Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av advarselsetiketter på ultrabearbeidet mat

14. oktober 2024 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Formål: Det overordnede formålet med denne studien er å identifisere virkningene av en ultrabehandlet (UPF) helseadvarselsetikett og UPF-identifikasjonsvarseletikett sammenlignet med en kontrolletikett (dvs. en strekkode).

Deltakere: ~4000 amerikanske Latino-voksne i foreldrenes alder (18-55 år), hvorav omtrent 50 % vil ha begrensede engelskkunnskaper, rekruttert fra et Latino-fokusert panelselskap.

Prosedyrer: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å se matvarer med en av tre etiketttyper: helseadvarselsetiketter, identitetsetiketter eller strekkodekontrolletiketter. Deltakerne vil bli stilt en rekke spørsmål om produktene og merket de ble tildelt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På studieplattformen (Qualtrics) vil deltakerne bli tilfeldig tildelt 1 av 3 armer med lik sannsynlighet: en UPF helseadvarselsetikett, en UPF identitetsetikett eller en strekkodekontrolletikett. Deltakerne vil se fire produkter (en drikke med fruktsmak, kringler, en yoghurt og en frokostblanding) vist i tilfeldig rekkefølge, hver med en etikett på forsiden av pakken i henhold til deltakernes studiearm. Deltakerne vil fullføre en 13-elements online undersøkelse for å vurdere hvert produkt med hensyn til a) om produktet er ultrabehandlet; b) oppfatninger av sunnhet; c) intensjoner om å kjøpe produktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
        • UNC Carolina Population Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifisere seg som Latino eller Hispanic
  • Alder 18-55 år
  • Er for tiden bosatt i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Identifiserer seg ikke som latino eller latinamerikansk
  • Under 18 eller eldre enn 55 år
  • Ikke bosatt i USA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helseadvarselsetikett
Deltakerne vil se fire produkter (en drink med fruktsmak, kringler, en yoghurt og en frokostblanding) hver med en helseadvarselsetikett på forsiden av pakken.
Meldingen som vises på advarselsetiketten er: "ADVARSEL: Inntak av ultrabearbeidet mat og drikke kan føre til vektøkning, noe som øker risikoen for fedme og type 2 diabetes."
Eksperimentell: Identitetsadvarselsetikett
Deltakerne vil se fire produkter (en drink med fruktsmak, kringler, en yoghurt og en frokostblanding) hver med en identitetsadvarselsetikett på forsiden av pakken.
Meldingen som vises på advarselsetiketten er: "ADVARSEL: Ultrabehandlet mat".
Annen: Strekkodeetikett
Deltakerne vil se fire produkter (en drink med fruktsmak, kringler, en yoghurt og en frokostblanding) hver med en strekkodekontrolletikett vist på forsiden av pakken.
Strekkode vises.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av et produkt som ultrabehandlet
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.
Riktig identifikasjon av et produkt som ultrabehandlet. Målt med spørsmålet "Tror du dette produktet er ultrabehandlet?" Svaralternativene er Ja, Nei, og jeg er ikke sikker.
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjoner om å kjøpe ultrabearbeidede produkter
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.
Målt med spørsmålet "Hvor sannsynlig ville du være å kjøpe dette produktet i løpet av neste uke, hvis det var tilgjengelig?" Likert-svar er på en skala fra 1 til 5, fra «Ikke i det hele tatt sannsynlig» (kodet som 1) til «Ekstremt sannsynlig» (kodet som 5), med høyere poengsum som representerer en høyere intensjon om å kjøpe ultrabehandlede produkter.
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.
Opplevd produkthelse av ultrabearbeidede produkter
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.
Målt med spørsmålet "Hvor bra eller dårlig for helsen din ville det være å konsumere dette produktet hver dag?" Likert-svarene er på en skala fra 1 til 5, fra "Svært dårlig" (kodet som 1) til "Veldig bra" (kodet som 5), med høyere poengsum som representerer en høyere oppfattet helse.
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.
Opplevd meldingseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.
Målt med spørsmålet "Hvor mye fraråder denne meldingen deg fra å ønske å konsumere en ultrabehandlet mat eller drikke?" Likert-svarene er på en skala fra 1 til 5, fra "Ikke i det hele tatt" (kodet som 1) til "Veldig mye" (kodet som 5), med høyere poengsum som representerer en høyere oppfattet meldingseffektivitet.
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et avidentifisert datasett og den tilsvarende undersøkelseskodeboken vil bli delt fra 9 måneder og fortsetter i 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller forskning Ethics Board (REB), der det er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC. Studieprotokollen, den statistiske analyseplanen og skjemaet for informert samtykke vil bli publisert sammen med som tilleggsmateriale.

IPD-delingstidsramme

begynner 9 og fortsetter i 36 måneder etter publisering av studieresultater.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforsker har godkjent IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om bruk/deling av data med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Helseadvarselsetikett

Abonnere