- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296355
Varoitustarrojen vaikutukset ultraprosessoituihin elintarvikkeisiin
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tunnistaa ultraprosessoidun (UPF) terveysvaroitustarran ja UPF-tunnisteen varoitusetiketin vaikutukset verrattuna kontrollitarraan (eli viivakoodiin).
Osallistujat: ~4 000 yhdysvaltalaista latinalaista aikuista vanhempien iässä (18-55 vuotta), joista noin 50 %:lla on rajoitettu englannin kielen taito, rekrytoitu latino-painotteisesta paneeliyrityksestä.
Toimenpiteet: Osallistujat jaetaan satunnaisesti katselemaan elintarvikkeita, joissa on yksi kolmesta etikettityypistä: terveysvaroitusetiketit, tunnistetarrat tai viivakoodin valvontaetiketit. Osallistujilta kysytään sarja kysymyksiä tuotteista ja heille osoitetusta etiketistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
- UNC Carolina Population Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistuu latinoksi tai latinalaisamerikkalaiseksi
- Ikäraja 18-55 vuotta
- Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnistaudu latino- tai latinalaisamerikkalaiseksi
- Alle 18 tai yli 55 vuotta vanha
- Ei asu Yhdysvalloissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvaroitustarra
Osallistujat näkevät neljä tuotetta (hedelmämakuinen juoma, pretzelit, jogurtti ja aamiaismurot), joista jokaisessa on pakkauksen etupuolella terveysvaroitus.
|
Varoitustarrassa näkyvä viesti on: "VAROITUS: Ultraprosessoitujen ruokien ja juomien nauttiminen voi aiheuttaa painonnousua, mikä lisää lihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen riskiä."
|
|
Kokeellinen: Henkilöllisyyden varoitustarra
Osallistujat näkevät neljä tuotetta (hedelmämakuinen juoma, pretzelit, jogurtti ja aamiaismurot), joista jokaisessa on identiteettivaroitustarra pakkauksen etupuolella.
|
Varoitustarrassa näkyvä viesti on: "VAROITUS: Ultraprosessoitu ruoka".
|
|
Muut: Viivakooditarra
Osallistujat pääsevät näkemään neljä tuotetta (hedelmämakuinen juoma, pretzelit, jogurtti ja aamiaismurot), joista jokaisessa on viivakooditarra pakkauksen etupuolella.
|
Viivakoodi näytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotteen tunnistaminen ultraprosessoiduksi
Aikaikkuna: Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen, arvioituna 1-kertaisella online-tutkimuskäynnillä.
|
Tuotteen oikea tunnistaminen ultraprosessoiduksi.
Mitattu kysymyksellä "Onko tämä tuote mielestäsi ultraprosessoitu?"
Vastausvaihtoehdot ovat Kyllä, Ei, enkä ole varma.
|
Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen, arvioituna 1-kertaisella online-tutkimuskäynnillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomukset ostaa ultraprosessoituja tuotteita
Aikaikkuna: Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen, arvioituna 1-kertaisella online-tutkimuskäynnillä.
|
Mitattu kysymyksellä "Kuinka todennäköistä, että ostaisit tämän tuotteen ensi viikolla, jos se olisi saatavilla?"
Likert-vastaukset ovat asteikolla 1–5, "Ei ollenkaan todennäköistä" (koodattu 1) ja "Erittäin todennäköinen" (koodattu 5:ksi), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa aikomusta ostaa ultraprosessoituja tuotteita.
|
Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen, arvioituna 1-kertaisella online-tutkimuskäynnillä.
|
|
Ultraprosessoitujen tuotteiden koettu tuotteen terveellisyys
Aikaikkuna: Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen, arvioituna 1-kertaisella online-tutkimuskäynnillä.
|
Mitattu kysymyksellä "Kuinka hyvää tai huonoa terveydelle olisi kuluttaa tätä tuotetta päivittäin?" Likert-vastaukset ovat asteikolla 1-5, "Erittäin huonosta" (koodattu 1:ksi) "erittäin hyvään" (koodattu 5:ksi), ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua terveyttä.
|
Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen, arvioituna 1-kertaisella online-tutkimuskäynnillä.
|
|
Koettu viestin tehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen, arvioituna 1-kertaisella online-tutkimuskäynnillä.
|
Mitattu kysymyksellä "Kuinka paljon tämä viesti estää sinua haluamasta nauttia erittäin prosessoitua ruokaa tai juomaa?"
Likert-vastaukset ovat asteikolla 1-5, "Ei ollenkaan" (koodattu 1) "erittäin" (koodattu 5:ksi), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa koettua viestin tehokkuutta.
|
Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen, arvioituna 1-kertaisella online-tutkimuskäynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0300d
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .