发现：评估血液科/肿瘤科诊所成人的决策支持工具 (DISCOVERY)
研究概览
详细说明
过去十年中，药物开发取得了显着进展，已有 52 种治疗血液恶性肿瘤患者的新疗法获得批准。 这些新的批准越来越多地使临床医生能够个性化化疗决策，以实现对患者最重要的目标。 因此，准确评估患者偏好对于个性化治疗决策至关重要，特别是对于面临较高治疗相关发病率和/或较短预期生存期的老年人。
传统上，患者的偏好是通过面对面的交谈来推断的。 然而，包括多项系统评价在内的大量研究表明，仅此过程不足以可靠地捕获患者的偏好。 为了支持标准的共同决策，多个利益相关者强烈主张开发经过验证的患者报告措施，以准确捕捉患者的偏好。 在最近关于老年白血病护理的指南中，美国血液学会明确建议开发新型决策支持工具，以应对以患者为中心的护理中日益严峻的挑战。 改进的共同决策与患者报告的护理质量和满意度的提高以及医疗保健利用率的降低有关。
这项研究将确定一种名为“PRIME”（改善管理和经验的偏好报告）的新型决策支持工具的有效性，以提高初始治疗决策的价值观一致性。 使用最佳-最差标度（一种经过验证的价值启发方法），PRIME 向提供者和患者提供关于他们最重要的治疗优先事项的个性化报告。
在这项务实的试验中，参与者将在第一次拜访肿瘤科医生之前随机接受 PRIME 或常规护理的决策支持。 主要结果将是初始治疗决策的价值观一致性的临床显着改善（CollaboRATE，一项经过验证的 12 点测量）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Madisyn L Parker
- 电话号码：9199663036
- 邮箱：madisyn_parker@med.unc.edu
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27516
- 招聘中
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina
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首席研究员：
- Daniel R Richardson,, MD, MA, MSc
-
接触：
- Madisyn Parker
- 电话号码：919-966-3036
- 邮箱：madisyn_parker@med.unc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准 为了参与本研究，受试者必须满足下述所有资格标准。
- 获得参与研究的书面或口头知情同意书以及发布个人健康信息的 HIPAA 授权。
- 根据研究者的判断，受试者愿意并且能够遵守研究程序。
- 同意时年龄≥60岁。
- 血液恶性肿瘤诊所或骨髓移植/细胞治疗诊所的新患者。
排除标准
所有在基线时符合下列任何排除标准的受试者都将被排除在研究参与之外：
1. 痴呆、精神状态改变或精神状况会妨碍理解或做出知情同意或参与干预。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
接受常规护理。
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实验性的：首要干预
接受 PRIME 干预。
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PRIME 是一种决策支持工具，它使用最佳-最差衡量标准，向提供者和患者提供关于他们最重要的治疗优先事项的个性化报告
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各组之间的协作分数差异
大体时间：最长 24 个月
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PRIME 提高到血液恶性肿瘤诊所就诊的老年受试者治疗决策价值一致性的有效性将取决于治疗后决策评估中的 ColaboRATE 评分（报告满分 15/15 的每组百分比）的差异对照组和干预组。 COLLABORATE 分数是李克特量表调查问卷，包括 3 个从 1 到 5 评分的问题。分数越高代表患者参与度越高。 |
最长 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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亚组患者中各臂间协作评分的差异
大体时间：最长 24 个月
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次要结果将是一个参与者亚组中对照组和干预组之间治疗后决策评估中 ColaboRATE 分数（报告满分 15/15 的每组百分比）的差异：新诊断的急性髓系白血病参与者，急性淋巴细胞白血病、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤 COLLABORATE 评分是一份李克特量表调查问卷，包括 3 个评分为 1 至 5 的问题。分数越高代表患者参与度越高。
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最长 24 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel R Richardson, MD, MA, MSc、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LCCC2305
- K08CA273684-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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