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Impacts des étiquettes d'avertissement sur les aliments ultra-transformés

14 octobre 2024 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Objectif : L'objectif général de cette étude est d'identifier les impacts d'une étiquette d'avertissement sanitaire ultra-traitée (UPF) et d'une étiquette d'avertissement d'identification UPF par rapport à une étiquette de contrôle (c'est-à-dire un code-barres).

Participants : environ 4 000 adultes latino-américains en âge de parent (18-55 ans), dont environ 50 % auront une maîtrise limitée de l'anglais, recrutés dans une société de panel axée sur les latinos.

Procédures : Les participants seront assignés au hasard pour visualiser les produits alimentaires portant l'un des trois types d'étiquettes : étiquettes d'avertissement sanitaire, étiquettes d'identité ou étiquettes de contrôle de codes-barres. Les participants se verront poser une série de questions sur les produits et l'étiquette qui leur a été attribuée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sur la plateforme d'étude (Qualtrics), les participants seront répartis au hasard dans 1 des 3 bras avec une probabilité égale : une étiquette d'avertissement de santé UPF, une étiquette d'identité UPF ou une étiquette de contrôle de code-barres. Les participants verront quatre produits (une boisson aromatisée aux fruits, des bretzels, un yaourt et des céréales pour petit-déjeuner) affichés dans un ordre aléatoire, chacun avec une étiquette affichée sur le devant de l'emballage selon le groupe d'étude des participants. Les participants répondront à une enquête en ligne de 13 éléments pour évaluer chaque produit afin de déterminer a) si le produit est ultra-transformé ; b) les perceptions de la santé ; c) les intentions d'acheter le produit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
        • UNC Carolina Population Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme Latino ou Hispanique
  • Âges 18-55 ans
  • Réside actuellement aux États-Unis

Critère d'exclusion:

  • Ne pas s'identifier comme Latino ou Hispanique
  • Moins de 18 ans ou plus de 55 ans
  • Ne pas résider aux États-Unis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étiquette d'avertissement de santé
Les participants verront quatre produits (une boisson aromatisée aux fruits, des bretzels, un yaourt et des céréales pour petit-déjeuner), chacun portant une étiquette d'avertissement sanitaire affichée sur le devant de l'emballage.
Le message affiché sur l'étiquette d'avertissement est le suivant : "AVERTISSEMENT : la consommation d'aliments et de boissons ultra-transformés peut entraîner une prise de poids, ce qui augmente le risque d'obésité et de diabète de type 2."
Expérimental: Étiquette d'avertissement d'identité
Les participants verront quatre produits (une boisson aromatisée aux fruits, des bretzels, un yaourt et des céréales pour petit-déjeuner), chacun avec une étiquette d'avertissement d'identité affichée sur le devant de l'emballage.
Le message affiché sur l'étiquette d'avertissement est : "AVERTISSEMENT : aliments ultra-transformés".
Autre: Étiquette code à barres
Les participants verront quatre produits (une boisson aromatisée aux fruits, des bretzels, un yaourt et des céréales pour petit-déjeuner), chacun avec une étiquette de contrôle à code-barres affichée sur le devant de l'emballage.
Le code-barres s'affiche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification d'un produit comme ultra-transformé
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention, évalué lors d'une visite d'étude en ligne unique.
Identification correcte d'un produit comme ultra-transformé. Mesuré avec la question « Pensez-vous que ce produit est ultra-transformé ? » Les options de réponse sont Oui, Non, et je ne suis pas sûr.
Immédiatement après l'exposition à l'intervention, évalué lors d'une visite d'étude en ligne unique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions d'achat de produits ultra-transformés
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention, évalué lors d'une visite d'étude en ligne unique.
Mesuré avec la question : « Quelle est la probabilité que vous achetiez ce produit la semaine prochaine, s'il était disponible ? » Les réponses Likert sont sur une échelle de 1 à 5, de « Pas du tout probable » (codé 1) à « Extrêmement probable » (codé 5), les scores plus élevés représentant une intention plus élevée d'acheter des produits ultra-transformés.
Immédiatement après l'exposition à l'intervention, évalué lors d'une visite d'étude en ligne unique.
Salubrité perçue des produits ultra-transformés
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention, évalué lors d'une visite d'étude en ligne unique.
Mesuré avec la question : « Dans quelle mesure serait-il bon ou mauvais pour votre santé de consommer ce produit tous les jours ? » Les réponses Likert sont sur une échelle de 1 à 5, de « Très mauvais » (codé 1) à « Très bien » (codé 5), les scores plus élevés représentant une perception de meilleure santé.
Immédiatement après l'exposition à l'intervention, évalué lors d'une visite d'étude en ligne unique.
Efficacité perçue du message
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention, évalué lors d'une visite d'étude en ligne unique.
Mesuré avec la question : « Dans quelle mesure ce message vous décourage-t-il de vouloir consommer un aliment ou une boisson ultra-transformé ? Les réponses Likert sont sur une échelle de 1 à 5, de « Pas du tout » (codé 1) à « Beaucoup » (codé 5), les scores plus élevés représentant une efficacité perçue du message plus élevée.
Immédiatement après l'exposition à l'intervention, évalué lors d'une visite d'étude en ligne unique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données anonymisées et le livre de codes d'enquête correspondant seront partagés à partir de 9 mois et pendant 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un organisme de recherche. Comité d'éthique (REB), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage de données avec l'UNC. Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le formulaire de consentement éclairé seront publiés à titre de matériel supplémentaire.

Délai de partage IPD

commençant 9 et se poursuivant pendant 36 mois après la publication des résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur a approuvé l'IRB, l'IEC ou le CER et a signé un accord d'utilisation/partage de données avec l'UNC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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