 9 e continuando por 36 meses após a publicação dos resultados do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador aprovou IRB, IEC ou REB e executou um acordo de uso/compartilhamento de dados com UNC.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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