- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06296355
Virkningerne af advarselsetiketter på ultraforarbejdede fødevarer
Formål: Det overordnede formål med denne undersøgelse er at identificere virkningerne af en ultrabearbejdet (UPF) sundhedsadvarselsetiket og UPF identificere advarselsetiket sammenlignet med en kontroletiket (dvs. en stregkode).
Deltagere: ~4.000 amerikanske Latino-voksne i forældrenes alder (18-55 år), hvoraf cirka 50% vil have begrænsede engelskkundskaber, rekrutteret fra et Latino-fokuseret panelfirma.
Procedurer: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at se fødevarer med en af tre etikettyper: sundhedsadvarselsetiketter, identitetsetiketter eller stregkodekontroletiketter. Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål om produkterne og det mærke, de har fået tildelt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
- UNC Carolina Population Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identifikation som latino eller latinamerikansk
- Alder 18-55 år
- Er i øjeblikket bosat i USA
Ekskluderingskriterier:
- Identificerer sig ikke som latino eller latinamerikansk
- Under 18 eller ældre end 55 år
- Ikke bosat i USA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedsadvarselsmærkat
Deltagerne vil se fire produkter (en drink med frugtsmag, kringler, en yoghurt og en morgenmadsprodukter) hver med en sundhedsadvarselsetiket på forsiden af pakken.
|
Meddelelsen på advarselsetiketten er: "ADVARSEL: Indtagelse af ultraforarbejdede fødevarer og drikkevarer kan forårsage vægtøgning, hvilket øger risikoen for fedme og type 2-diabetes."
|
|
Eksperimentel: Identitetsadvarselsmærkat
Deltagerne vil se fire produkter (en drik med frugtsmag, kringler, en yoghurt og en morgenmadsprodukter) hver med en identitetsadvarselsetiket vist på forsiden af pakken.
|
Meddelelsen på advarselsetiketten er: "ADVARSEL: Ultraforarbejdet mad".
|
|
Andet: Stregkodelabel
Deltagerne vil se fire produkter (en drik med frugtsmag, kringler, en yoghurt og en morgenmadsprodukter) hver med en stregkodekontroletiket vist på forsiden af pakken.
|
Stregkoden vises.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af et produkt som ultraforarbejdet
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering for intervention, vurderet under 1-gangs online studiebesøg.
|
Korrekt identifikation af et produkt som ultraforarbejdet.
Målt med spørgsmålet "Tror du, at dette produkt er ultraforarbejdet?"
Svarmulighederne er Ja, Nej, og jeg er ikke sikker.
|
Umiddelbart efter eksponering for intervention, vurderet under 1-gangs online studiebesøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intentioner om at købe ultra-forarbejdede produkter
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering for intervention, vurderet under 1-gangs online studiebesøg.
|
Målt med spørgsmålet "Hvor sandsynligt ville det være, at du ville købe dette produkt i den næste uge, hvis det var tilgængeligt?"
Likert-svar er på en skala fra 1 til 5, fra "Slet ikke sandsynligt" (kodet som 1) til "Ekstremt sandsynligt" (kodet som 5), med højere score, der repræsenterer en højere intention om at købe ultra-forarbejdede produkter.
|
Umiddelbart efter eksponering for intervention, vurderet under 1-gangs online studiebesøg.
|
|
Opfattet produktsundhed af ultraforarbejdede produkter
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering for intervention, vurderet under 1-gangs online studiebesøg.
|
Målt med spørgsmålet "Hvor godt eller dårligt for dit helbred ville det være at indtage dette produkt hver dag?" Likert-svar er på en skala fra 1 til 5, fra "Meget dårlig" (kodet som 1) til "Meget god" (kodet som 5), med højere score, der repræsenterer en højere opfattet sundhed.
|
Umiddelbart efter eksponering for intervention, vurderet under 1-gangs online studiebesøg.
|
|
Opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering for intervention, vurderet under 1-gangs online studiebesøg.
|
Målt med spørgsmålet: "Hvor meget afskrækker denne besked dig fra at ville indtage en ultra-forarbejdet mad eller drikke?"
Likert-svar er på en skala fra 1 til 5, fra "Slet ikke" (kodet som 1) til "Meget meget" (kodet som 5), med højere score, der repræsenterer en højere opfattet budskabseffektivitet.
|
Umiddelbart efter eksponering for intervention, vurderet under 1-gangs online studiebesøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0300d
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .