Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van waarschuwingslabels op ultraverwerkte voedingsmiddelen

14 oktober 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Doel: Het algemene doel van dit onderzoek is het identificeren van de impact van een ultra-processed (UPF) gezondheidswaarschuwingslabel en een UPF-identificatiewaarschuwingslabel in vergelijking met een controlelabel (d.w.z. een streepjescode).

Deelnemers: ~4.000 Amerikaanse Latino-volwassenen van ouderlijke leeftijd (18-55 jaar), van wie ongeveer 50% een beperkte Engelse taalvaardigheid zal hebben, gerekruteerd uit een op Latino gericht panelbedrijf.

Procedures: Deelnemers worden willekeurig toegewezen om voedselproducten te bekijken met een van de drie soorten labels: gezondheidswaarschuwingslabels, identiteitslabels of labels voor streepjescodecontrole. Deelnemers krijgen een reeks vragen over de producten en het label dat ze hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op het onderzoeksplatform (Qualtrics) worden deelnemers willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 armen met gelijke waarschijnlijkheid: een UPF-gezondheidswaarschuwingslabel, een UPF-identiteitslabel of een barcodecontrolelabel. Deelnemers zien vier producten (een drankje met fruitsmaak, pretzels, yoghurt en ontbijtgranen) in willekeurige volgorde weergegeven, elk met een etiket op de voorkant van de verpakking, afhankelijk van de onderzoeksarm van de deelnemer. Deelnemers vullen een online enquête met 13 items in om elk product te beoordelen op: a) of het product ultrabewerkt is; b) percepties van gezondheid; c) intenties om het product te kopen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
        • UNC Carolina Population Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeren als Latino of Spaans
  • Leeftijden 18-55 jaar oud
  • Woont momenteel in de Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

  • Niet identificeren als Latino of Spaans
  • Jonger dan 18 jaar of ouder dan 55 jaar
  • Woont niet in de Verenigde Staten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidswaarschuwingslabel
Deelnemers zullen vier producten bekijken (een drankje met fruitsmaak, pretzels, yoghurt en ontbijtgranen), elk met een gezondheidswaarschuwingsetiket op de voorkant van de verpakking.
Gedragsmatig: Gezondheidswaarschuwingslabel
Het bericht op het waarschuwingslabel luidt: "WAARSCHUWING: Het consumeren van ultrabewerkt voedsel en dranken kan gewichtstoename veroorzaken, waardoor het risico op obesitas en diabetes type 2 toeneemt."
Experimenteel: Identiteitswaarschuwingslabel
Deelnemers zullen vier producten bekijken (een drankje met fruitsmaak, pretzels, yoghurt en ontbijtgranen), elk met een identiteitswaarschuwingslabel op de voorkant van de verpakking.
Gedragsmatig: Identiteitswaarschuwingslabel
Het bericht op het waarschuwingslabel luidt: "WAARSCHUWING: ultrabewerkt voedsel".
Ander: Barcode label
Deelnemers bekijken vier producten (een drankje met fruitsmaak, pretzels, yoghurt en ontbijtgranen), elk met een streepjescodecontrolelabel op de voorkant van de verpakking.
Ander: Barcode label
Er wordt een streepjescode weergegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van een product als ultrabewerkt
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, beoordeeld tijdens een eenmalig online studiebezoek.
Correcte identificatie van een product als ultrabewerkt. Gemeten met de vraag: "Denk je dat dit product ultrabewerkt is?" De antwoordmogelijkheden zijn Ja, Nee, en ik weet het niet zeker.
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, beoordeeld tijdens een eenmalig online studiebezoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intenties om ultrabewerkte producten te kopen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, beoordeeld tijdens een eenmalig online studiebezoek.
Gemeten met de vraag: "Hoe waarschijnlijk is het dat u dit product de komende week koopt, als het beschikbaar zou zijn?" Likert-antwoorden zijn op een schaal van 1 tot 5, van ‘Helemaal niet waarschijnlijk’ (gecodeerd als 1) tot ‘Zeer waarschijnlijk’ (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores een hogere intentie vertegenwoordigen om ultrabewerkte producten te kopen.
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, beoordeeld tijdens een eenmalig online studiebezoek.
Waargenomen productgezondheid van ultraverwerkte producten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, beoordeeld tijdens een eenmalig online studiebezoek.
Gemeten met de vraag: “Hoe goed of slecht voor je gezondheid zou het zijn om dit product elke dag te consumeren?” Likert-antwoorden zijn op een schaal van 1 tot 5, van 'Zeer slecht' (gecodeerd als 1) tot 'Zeer goed' (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores een hogere waargenomen gezondheid vertegenwoordigen.
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, beoordeeld tijdens een eenmalig online studiebezoek.
Waargenomen effectiviteit van de boodschap
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, beoordeeld tijdens een eenmalig online studiebezoek.
Gemeten met de vraag: "In hoeverre ontmoedigt deze boodschap u om ultrabewerkt voedsel of drank te consumeren?" Likert-antwoorden zijn op een schaal van 1 tot 5, van 'Helemaal niet' (gecodeerd als 1) tot 'Heel erg' (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores een hogere waargenomen effectiviteit van de boodschap vertegenwoordigen.
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, beoordeeld tijdens een eenmalig online studiebezoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Robert Wood Johnson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-0300d

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een geanonimiseerde dataset en het bijbehorende enquêtecodeboek zullen worden gedeeld vanaf 9 maanden en blijvend gedurende 36 maanden na publicatie, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), een onafhankelijke ethische commissie (IEC) of een onderzoekscommissie. Ethics Board (REB), indien van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens af met UNC. Het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen daarnaast als aanvullend materiaal worden gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

beginnend op 9 en doorlopend gedurende 36 maanden na publicatie van de studieresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker heeft IRB, IEC of REB goedgekeurd en een overeenkomst gesloten voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Gezondheidswaarschuwingslabel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren