- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296355
Wpływ etykiet ostrzegawczych na żywność ultraprzetworzoną
Cel: Ogólnym celem tego badania jest określenie wpływu etykiety ostrzegawczej zdrowotnej poddanej ultraprzetworzonej obróbce (UPF) oraz etykiety ostrzegawczej identyfikującej UPF w porównaniu z etykietą kontrolną (tj. kodem kreskowym).
Uczestnicy: ~4000 dorosłych Latynosów z USA w wieku rodzicielskim (18–55 lat), z których około 50% będzie miało ograniczoną znajomość języka angielskiego, rekrutowanych z firmy panelowej skupiającej się na języku latynoskim.
Procedury: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do oglądania produktów spożywczych z jednym z trzech typów etykiet: etykietami z ostrzeżeniem zdrowotnym, etykietami identyfikacyjnymi lub etykietami kontrolnymi z kodem kreskowym. Uczestnicy zostaną poproszeni o serię pytań dotyczących produktów i przypisanej im etykiety.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- UNC Carolina Population Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikowanie się jako Latynos lub Latynos
- Wiek 18-55 lat
- Obecnie mieszka w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- Nie identyfikuje się jako Latynos ani Latynos
- Mniej niż 18 lat lub więcej niż 55 lat
- Nie mieszkający w Stanach Zjednoczonych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etykieta ostrzegawcza zdrowotna
Uczestnicy obejrzą cztery produkty (napój o smaku owocowym, precle, jogurt i płatki śniadaniowe), każdy opatrzony etykietą ostrzegawczą zdrowotną umieszczoną z przodu opakowania.
|
Komunikat umieszczony na etykiecie ostrzegawczej brzmi: „OSTRZEŻENIE: Spożywanie ultraprzetworzonej żywności i napojów może powodować przyrost masy ciała, co zwiększa ryzyko otyłości i cukrzycy typu 2”.
|
|
Eksperymentalny: Etykieta ostrzegawcza tożsamości
Uczestnicy obejrzą cztery produkty (napój o smaku owocowym, precle, jogurt i płatki śniadaniowe), każdy opatrzony etykietą ostrzegawczą umieszczoną z przodu opakowania.
|
Komunikat wyświetlany na etykiecie ostrzegawczej brzmi: „OSTRZEŻENIE: Żywność ultraprzetworzona”.
|
|
Inny: Etykieta z kodem kreskowym
Uczestnicy obejrzą cztery produkty (napój o smaku owocowym, precle, jogurt i płatki śniadaniowe), każdy opatrzony etykietą kontrolną z kodem kreskowym umieszczoną z przodu opakowania.
|
Wyświetlany jest kod kreskowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja produktu jako ultraprzetworzonego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ekspozycji na interwencję, oceniana podczas jednorazowej wizyty studyjnej online.
|
Prawidłowa identyfikacja produktu jako ultraprzetworzonego.
Mierzone pytaniem: „Czy uważasz, że ten produkt jest ultraprzetworzony?”
Opcje odpowiedzi to Tak, Nie i Nie jestem pewien.
|
Bezpośrednio po ekspozycji na interwencję, oceniana podczas jednorazowej wizyty studyjnej online.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar zakupu produktów ultraprzetworzonych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ekspozycji na interwencję, oceniana podczas jednorazowej wizyty studyjnej online.
|
Mierzone pytaniem: „Jak prawdopodobne jest, że kupiłbyś ten produkt w następnym tygodniu, gdyby był dostępny?”
Odpowiedzi Likerta znajdują się w skali od 1 do 5, od „Wcale nie prawdopodobne” (oznaczone jako 1) do „Bardzo prawdopodobne” (oznaczone jako 5), przy czym wyższy wynik oznacza wyższą intencję zakupu produktów ultraprzetworzonych.
|
Bezpośrednio po ekspozycji na interwencję, oceniana podczas jednorazowej wizyty studyjnej online.
|
|
Postrzegana zdrowotność produktów ultraprzetworzonych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ekspozycji na interwencję, oceniana podczas jednorazowej wizyty studyjnej online.
|
Mierzone pytaniem: „Jak dobre lub złe dla zdrowia byłoby codzienne spożywanie tego produktu?” Odpowiedzi Likerta znajdują się w skali od 1 do 5, od „Bardzo źle” (oznaczone jako 1) do „Bardzo dobrze” (oznaczone jako 5), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane zdrowie.
|
Bezpośrednio po ekspozycji na interwencję, oceniana podczas jednorazowej wizyty studyjnej online.
|
|
Postrzegana skuteczność przekazu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ekspozycji na interwencję, oceniana podczas jednorazowej wizyty studyjnej online.
|
Mierzone pytaniem: „W jakim stopniu ten komunikat zniechęca Cię do spożywania ultraprzetworzonej żywności lub napoju?”
Odpowiedzi Likerta znajdują się w skali od 1 do 5, od „Wcale” (oznaczone jako 1) do „Bardzo” (oznaczone jako 5), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą skuteczność komunikatu.
|
Bezpośrednio po ekspozycji na interwencję, oceniana podczas jednorazowej wizyty studyjnej online.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0300d
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Etykieta ostrzegawcza zdrowotna
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncZakończonyGrasiczak | Zaawansowany guz nabłonka grasicyStany Zjednoczone
-
Corbus Pharmaceuticals Inc.ZakończonyRozlane stwardnienie układowe skóryStany Zjednoczone
-
University of MichiganRekrutacyjnyZanik kory tylnejStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD)Stany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyHipnotyczna zależność między osobami z bezsennościąStany Zjednoczone