Effekter av varningsetiketter på ultrabearbetade livsmedel
14 oktober 2024 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Syfte: Det övergripande syftet med denna studie är att identifiera effekterna av en ultrabearbetad (UPF) hälsovarningsetikett och UPF-identifieringsvarningsetikett jämfört med en kontrolletikett (dvs. en streckkod).
Deltagare: ~4 000 amerikanska Latino-vuxna i föräldrarnas ålder (18-55 år), varav cirka 50% kommer att ha begränsade engelska kunskaper, rekryterade från ett Latino-fokuserat panelföretag.
Tillvägagångssätt: Deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt att se livsmedelsprodukter med en av tre etiketttyper: hälsovarningsetiketter, identitetsetiketter eller streckkodskontrolletiketter. Deltagarna kommer att ställas en rad frågor om produkterna och märkningen de tilldelats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På studieplattformen (Qualtrics) kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas 1 av 3 armar med samma sannolikhet: en UPF-hälsovarningsetikett, en UPF-identitetsetikett eller en streckkodskontrolletikett.
Deltagarna kommer att se fyra produkter (en fruktsmaksatt dryck, kringlor, en yoghurt och en frukostflingor) som visas i slumpmässig ordning, var och en med en etikett på framsidan av förpackningen enligt deltagarnas studiearm.
Deltagarna kommer att fylla i en onlineenkät med 13 artiklar för att bedöma varje produkt avseende a) om produkten är ultrabearbetad; b) uppfattningar om hälsa; c) avsikter att köpa produkten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
- UNC Carolina Population Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera som latino eller latinamerikansk
- Åldrarna 18-55 år
- För närvarande bosatt i USA
Exklusions kriterier:
- Identifierar sig inte som latino eller latinamerikansk
- Mindre än 18 eller äldre än 55 år
- Inte bosatt i USA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsovarningsetikett
Deltagarna kommer att se fyra produkter (en dryck med fruktsmak, pretzels, en yoghurt och en frukostflingor) var och en med en hälsovarningsetikett som visas på framsidan av förpackningen.
|
Meddelandet som visas på varningsetiketten är: "VARNING: Att konsumera ultrabearbetad mat och dryck kan orsaka viktökning, vilket ökar risken för fetma och typ 2-diabetes."
|
|
Experimentell: Identitetsvarningsetikett
Deltagarna kommer att se fyra produkter (en dryck med fruktsmak, pretzels, en yoghurt och en frukostflingor) var och en med en identitetsvarningsetikett som visas på framsidan av förpackningen.
|
Meddelandet som visas på varningsetiketten är: "VARNING: Ultrabearbetad mat".
|
|
Övrig: Streckkodsetikett
Deltagarna kommer att se fyra produkter (en dryck med fruktsmak, pretzels, en yoghurt och en frukostflingor) var och en med en streckkodskontrolletikett som visas på förpackningens framsida.
|
Streckkod visas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av en produkt som ultrabearbetad
Tidsram: Omedelbart efter exponering för intervention, utvärderad under 1-gångs studiebesök online.
|
Korrekt identifiering av en produkt som ultrabearbetad.
Mätt med frågan "Tror du att den här produkten är ultrabearbetad?"
Svarsalternativen är Ja, Nej, och jag är inte säker.
|
Omedelbart efter exponering för intervention, utvärderad under 1-gångs studiebesök online.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikter att köpa ultrabearbetade produkter
Tidsram: Omedelbart efter exponering för intervention, utvärderad under 1-gångs studiebesök online.
|
Mätt med frågan "Hur sannolikt skulle du vara att köpa den här produkten under nästa vecka, om den var tillgänglig?"
Likert-svar är på en skala från 1 till 5, från "Inte alls troligt" (kodad som 1) till "Extremt sannolikt" (kodad som 5), med högre poäng som representerar en högre avsikt att köpa ultrabearbetade produkter.
|
Omedelbart efter exponering för intervention, utvärderad under 1-gångs studiebesök online.
|
|
Upplevd produkthälsosamhet hos ultrabearbetade produkter
Tidsram: Omedelbart efter exponering för intervention, utvärderad under 1-gångs studiebesök online.
|
Mätt med frågan "Hur bra eller dåligt för din hälsa skulle det vara att konsumera denna produkt varje dag?" Likert-svar är på en skala från 1 till 5, från "Mycket dålig" (kodad som 1) till "Mycket bra" (kodad som 5), med högre poäng som representerar en högre upplevd hälsa.
|
Omedelbart efter exponering för intervention, utvärderad under 1-gångs studiebesök online.
|
|
Upplevd budskapseffektivitet
Tidsram: Omedelbart efter exponering för intervention, utvärderad under 1-gångs studiebesök online.
|
Mätt med frågan "Hur mycket avskräcker detta meddelande dig från att vilja konsumera en ultrabearbetad mat eller dryck?"
Likert-svar är på en skala från 1 till 5, från "Inte alls" (kodad som 1) till "Väldigt mycket" (kodad som 5), med högre poäng som representerar en högre upplevd meddelandeeffektivitet.
|
Omedelbart efter exponering för intervention, utvärderad under 1-gångs studiebesök online.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Faktisk)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24-0300d
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
En avidentifierad datauppsättning och motsvarande undersökningskodbok kommer att delas med början 9 månader och fortsätter i 36 månader efter publicering förutsatt att utredaren som föreslår att använda data har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskning Ethics Board (REB), i tillämpliga fall, och verkställer ett dataanvändnings-/delningsavtal med UNC.
Studieprotokollet, den statistiska analysplanen och formuläret för informerat samtycke kommer att publiceras tillsammans med som kompletterande material.
Tidsram för IPD-delning
börjar 9 och fortsätter i 36 månader efter publicering av studieresultat.
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredaren har godkänt IRB, IEC eller REB och ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .