Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ODKRYCIE: Ocena narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dla dorosłych stosowanego w klinikach hematologii/onkologii (DISCOVERY)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Celem tego badania jest ocena, czy nowatorskie narzędzie wspomagania decyzji o nazwie PRIME (Preference Reporting to Improve Management and Experience), które łączy pozyskiwanie wartości z dostosowaną informacją zwrotną dla pacjentów i świadczeniodawców, poprawia zgodność wartości zgłaszanych przez pacjentów z początkowymi decyzjami dotyczącymi leczenia w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatniej dekadzie niezwykły postęp w opracowywaniu leków doprowadził do zatwierdzenia 52 nowych terapii dla pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Te nowe zezwolenia w coraz większym stopniu umożliwiają klinicystom personalizację decyzji dotyczących chemioterapii, aby osiągnąć to, co najważniejsze dla pacjentów. Dlatego dokładna ocena preferencji pacjenta ma kluczowe znaczenie dla personalizacji decyzji terapeutycznych, szczególnie wśród osób starszych, u których występuje duża zachorowalność związana z leczeniem i/lub krótsze przewidywane przeżycie.

Preferencje pacjentów tradycyjnie ustalano na podstawie rozmów bezpośrednich. Jednakże liczne badania, w tym kilka przeglądów systematycznych, wykazały, że sam ten proces nie jest wystarczający, aby wiarygodnie określić preferencje pacjentów. Aby wesprzeć standardowe wspólne podejmowanie decyzji, wielu interesariuszy zdecydowanie opowiada się za opracowaniem zweryfikowanych środków zgłaszanych przez pacjentów, które dokładnie odzwierciedlają preferencje pacjentów. W niedawnych wytycznych dotyczących opieki nad osobami starszymi chorymi na białaczkę Amerykańskie Towarzystwo Hematologiczne wyraźnie zaleca opracowanie nowatorskich narzędzi wspierających podejmowanie decyzji, aby sprostać temu rosnącemu wyzwaniu w opiece skoncentrowanej na pacjencie. Lepsze wspólne podejmowanie decyzji wiąże się z wyższą jakością opieki i zadowoleniem zgłaszaną przez pacjentów oraz zmniejszonym wykorzystaniem opieki zdrowotnej.

Badanie to określi skuteczność nowatorskiego narzędzia wspomagania decyzji o nazwie „PRIME” (raportowanie preferencji w celu poprawy zarządzania i doświadczenia) w celu poprawy zgodności wartości z początkowymi decyzjami dotyczącymi leczenia. Korzystając ze skalowania najlepszego-najgorszego, sprawdzonej metody pozyskiwania wartości, PRIME zapewnia świadczeniodawcom i pacjentom spersonalizowany raport na temat ich najważniejszych priorytetów terapeutycznych.

W tym pragmatycznym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wsparcie w podjęciu decyzji w postaci PRIME lub zwykłej opieki przed pierwszą wizytą u onkologa. Podstawowym rezultatem będzie klinicznie znacząca poprawa zgodności wartości z początkową decyzją dotyczącą leczenia (w CollaboRATE, zatwierdzonej 12-punktowej skali).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
        • Rekrutacyjny
        • Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel R Richardson,, MD, MA, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnik musi spełnić wszystkie kryteria kwalifikacyjne przedstawione poniżej.

  1. Uzyskano pisemną lub ustną świadomą zgodę na udział w badaniu oraz zezwolenie HIPAA na ujawnienie informacji o stanie zdrowia pacjenta.
  2. Uczestnicy wyrażają chęć i zdolność do przestrzegania procedur badawczych w oparciu o ocenę badacza.
  3. Wiek ≥ 60 lat w chwili wyrażenia zgody.
  4. Nowy pacjent w poradni chorób nowotworowych układu krwiotwórczego lub w klinice przeszczepiania szpiku kostnego/terapii komórkowej.

Kryteria wyłączenia

Wszyscy uczestnicy spełniający na początku którekolwiek z kryteriów wykluczenia wymienionych poniżej zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:

1. Demencja, zmieniony stan psychiczny lub stan psychiczny uniemożliwiający zrozumienie lub wyrażenie świadomej zgody lub udział w interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Otrzymaj zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Interwencja PRIME
Otrzymaj interwencję PRIME.
Behawioralne: Raportowanie preferencji w celu poprawy zarządzania i doświadczenia (PRIME)
PRIME to narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, które wykorzystuje skalowanie najlepszego-najgorszego, aby zapewnić świadczeniodawcom i pacjentom spersonalizowany raport na temat ich najważniejszych priorytetów terapeutycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach WSPÓŁPRACY pomiędzy ramionami
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy

Skuteczność testu PRIME w poprawie zgodności wartości z decyzjami dotyczącymi leczenia u starszych pacjentów zgłaszających się do klinik chorób nowotworowych hematologii zostanie określona na podstawie różnic w wynikach CollaboRATE (odsetek w każdym ramieniu, które zgłosiło doskonałe wyniki 15/15) podczas oceny decyzji po leczeniu pomiędzy grupy kontrolne i interwencyjne.

Wyniki COLLABORATE to kwestionariusz w skali Likerta, który zawiera 3 pytania oceniane od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie pacjenta.
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach COLLABORATE pomiędzy ramionami w podgrupie pacjentów
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem będzie różnica w wynikach CollaboRATE (odsetek w każdym ramieniu, które zgłosiło doskonałe wyniki 15/15) podczas oceny decyzji po leczeniu pomiędzy grupą kontrolną a grupą interwencyjną w podgrupie uczestników: uczestnicy z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową, Ostra białaczka limfoblastyczna, chłoniak rozlany z dużych komórek B i szpiczak mnogi Wyniki COLLABORATE to kwestionariusz w skali Likerta, który zawiera 3 pytania oceniane od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie pacjenta.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel R Richardson, MD, MA, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC2305
  • K08CA273684-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj