Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОТКРЫТИЕ: Оценка инструмента поддержки принятия решений для взрослых, наблюдаемого в гематологических/онкологических клиниках (DISCOVERY)

12 августа 2026 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Цель этого исследования — оценить, улучшает ли новый инструмент поддержки принятия решений под названием PRIME (отчетность о предпочтениях для улучшения управления и опыта), который сочетает в себе выявление ценностей с индивидуальной обратной связью с пациентами и поставщиками медицинских услуг, улучшение сообщаемых пациентами ценностей и согласованность первоначальных решений о лечении. по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последнее десятилетие значительные успехи в разработке лекарств привели к одобрению 52 новых методов лечения пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями. Эти новые разрешения все чаще позволяют врачам персонализировать решения по химиотерапии для достижения того, что наиболее важно для пациентов. Таким образом, точная оценка предпочтений пациентов имеет решающее значение для персонализации решений о лечении, особенно среди пожилых людей, которые сталкиваются с высокой заболеваемостью, связанной с лечением, и/или более короткой ожидаемой выживаемостью.

Предпочтения пациентов традиционно выявлялись на основе личных бесед. Однако многочисленные исследования, в том числе несколько систематических обзоров, показали, что одного этого процесса недостаточно для надежного учета предпочтений пациентов. Чтобы поддержать стандартное совместное принятие решений, многие заинтересованные стороны решительно выступают за разработку проверенных показателей, сообщаемых пациентами, которые точно отражают предпочтения пациентов. В недавнем руководстве по уходу за пожилыми людьми с лейкемией Американское общество гематологов прямо рекомендует разработать новые инструменты поддержки принятия решений для решения этой растущей проблемы оказания помощи, ориентированной на пациента. Улучшение совместного принятия решений было связано с повышением качества медицинской помощи и удовлетворенности пациентов, а также с сокращением использования медицинских услуг.

Это исследование определит эффективность нового инструмента поддержки принятия решений под названием «PRIME» (Отчеты о предпочтениях для улучшения управления и опыта) для улучшения соответствия ценностей первоначальных решений о лечении. Используя шкалу «лучшее-наихудшее», проверенный метод выявления ценностей, PRIME предоставляет поставщикам медицинских услуг и пациентам персонализированный отчет об их наиболее важных приоритетах лечения.

В этом прагматичном исследовании участники будут рандомизированы для получения поддержки принятия решений в рамках PRIME или обычного ухода до первого визита к онкологу. Первичным результатом будет клинически значимое улучшение показателей, соответствующее первоначальному решению о лечении (по CollaboRATE, валидированному 12-балльному показателю).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
        • Рекрутинг
        • Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Главный следователь:
          • Daniel R Richardson,, MD, MA, MSc
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения. Чтобы принять участие в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем критериям отбора, изложенным ниже.

  1. Полученное письменное или устное информированное согласие на участие в исследовании и разрешение HIPAA на раскрытие личной медицинской информации.
  2. Субъекты желают и могут соблюдать процедуры исследования на основании решения исследователя.
  3. Возраст ≥ 60 лет на момент согласия.
  4. Новый пациент в клинике гематологических злокачественных новообразований или в клинике трансплантации костного мозга/клеточной терапии.

Критерий исключения

Все субъекты, соответствующие любому из критериев исключения, перечисленных ниже, на исходном уровне будут исключены из участия в исследовании:

1. Деменция, измененное психическое состояние или психиатрическое состояние, которое препятствует пониманию или предоставлению информированного согласия или участию в вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Получайте обычный уход.
Экспериментальный: ПРАЙМ вмешательство
Получите вмешательство PRIME.
Поведенческий: Отчеты о предпочтениях для улучшения управления и опыта (PRIME)
PRIME — это инструмент поддержки принятия решений, который использует шкалу «лучшее-худшее» для предоставления персонализированного отчета поставщикам медицинских услуг и пациентам об их наиболее важных приоритетах лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в баллах COLLABORATE между группами
Временное ограничение: До 24 месяцев

Эффективность PRIME для улучшения согласованности решений о лечении у пожилых пациентов, обращающихся в клиники гематологических злокачественных заболеваний, будет определяться различиями в баллах CollaboRATE (процент в каждой группе, которые сообщают об идеальных оценках 15/15) при оценке решения после лечения между группы контроля и вмешательства.

Оценки COLLABORATE — это опросник по шкале Лайкерта, включающий 3 вопроса, оцененные от 1 до 5. Более высокие баллы отражают более активное участие пациентов.
До 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в баллах COLLABORATE между группами в подгруппе пациентов
Временное ограничение: До 24 месяцев
Вторичным результатом будет разница в баллах CollaboRATE (процент в каждой группе, которые сообщают об идеальных баллах 15/15) при оценке решения после лечения между контрольной группой и группой вмешательства в подгруппе участников: участники с впервые диагностированным острым миелолейкозом, Острый лимфобластный лейкоз, диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома и множественная миелома. Оценка COLLABORATE представляет собой опросник по шкале Лайкерта, включающий 3 вопроса, оцененных от 1 до 5. Более высокие баллы отражают более активное участие пациентов.
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Daniel R Richardson, MD, MA, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCCC2305
  • K08CA273684-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться