- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06296355
Влияние предупреждающих надписей на пищевые продукты, прошедшие ультраобработку
Цель: Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить влияние ультраобработанной (UPF) предупреждающей этикетки о вреде для здоровья и предупреждающей этикетки UPF по сравнению с контрольной этикеткой (т. е. штрих-кодом).
Участники: около 4000 взрослых латиноамериканцев из США родительского возраста (18-55 лет), примерно 50% из которых будут иметь ограниченное знание английского языка, набранных из компании, ориентированной на латиноамериканцев.
Процедуры: Участники будут случайным образом распределены для просмотра пищевых продуктов с одним из трех типов этикеток: этикетками с предупреждениями о вреде для здоровья, идентификационными этикетками или контрольными этикетками со штрих-кодом. Участникам будет задан ряд вопросов о продуктах и присвоенной им маркировке.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
- UNC Carolina Population Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентификация как латиноамериканец или латиноамериканец
- Возраст 18-55 лет
- В настоящее время проживает в США
Критерий исключения:
- Не идентифицируя себя как латиноамериканец или латиноамериканец
- Меньше 18 или старше 55 лет
- Не проживающие в США
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Этикетка с предупреждением о вреде для здоровья
Участники увидят четыре продукта (фруктовый напиток, крендельки, йогурт и хлопья для завтрака), каждый из которых имеет этикетку с предупреждением о вреде для здоровья, расположенную на лицевой стороне упаковки.
|
На предупреждающей этикетке отображается следующее сообщение: «ВНИМАНИЕ: употребление продуктов питания и напитков, подвергшихся ультраобработке, может привести к увеличению веса, что увеличивает риск ожирения и диабета 2 типа».
|
|
Экспериментальный: Предупреждающая этикетка с идентификационной информацией
Участники увидят четыре продукта (фруктовый напиток, крендельки, йогурт и хлопья для завтрака), каждый из которых имеет предупреждающую этикетку, расположенную на лицевой стороне упаковки.
|
На предупреждающей этикетке отображается сообщение: «ВНИМАНИЕ: продукты, подвергшиеся ультраобработанной обработке».
|
|
Другой: Этикетка со штрих-кодом
Участники увидят четыре продукта (фруктовый напиток, крендельки, йогурт и сухие завтраки), каждый из которых имеет контрольную этикетку со штрих-кодом на лицевой стороне упаковки.
|
Отображается штрих-код.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация продукта как ультрапереработанного
Временное ограничение: Сразу после воздействия вмешательства, оценка во время однократного онлайн-исследовательского визита.
|
Правильная идентификация продукта как ультрапереработанного.
Измеряется с помощью вопроса: «Считаете ли вы, что этот продукт подвергся ультра-обработке?»
Варианты ответа: Да, Нет и Я не уверен.
|
Сразу после воздействия вмешательства, оценка во время однократного онлайн-исследовательского визита.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения приобретать продукты ультрапереработки
Временное ограничение: Сразу после воздействия вмешательства, оценка во время однократного онлайн-исследовательского визита.
|
Измеряется с помощью вопроса: «Какова вероятность того, что вы купите этот продукт на следующей неделе, если бы он был доступен?»
Ответы Лайкерта оцениваются по шкале от 1 до 5: от «Совершенно маловероятно» (кодируется цифрой 1) до «Очень вероятно» (кодируется цифрой 5), при этом более высокие баллы отражают более высокое намерение покупать продукты ультраобработанной обработки.
|
Сразу после воздействия вмешательства, оценка во время однократного онлайн-исследовательского визита.
|
|
Воспринимаемая полезность для здоровья продуктов, подвергшихся ультраобработке
Временное ограничение: Сразу после воздействия вмешательства, оценка проводилась во время однократного онлайн-исследовательского визита.
|
Измеряется с помощью вопроса: «Насколько полезно или вредно для вашего здоровья будет потреблять этот продукт каждый день?» Ответы Лайкерта оцениваются по шкале от 1 до 5: от «Очень плохо» (обозначается цифрой 1) до «Очень хорошо» (обозначается цифрой 5), причем более высокие баллы соответствуют более высокому восприятию здоровья.
|
Сразу после воздействия вмешательства, оценка проводилась во время однократного онлайн-исследовательского визита.
|
|
Воспринимаемая эффективность сообщения
Временное ограничение: Сразу после воздействия вмешательства, оценка проводилась во время однократного онлайн-исследовательского визита.
|
Измеряется с помощью вопроса: «Насколько это сообщение отбивает у вас желание потреблять продукты или напитки, подвергшиеся ультраобработанной обработке?»
Ответы Лайкерта оцениваются по шкале от 1 до 5: от «Ничего» (кодируется как 1) до «Очень» (кодируется как 5), при этом более высокие баллы отражают более высокую воспринимаемую эффективность сообщения.
|
Сразу после воздействия вмешательства, оценка проводилась во время однократного онлайн-исследовательского визита.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0300d
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Этикетка с предупреждением о вреде для здоровья
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; The Rita and Alex Hillman FoundationЗавершенныйДепрессия | Качество жизни | Бремя воспитателя | Легкое когнитивное нарушение | Физическая инвалидность | Деменция, легкая | Нарушение, КогнитивноеСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйЗдоровье желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
University of MichiganРекрутингЗадняя корковая атрофияСоединенные Штаты
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Noctrix Health, Inc.ЗавершенныйСиндром беспокойных ногСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный