Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предупреждающих надписей на пищевые продукты, прошедшие ультраобработку

14 октября 2024 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Цель: Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить влияние ультраобработанной (UPF) предупреждающей этикетки о вреде для здоровья и предупреждающей этикетки UPF по сравнению с контрольной этикеткой (т. е. штрих-кодом).

Участники: около 4000 взрослых латиноамериканцев из США родительского возраста (18-55 лет), примерно 50% из которых будут иметь ограниченное знание английского языка, набранных из компании, ориентированной на латиноамериканцев.

Процедуры: Участники будут случайным образом распределены для просмотра пищевых продуктов с одним из трех типов этикеток: этикетками с предупреждениями о вреде для здоровья, идентификационными этикетками или контрольными этикетками со штрих-кодом. Участникам будет задан ряд вопросов о продуктах и ​​присвоенной им маркировке.

Обзор исследования

Подробное описание

На исследовательской платформе (Qualtrics) участники будут случайным образом распределены по 1 из 3 групп с равной вероятностью: этикетка с предупреждением о вреде для здоровья UPF, идентификационная этикетка UPF или контрольная этикетка со штрих-кодом. Участники увидят четыре продукта (фруктовый напиток, крендельки, йогурт и хлопья для завтрака), представленные в случайном порядке, каждый с этикеткой, расположенной на лицевой стороне упаковки в соответствии с исследовательской группой участников. Участники заполнят онлайн-опрос из 13 пунктов, чтобы оценить каждый продукт: а) является ли продукт сверхпереработанным; б) представления о здоровье; в) намерения приобрести товар.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Идентификация как латиноамериканец или латиноамериканец
  • Возраст 18-55 лет
  • В настоящее время проживает в США

Критерий исключения:

  • Не идентифицируя себя как латиноамериканец или латиноамериканец
  • Меньше 18 или старше 55 лет
  • Не проживающие в США

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Этикетка с предупреждением о вреде для здоровья
Участники увидят четыре продукта (фруктовый напиток, крендельки, йогурт и хлопья для завтрака), каждый из которых имеет этикетку с предупреждением о вреде для здоровья, расположенную на лицевой стороне упаковки.
На предупреждающей этикетке отображается следующее сообщение: «ВНИМАНИЕ: употребление продуктов питания и напитков, подвергшихся ультраобработке, может привести к увеличению веса, что увеличивает риск ожирения и диабета 2 типа».
Экспериментальный: Предупреждающая этикетка с идентификационной информацией
Участники увидят четыре продукта (фруктовый напиток, крендельки, йогурт и хлопья для завтрака), каждый из которых имеет предупреждающую этикетку, расположенную на лицевой стороне упаковки.
На предупреждающей этикетке отображается сообщение: «ВНИМАНИЕ: продукты, подвергшиеся ультраобработанной обработке».
Другой: Этикетка со штрих-кодом
Участники увидят четыре продукта (фруктовый напиток, крендельки, йогурт и сухие завтраки), каждый из которых имеет контрольную этикетку со штрих-кодом на лицевой стороне упаковки.
Отображается штрих-код.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация продукта как ультрапереработанного
Временное ограничение: Сразу после воздействия вмешательства, оценка во время однократного онлайн-исследовательского визита.
Правильная идентификация продукта как ультрапереработанного. Измеряется с помощью вопроса: «Считаете ли вы, что этот продукт подвергся ультра-обработке?» Варианты ответа: Да, Нет и Я не уверен.
Сразу после воздействия вмешательства, оценка во время однократного онлайн-исследовательского визита.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерения приобретать продукты ультрапереработки
Временное ограничение: Сразу после воздействия вмешательства, оценка во время однократного онлайн-исследовательского визита.
Измеряется с помощью вопроса: «Какова вероятность того, что вы купите этот продукт на следующей неделе, если бы он был доступен?» Ответы Лайкерта оцениваются по шкале от 1 до 5: от «Совершенно маловероятно» (кодируется цифрой 1) до «Очень вероятно» (кодируется цифрой 5), при этом более высокие баллы отражают более высокое намерение покупать продукты ультраобработанной обработки.
Сразу после воздействия вмешательства, оценка во время однократного онлайн-исследовательского визита.
Воспринимаемая полезность для здоровья продуктов, подвергшихся ультраобработке
Временное ограничение: Сразу после воздействия вмешательства, оценка проводилась во время однократного онлайн-исследовательского визита.
Измеряется с помощью вопроса: «Насколько полезно или вредно для вашего здоровья будет потреблять этот продукт каждый день?» Ответы Лайкерта оцениваются по шкале от 1 до 5: от «Очень плохо» (обозначается цифрой 1) до «Очень хорошо» (обозначается цифрой 5), причем более высокие баллы соответствуют более высокому восприятию здоровья.
Сразу после воздействия вмешательства, оценка проводилась во время однократного онлайн-исследовательского визита.
Воспринимаемая эффективность сообщения
Временное ограничение: Сразу после воздействия вмешательства, оценка проводилась во время однократного онлайн-исследовательского визита.
Измеряется с помощью вопроса: «Насколько это сообщение отбивает у вас желание потреблять продукты или напитки, подвергшиеся ультраобработанной обработке?» Ответы Лайкерта оцениваются по шкале от 1 до 5: от «Ничего» (кодируется как 1) до «Очень» (кодируется как 5), при этом более высокие баллы отражают более высокую воспринимаемую эффективность сообщения.
Сразу после воздействия вмешательства, оценка проводилась во время однократного онлайн-исследовательского визита.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-0300d

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенный набор данных и соответствующая кодовая книга опроса будут доступны через 9 месяцев и в течение 36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получит одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или исследовательского центра. Совет по этике (REB), в зависимости от обстоятельств, заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC. Протокол исследования, план статистического анализа и форма информированного согласия будут опубликованы вместе в качестве дополнительных материалов.

Сроки обмена IPD

начиная с 9 и продолжаясь в течение 36 месяцев после публикации результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователь утвердил IRB, IEC или REB и заключил соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Клинические исследования Этикетка с предупреждением о вреде для здоровья

Подписаться