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DÉCOUVERTE : Évaluation d'un outil d'aide à la décision pour les adultes vus dans les cliniques d'hématologie/oncologie (DISCOVERY)

12 août 2026 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Le but de cette étude est d'évaluer si un nouvel outil d'aide à la décision appelé PRIME (Preference Reporting to Améliorer la gestion et l'expérience), qui combine l'élicitation de valeurs avec des commentaires personnalisés aux patients et aux prestataires, améliore la concordance des valeurs déclarées par les patients des décisions de traitement initiales. par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, des progrès remarquables dans le développement de médicaments ont conduit à l’approbation de 52 nouveaux traitements destinés aux patients atteints d’hémopathies malignes. Ces nouvelles approbations permettent de plus en plus aux cliniciens de personnaliser les décisions de chimiothérapie pour atteindre ce qui compte le plus pour les patients. Par conséquent, évaluer avec précision les préférences des patients est essentiel pour personnaliser les décisions de traitement, en particulier chez les personnes âgées, qui sont confrontées à une morbidité élevée liée au traitement et/ou à une survie anticipée plus courte.

Les préférences des patients sont traditionnellement déduites de conversations en face à face. Cependant, de nombreuses études, dont plusieurs revues systématiques, ont démontré que ce processus à lui seul ne suffit pas à saisir de manière fiable les préférences des patients. Pour soutenir la prise de décision partagée standard, plusieurs parties prenantes préconisent fortement le développement de mesures validées rapportées par les patients qui capturent avec précision les préférences des patients. Dans des orientations récentes sur les soins des personnes âgées atteintes de leucémie, l'American Society of Hematology recommande explicitement le développement de nouveaux outils d'aide à la décision pour relever ce défi croissant des soins centrés sur le patient. L'amélioration de la prise de décision partagée a été associée à une augmentation de la qualité des soins et de la satisfaction signalés par les patients, ainsi qu'à une réduction de l'utilisation des soins de santé.

Cette étude déterminera l'efficacité d'un nouvel outil d'aide à la décision appelé « PRIME » (Preference Reporting to Améliorer la gestion et l'expérience) pour améliorer la concordance des valeurs des décisions de traitement initiales. En utilisant la meilleure échelle, une méthode d'élicitation de valeurs validée, PRIME fournit un rapport personnalisé aux prestataires et aux patients sur leurs priorités de traitement les plus importantes.

Dans cet essai pragmatique, les participants seront randomisés pour recevoir une aide à la décision avec PRIME ou les soins habituels avant leur première visite avec leur oncologue. Le résultat principal sera une amélioration cliniquement significative des valeurs-concordance de la décision de traitement initiale (sur CollaborATE, une mesure validée en 12 points).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
        • Recrutement
        • Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Chercheur principal:
          • Daniel R Richardson,, MD, MA, MSc
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration Afin de participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères d'éligibilité décrits ci-dessous.

  1. Consentement éclairé écrit ou verbal obtenu pour participer à l'étude et autorisation HIPAA pour la divulgation d'informations personnelles sur la santé.
  2. Les sujets sont disposés et capables de se conformer aux procédures d'étude basées sur le jugement de l'enquêteur.
  3. Âge ≥ 60 ans au moment du consentement.
  4. Nouveau patient à la clinique des hémopathies malignes ou à la clinique de greffe de moelle osseuse/thérapie cellulaire.

Critère d'exclusion

Tous les sujets répondant à l'un des critères d'exclusion énumérés ci-dessous au départ seront exclus de la participation à l'étude :

1. Démence, altération de l'état mental ou état psychiatrique qui interdirait la compréhension ou l'obtention d'un consentement éclairé ou participation à l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Recevez les soins habituels.
Expérimental: Intervention PRIME
Bénéficiez de l'intervention PRIME.
PRIME est un outil d'aide à la décision qui utilise la meilleure et la pire échelle pour fournir aux prestataires et aux patients un rapport personnalisé sur leurs priorités de traitement les plus importantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence des scores COLLABORATE entre les bras
Délai: Jusqu'à 24 mois

L'efficacité de PRIME pour améliorer la concordance des valeurs des décisions de traitement chez les sujets plus âgés se présentant dans des cliniques d'hémopathie maligne sera déterminée par les différences dans les scores CollaborATE (pourcentage dans chaque bras qui rapportent des scores parfaits 15/15) lors de l'évaluation de la décision post-traitement entre groupes de contrôle et d’intervention.

Les scores COLLABORATE sont un questionnaire sur l'échelle de Likert qui comprend 3 questions notées de 1 à 5. Des scores plus élevés représentent un meilleur engagement du patient.

Jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence des scores COLLABORATE entre les bras dans un sous-groupe de patients
Délai: Jusqu'à 24 mois
Le résultat secondaire sera la différence des scores CollaborATE (pourcentage dans chaque bras qui rapportent des scores parfaits 15/15) lors de l'évaluation de la décision post-traitement entre les groupes de contrôle et d'intervention dans un sous-groupe de participants : participants atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée, Les scores COLLABORATE pour la leucémie lymphoblastique aiguë, le lymphome diffus à grandes cellules B et le myélome multiple sont un questionnaire sur l'échelle de Likert qui comprend 3 questions notées de 1 à 5. Des scores plus élevés représentent un meilleur engagement du patient.
Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel R Richardson, MD, MA, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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