DISCOVERY: Päätöksen tukityökalun arviointi aikuisille hematologia-/onkologian klinikoilla (DISCOVERY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana merkittävä edistysaskel lääkekehityksessä on johtanut 52 uuden hoidon hyväksymiseen potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Nämä uudet hyväksynnät antavat kliinikoille yhä enemmän mahdollisuuden mukauttaa kemoterapiapäätöksiä saavuttaakseen potilaille tärkeimmän. Siksi potilaan mieltymysten tarkka arvioiminen on ratkaisevan tärkeää hoitopäätösten yksilöimiseksi, erityisesti vanhemmilla aikuisilla, joilla on korkea hoitoon liittyvä sairastuvuus ja/tai lyhyempi odotettu eloonjäämisaika.
Potilaiden mieltymykset on perinteisesti päätelty kasvokkain käydyistä keskusteluista. Lukuisat tutkimukset, mukaan lukien useat systemaattiset katsaukset, ovat kuitenkin osoittaneet, että tämä prosessi yksinään ei riitä potilaan mieltymysten luotettavaan kuvaamiseen. Tukeakseen tavanomaista yhteistä päätöksentekoa useat sidosryhmät kannattavat vahvasti validoitujen potilaiden raportoimien toimenpiteiden kehittämistä, jotka kuvaavat tarkasti potilaiden mieltymyksiä. Viimeaikaisissa leukemiaa sairastavien aikuisten hoitoa koskevissa ohjeissa American Society of Hematology nimenomaisesti suosittelee uusien päätöksenteon tukityökalujen kehittämistä tämän potilaskeskeisen hoidon kasvavan haasteen ratkaisemiseksi. Parempi yhteinen päätöksenteko on yhdistetty potilaiden raportoiman hoidon laadun ja tyytyväisyyden paranemiseen sekä terveydenhuollon käytön vähenemiseen.
Tämä tutkimus määrittää uuden päätöksenteon tukityökalun nimeltä "PRIME" (Preference Reporting to Improve Management and Experience) tehokkuuden parantamaan alkuperäisten hoitopäätösten arvojen ja yhteensopivuuden välillä. PRIME tarjoaa palveluntarjoajille ja potilaille henkilökohtaisen raportin heidän tärkeimmistä hoitoprioriteeteistaan käyttämällä paras-huonoin skaalausmenetelmää, validoitua arvojen esittelymenetelmää.
Tässä käytännöllisessä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan saamaan päätöksentekotukea PRIME:llä tai tavallisella hoidolla ennen ensimmäistä käyntiään onkologin luona. Ensisijainen tulos on kliinisesti merkittävä parannus arvojen ja alkuperäisen hoitopäätöksen vastaavuuden välillä (CollaboRATE, validoitu 12 pisteen mitta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mireille L Leone
- Puhelinnumero: 919-445-0768
- Sähköposti: mireille_leone@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireille L Leone
- Puhelinnumero: 919-445-0768
- Sähköposti: mireille_leone@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Daniel R Richardson,, MD, MA, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Osallistuakseen tähän tutkimukseen kohteen on täytettävä kaikki alla kuvatut kelpoisuusehdot.
- Kirjallinen tai suullinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen.
- Koehenkilöt ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tutkijan harkintaan perustuvia tutkimusmenettelyjä.
- Ikä ≥ 60 vuotta suostumushetkellä.
- Uusi potilas joko hematologisten pahanlaatuisten kasvainten klinikalle tai luuytimensiirto-/soluterapiaklinikalle.
Poissulkemiskriteerit
Kaikki tutkittavat, jotka täyttävät jonkin alla luetelluista poissulkemiskriteereistä lähtötilanteessa, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:
1. Dementia, muuttunut henkinen tila tai psykiatrinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen tai interventioon osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Saa tavallista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: PRIME interventio
Vastaanota PRIME-interventio.
|
PRIME on päätöksenteon tukityökalu, joka käyttää parhaan ja huonoimman skaalausta tarjotakseen palveluntarjoajille ja potilaille henkilökohtaisen raportin heidän tärkeimmistä hoitoprioriteeteistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero COLLABORATE-pisteissä aseiden välillä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
PRIME:n tehokkuus parantaa hoitopäätösten arvo-yhteensopivuutta iäkkäillä potilailla, jotka hakeutuvat hematologisille pahanlaatuisille klinikoille, määräytyy CollaboRATE-pisteiden erojen perusteella (prosenttiosuus kussakin haarassa, joka raportoi täydelliset pisteet 15/15) hoidon jälkeisessä arvioinnissa ohjaus- ja interventioryhmiä. COLLABORATE scores on Likert-asteikon kyselylomake, joka sisältää 3 kysymystä arvosanalla 1–5. Korkeammat pisteet edustavat parempaa potilaan sitoutumista. |
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero COLLABORATE-pisteissä haarojen välillä potilasalaryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Toissijainen tulos on ero CollaboRATE-pisteissä (prosenttiosuus kussakin haarassa, joka raportoi täydelliset pisteet 15/15) hoidon jälkeisessä päätöksenteossa kontrolli- ja interventioryhmien välillä osallistujien alaryhmässä: osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia, Akuutti lymfoblastinen leukemia, diffuusi suurten B-solujen lymfooma ja multippeli myelooma COLLABORATE-pisteet on Likert-asteikon kyselylomake, joka sisältää 3 kysymystä arvosanalla 1-5. Korkeammat pisteet edustavat parempaa potilaan sitoutumista.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel R Richardson, MD, MA, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hematologiset kasvaimet
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .